Biološki indikator
-
Biološka sterilizacija isparavanjem vodikovog peroksida
Biološka sterilizacija isparavanjem vodikovog peroksida je visoko efikasna i svestrana metoda za sterilizaciju osjetljivih medicinskih uređaja, opreme i okruženja. Kombinira učinkovitost, kompatibilnost materijala i sigurnost okoliša, što ga čini idealnim izborom za mnoge potrebe sterilizacije u zdravstvenim, farmaceutskim i laboratorijskim okruženjima.
●Proces: Vodikov peroksid
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat, 48 sati
●Propisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI obavještenje prije tržišta[510(k)], podnesci, izdato 4. oktobra 2007.
-
Biološki indikatori sterilizacije parom
Biološki indikatori sterilizacije parom (BI) su uređaji koji se koriste za validaciju i praćenje efikasnosti procesa parne sterilizacije. Sadrže vrlo otporne mikroorganizme, tipično bakterijske spore, koje se koriste za testiranje da li je ciklus sterilizacije učinkovito ubio sve oblike mikrobnog života, uključujući i najotpornije sojeve.
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biološki indikator za sterilizaciju formaldehida
Biološki indikatori za sterilizaciju formaldehidom su ključni alati za osiguranje efikasnosti procesa sterilizacije na bazi formaldehida. Koristeći visoko otporne bakterijske spore, oni pružaju robustan i pouzdan metod za provjeru da su uvjeti sterilizacije dovoljni za postizanje potpune sterilnosti, čime se osigurava sigurnost i učinkovitost steriliziranih predmeta.
●Proces: Formaldehid
●Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl obavještenje prije tržišta[510(k)], podnesci, izdato 4. oktobra 2007.
-
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom
Biološki indikatori sterilizacije etilen oksidom su osnovni alati za provjeru efikasnosti procesa sterilizacije EtO. Koristeći visoko otporne bakterijske spore, oni pružaju robustan i pouzdan metod za osiguranje ispunjenja uslova sterilizacije, doprinoseći efikasnoj kontroli infekcije i usklađenosti sa propisima.
●Proces: Etilen oksid
●Mikroorganizam: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacija: 10^6 spora/nosač
●Vrijeme očitavanja: 3 h, 24 h, 48 h
●Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
