Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
λογότυπο

Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό

Σύντομη περιγραφή:

Οι βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό (BIs) είναι συσκευές που χρησιμοποιούνται για την επικύρωση και την παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με ατμό. Περιέχουν εξαιρετικά ανθεκτικούς μικροοργανισμούς, συνήθως βακτηριακά σπόρια, που χρησιμοποιούνται για να ελεγχθεί εάν ο κύκλος αποστείρωσης έχει σκοτώσει αποτελεσματικά όλες τις μορφές μικροβιακής ζωής, συμπεριλαμβανομένων των πιο ανθεκτικών στελεχών.

Μικροοργανισμός: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Πληθυσμός: 10^6 Σπόρια/φορέας

Χρόνος Ανάγνωσης: 20 λεπτά, 1 ώρα, 3 ώρες, 24 ώρες

Κανονισμοί: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

Προϊόντα

ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΟΡΑ ΜΟΝΤΕΛΟ
Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό (UItra Super Rapid Readout) 20 λεπτά JPE020
Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό (Super Rapid Readout) 1 ώρα JPE060
Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό (ταχεία ανάγνωση) 3 ώρες JPE180
Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό 24 ώρες JPE144
Βιολογικοί δείκτες αποστείρωσης με ατμό 48 ώρες JPE288

Βασικά εξαρτήματα

Μικροοργανισμοί:

Τα BI περιέχουν σπόρια ανθεκτικών στη θερμότητα βακτηρίων, κοινώς Geobacillus stearothermophilus, γνωστά για την υψηλή αντοχή τους στην αποστείρωση με ατμό.

Αυτά τα σπόρια τυπικά ξηραίνονται σε φορέα, όπως χάρτινη λωρίδα ή γυάλινο φάκελο.

Φορέας:

Τα σπόρια εφαρμόζονται σε ένα υλικό φορέα που τοποθετείται μέσα σε ένα προστατευτικό φάκελο ή φιαλίδιο.

Ο φορέας επιτρέπει τον εύκολο χειρισμό και τη συνεπή έκθεση στις συνθήκες αποστείρωσης.

Πρωτογενής Συσκευασία:

Τα BI είναι εγκλεισμένα σε υλικά που προστατεύουν τα σπόρια κατά το χειρισμό και τη χρήση, αλλά επιτρέπουν στον ατμό να διεισδύσει κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης.

Η συσκευασία είναι συχνά σχεδιασμένη έτσι ώστε να είναι διαπερατή στον ατμό αλλά όχι σε ρύπους από το περιβάλλον.

Χρήση

Τοποθέτηση:

Τα BI τοποθετούνται σε θέσεις εντός του αποστειρωτή όπου η διείσδυση ατμού αναμένεται να είναι η πιο δύσκολη. Αυτό συχνά περιλαμβάνει το κέντρο των πακέτων, τα πυκνά φορτία ή τις περιοχές που βρίσκονται πιο μακριά από την είσοδο ατμού.

Μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολλαπλοί δείκτες σε διαφορετικές θέσεις για την επαλήθευση της ομοιόμορφης κατανομής ατμού.

Κύκλος αποστείρωσης:

Ο αποστειρωτής λειτουργεί μέσω ενός τυπικού κύκλου, τυπικά στους 121°C (250°F) για 15 λεπτά ή στους 134°C (273°F) για 3 λεπτά, υπό πίεση.

Τα BI εκτίθενται στις ίδιες συνθήκες με τα αντικείμενα που αποστειρώνονται.

Επώαση:

Μετά τον κύκλο αποστείρωσης, τα BI αφαιρούνται και επωάζονται για να προσδιοριστεί εάν κάποιοι σπόροι επιβίωσαν από τη διαδικασία.

Η επώαση λαμβάνει χώρα συνήθως σε μια συγκεκριμένη θερμοκρασία που ευνοεί την ανάπτυξη του εξεταζόμενου οργανισμού (π.χ. 55-60°C για το Geobacillus stearothermophilus) για μια καθορισμένη περίοδο, συχνά 24-48 ώρες.

Αποτελέσματα ανάγνωσης:

Μετά την επώαση, τα BI ελέγχονται για σημάδια μικροβιακής ανάπτυξης. Καμία ανάπτυξη δεν δείχνει ότι η διαδικασία αποστείρωσης ήταν αποτελεσματική στη θανάτωση των σπορίων, ενώ η ανάπτυξη υποδηλώνει αποτυχία.

Τα αποτελέσματα μπορούν να υποδεικνύονται από μια αλλαγή χρώματος στο μέσο που περιβάλλει τα σπόρια ή από τη θολότητα, ανάλογα με το συγκεκριμένο σχέδιο BI.

Εφαρμογή

Νοσοκομεία:

Χρησιμοποιείται για την αποστείρωση χειρουργικών εργαλείων, κουρτινών και άλλων ιατρικών προμηθειών σε κεντρικά τμήματα αποστείρωσης και χειρουργικές αίθουσες.

Οδοντιατρική κλινική:

Ιδανικό για την αποστείρωση οδοντιατρικών εργαλείων και εργαλείων, διασφαλίζοντας ότι είναι συσκευασμένα με ασφάλεια και είναι έτοιμα για χρήση.

Κτηνιατρικές Κλινικές:

Χρησιμοποιείται για την αποστείρωση κτηνιατρικών εργαλείων και προμηθειών, διατηρώντας την υγιεινή και την ασφάλεια στη φροντίδα των ζώων.

Εργαστήρια:

Διασφαλίζει ότι ο εργαστηριακός εξοπλισμός και τα υλικά είναι αποστειρωμένα και απαλλαγμένα από ρύπους, κάτι που είναι ζωτικής σημασίας για ακριβείς δοκιμές και έρευνα.

Εξωτερικά Ιατρεία:

Χρησιμοποιείται για την αποστείρωση εργαλείων που χρησιμοποιούνται σε μικρές χειρουργικές επεμβάσεις και θεραπείες, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών και τον έλεγχο των λοιμώξεων.

Περιπατητικά Χειρουργικά Κέντρα:

Παρέχει μια αξιόπιστη μέθοδο για την αποστείρωση χειρουργικών εργαλείων και προμηθειών, υποστηρίζοντας αποτελεσματικές και ασφαλείς χειρουργικές επεμβάσεις.

Κλινικές πεδίου:

Χρήσιμο σε κινητές και προσωρινές ιατρικές εγκαταστάσεις για την αποστείρωση εργαλείων και τη διατήρηση αποστειρωμένων συνθηκών σε δύσκολα περιβάλλοντα.

Σημασία

Επικύρωση και παρακολούθηση:

Τα BI παρέχουν την πιο άμεση και αξιόπιστη μέθοδο για την επικύρωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αποστείρωσης με ατμό.

Βοηθούν να διασφαλιστεί ότι όλα τα μέρη ενός αποστειρωμένου φορτίου έχουν φθάσει στις απαραίτητες συνθήκες για την επίτευξη στειρότητας.

Κανονιστική συμμόρφωση:

Η χρήση BI απαιτείται συχνά από ρυθμιστικά πρότυπα και οδηγίες (π.χ. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) για την επικύρωση και την παρακολούθηση των διαδικασιών αποστείρωσης.

Τα BI αποτελούν κρίσιμο στοιχείο των προγραμμάτων διασφάλισης ποιότητας σε περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης, διασφαλίζοντας την ασφάλεια των ασθενών.

Διασφάλιση Ποιότητας:

Η τακτική χρήση των BI βοηθά στη διατήρηση υψηλών προτύπων ελέγχου των λοιμώξεων παρέχοντας συνεχή επαλήθευση της απόδοσης του αποστειρωτή.

Αποτελούν μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος παρακολούθησης αποστείρωσης που μπορεί επίσης να περιλαμβάνει χημικούς δείκτες και συσκευές φυσικής παρακολούθησης.

Τύποι Βιολογικών δεικτών

Αυτοδύναμοι βιολογικοί δείκτες (SCBI):

Αυτά περιλαμβάνουν τον φορέα σπορίων, το μέσο ανάπτυξης και το σύστημα επώασης σε μία μονάδα.

Μετά την έκθεση στον κύκλο αποστείρωσης, το SCBI μπορεί να ενεργοποιηθεί και να επωαστεί απευθείας χωρίς πρόσθετο χειρισμό.

Παραδοσιακοί βιολογικοί δείκτες:

Αυτά τυπικά αποτελούνται από μια λωρίδα σπορίων μέσα σε ένα γυάλινο φάκελο που πρέπει να μεταφερθεί σε ένα μέσο ανάπτυξης μετά τον κύκλο αποστείρωσης.

Η επώαση και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων απαιτούν πρόσθετα βήματα σε σύγκριση με τα SCBI.


  • Προηγούμενος:
  • Επόμενος:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς