Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Βιολογικός Δείκτης

  • Βιολογική αποστείρωση με υπεροξείδιο του υδρογόνου

    Βιολογική αποστείρωση με υπεροξείδιο του υδρογόνου

    Η βιολογική αποστείρωση με υπεροξείδιο του υδρογόνου είναι μια εξαιρετικά αποτελεσματική και ευέλικτη μέθοδος για την αποστείρωση ευαίσθητων ιατρικών συσκευών, εξοπλισμού και περιβαλλόντων.Συνδυάζει αποτελεσματικότητα, συμβατότητα υλικών και περιβαλλοντική ασφάλεια, καθιστώντας το ιδανική επιλογή για πολλές ανάγκες αποστείρωσης σε υγειονομική περίθαλψη, φαρμακευτικά προϊόντα και εργαστηριακά περιβάλλοντα.

    Διαδικασία: Υπεροξείδιο του Υδρογόνου

    Μικροοργανισμός: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Πληθυσμός: 10^6 Σπόρια/φορέας

    Χρόνος Ανάγνωσης: 20 λεπτά, 1 ώρα, 48 ώρες

    Κανονισμοί: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017;BI Premarket Notification[510(k)], Υποβολές, έκδοση 4 Οκτωβρίου 2007

  • Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό

    Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό

    Οι βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό (BIs) είναι συσκευές που χρησιμοποιούνται για την επικύρωση και την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με ατμό.Περιέχουν εξαιρετικά ανθεκτικούς μικροοργανισμούς, συνήθως βακτηριακά σπόρια, που χρησιμοποιούνται για να ελεγχθεί εάν ο κύκλος αποστείρωσης έχει σκοτώσει αποτελεσματικά όλες τις μορφές μικροβιακής ζωής, συμπεριλαμβανομένων των πιο ανθεκτικών στελεχών.

    Μικροοργανισμός: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Πληθυσμός: 10^6 Σπόρια/φορέας

    Χρόνος Ανάγνωσης: 20 λεπτά, 1 ώρα, 3 ώρες, 24 ώρες

    Κανονισμοί: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017;ISO11138-3:2017;ISO 11138-8:2021

  • Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Φορμαλδεΰδης

    Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Φορμαλδεΰδης

    Οι βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης φορμαλδεΰδης είναι κρίσιμα εργαλεία για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με βάση τη φορμαλδεΰδη.Χρησιμοποιώντας εξαιρετικά ανθεκτικά βακτηριακά σπόρια, παρέχουν μια ισχυρή και αξιόπιστη μέθοδο για την επικύρωση ότι οι συνθήκες αποστείρωσης είναι επαρκείς για την επίτευξη πλήρους στειρότητας, διασφαλίζοντας έτσι την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των αποστειρωμένων αντικειμένων.

    Διαδικασία: Φορμαλδεΰδη

    Μικροοργανισμός: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Πληθυσμός: 10^6 Σπόρια/φορέας

    Χρόνος Ανάγνωσης: 20 λεπτά, 1 ώρα

    Κανονισμοί: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017;Bl Ειδοποίηση προαγοράς[510(k)], Υποβολές, έκδοση 4 Οκτωβρίου 2007

  • Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Αιθυλενοξειδίου

    Βιολογικός Δείκτης Αποστείρωσης Αιθυλενοξειδίου

    Οι βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης οξειδίου του αιθυλενίου είναι βασικά εργαλεία για την επαλήθευση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με EtO.Χρησιμοποιώντας εξαιρετικά ανθεκτικά βακτηριακά σπόρια, παρέχουν μια ισχυρή και αξιόπιστη μέθοδο για τη διασφάλιση της τήρησης των συνθηκών αποστείρωσης, συμβάλλοντας στον αποτελεσματικό έλεγχο των λοιμώξεων και στη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.

    Διαδικασία: Αιθυλενοξείδιο

    Μικροοργανισμός: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Πληθυσμός: 10^6 Σπόρια/φορέας

    Χρόνος Ανάγνωσης: 3 ώρες, 24 ώρες, 48 ώρες

    Κανονισμοί: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017;ISO 11138-2:2017;ISO 11138-8:2021