Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom

Kratki opis:

Biološki indikatori sterilizacije etilen oksidom ključni su alati za provjeru učinkovitosti procesa sterilizacije EtO. Koristeći vrlo otporne bakterijske spore, oni pružaju robusnu i pouzdanu metodu za osiguravanje ispunjenja uvjeta sterilizacije, pridonoseći učinkovitoj kontroli infekcija i usklađenosti s propisima.

Proces: Etilen oksid

Mikroorganizam: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populacija: 10^6 spora/nosač

Vrijeme očitavanja: 3 sata, 24 sata, 48 sati

Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

Proizvodi

PRPDUKTI VRIJEME MODEL
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom (brzo očitavanje) 3 sata JPE180
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom 48 sati JPE288

Ključne komponente

Mikroorganizmi:

BI sadrže spore vrlo otpornih bakterija, tipično Bacillus atrophaeus ili Geobacillus stearothermophilus.

Ove su spore odabrane zbog svoje poznate otpornosti na etilen oksid, što ih čini idealnim za provjeru valjanosti procesa sterilizacije.

Prijevoznik:

Spore se nanose na nosivi materijal kao što je papirna traka, disk od nehrđajućeg čelika ili plastična traka.

Nosač je zatvoren u zaštitnom pakiranju koje omogućuje prodiranje plina EtO uz zadržavanje cjelovitosti spora.

Primarno pakiranje:

BI-ovi su zatvoreni u materijale koji osiguravaju lako rukovanje i postavljanje unutar punjenja za sterilizaciju.

Ambalaža je dizajnirana tako da bude propusna za plin etilen oksid, ali nepropusna za onečišćenja iz okoliša.

Korištenje

Plasman:

BI se postavljaju na mjesta unutar sterilizacijske komore gdje se očekuje da će prodor plina biti najteži, kao što je središte gustih pakiranja ili unutar složenih instrumenata.

Višestruki indikatori često se koriste na različitim položajima za provjeru ravnomjerne distribucije plina.

Ciklus sterilizacije:

Sterilizator prolazi kroz standardni ciklus, koji obično uključuje plin EtO pri određenim koncentracijama, temperaturama i razinama vlažnosti tijekom unaprijed određenog vremena.

BI su izloženi istim uvjetima kao i predmeti koji se steriliziraju.

Inkubacija:

Nakon ciklusa sterilizacije, BI se uklanjaju i inkubiraju u uvjetima povoljnim za rast testnog organizma (npr. 37°C za Bacillus atrophaeus).

Period inkubacije obično traje između 24 do 48 sati.

Rezultati čitanja:

Nakon inkubacije, BI se ispituju na znakove rasta mikroba. Nema rasta ukazuje na to da je postupak sterilizacije bio učinkovit u uništavanju spora, dok rast ukazuje na neuspjeh.

Rezultati se mogu pokazati promjenom boje medija za rast ili zamućenjem.

Značaj

Validacija i praćenje:

BI pružaju najpouzdaniju i najizravniju metodu za provjeru učinkovitosti procesa sterilizacije EtO.

Oni pomažu osigurati da su svi dijelovi steriliziranog punjenja dosegli uvjete potrebne za postizanje sterilnosti.

Usklađenost s propisima:

Korištenje BI-a često zahtijevaju regulatorni standardi i smjernice (npr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) za provjeru valjanosti i nadzora procesa sterilizacije.

BI su kritična komponenta programa osiguranja kvalitete u zdravstvenim i industrijskim okruženjima, osiguravajući sigurnost pacijenata i potrošača.

Osiguranje kvalitete:

Redovita uporaba BI-a pomaže u održavanju visokih standarda kontrole infekcije pružanjem stalne provjere učinkovitosti sterilizatora.

Oni su dio opsežnog programa praćenja sterilizacije koji također može uključivati ​​kemijske indikatore i uređaje za fizički nadzor.

Vrste bioloških indikatora sterilizacije etilen oksidom

Samostalni biološki indikatori (SCBI):

To uključuje nosač spora, medij za rast i sustav inkubacije u jednoj jedinici.

Nakon izlaganja ciklusu sterilizacije, SCBI se može aktivirati i inkubirati izravno bez dodatnog rukovanja.

Tradicionalni biološki pokazatelji:

Oni se obično sastoje od trake spora unutar staklene ovojnice ili bočice.

Oni zahtijevaju prijenos u medij za rast nakon ciklusa sterilizacije radi inkubacije i tumačenja rezultata.

Prednosti korištenja BI-a u EtO sterilizaciji

Visoka osjetljivost:

BI detektira prisutnost vrlo otpornih bakterijskih spora, pružajući strogi test procesa sterilizacije.

Sveobuhvatna provjera valjanosti:

BI potvrđuju cijeli proces sterilizacije, uključujući prodor plina, vrijeme izlaganja, temperaturu i vlažnost.

Jamstvo sigurnosti:

Oni osiguravaju da su sterilizirani proizvodi sigurni za upotrebu, bez održivih mikroorganizama.


  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je