Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Endikatè byolojik esterilizasyon oksid etilèn

Deskripsyon kout:

Endikatè byolojik esterilizasyon oksid etilèn yo se zouti esansyèl pou verifye efikasite pwosesis esterilizasyon EtO yo. Lè yo itilize espò bakteri trè rezistan, yo bay yon metòd solid ak serye pou asire ke kondisyon esterilizasyon yo satisfè, kontribye nan kontwòl enfeksyon efikas ak konfòmite regilasyon.

Pwosesis: oksid etilèn

Mikwoòganis: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Popilasyon: 10^6 spor/transporteur

Tan pou lekti: 3 è, 24 è, 48 è

Règleman: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Pwodwi detay

Tags pwodwi

Pwodwi yo

PWODWI TAN MODEL
Endikatè byolojik esterilizasyon oksid etilèn (Lekti rapid) 3h JPE180
Endikatè byolojik esterilizasyon oksid etilèn 48hr JPE288

Konpozan kle

Mikwo-òganis:

BI yo genyen espò bakteri trè rezistan, tipikman Bacillus atrophaeus oswa Geobacillus stearothermophilus.

Yo chwazi espò sa yo pou rezistans li te ye nan oksid etilèn, ki fè yo ideyal pou valide pwosesis esterilizasyon an.

Transporteur:

Espò yo aplike nan yon materyèl konpayi asirans tankou yon teren papye, disk asye pur, oswa teren plastik.

Konpayi asirans lan fèmen nan yon pake pwoteksyon ki pèmèt gaz EtO penetre pandan y ap kenbe entegrite nan espò yo.

Anbalaj Prensipal:

BI yo fèmen nan materyèl ki asire yo ka fasilman okipe epi mete yo nan chaj esterilizasyon an.

Anbalaj la fèt pou pèmeyab ak gaz oksid etilèn men enpèmeyab ak kontaminan ki soti nan anviwònman an.

Itilizasyon

Plasman:

Yo mete BI yo nan kote ki nan chanm esterilizasyon an kote pénétration gaz yo espere pi difisil, tankou sant pake dans oswa andedan enstriman konplèks.

Endikatè miltip yo souvan itilize nan diferan pozisyon pou verifye distribisyon gaz inifòm.

Sik esterilizasyon:

Sterilizatè a kouri atravè yon sik estanda, tipikman ki enplike gaz EtO nan konsantrasyon espesifik, tanperati, ak nivo imidite pou yon tan predetèmine.

BI yo ekspoze a menm kondisyon ak atik yo esterilize yo.

Enkubasyon:

Apre sik esterilizasyon an, yo retire BI yo epi yo enkube nan kondisyon favorab pou kwasans òganis tès la (egzanp, 37 °C pou Bacillus atrophaeus).

Peryòd enkubasyon an anjeneral dire ant 24 a 48 èdtan.

Rezilta lekti:

Apre enkubasyon, yo egzamine BI yo pou siy kwasans mikwòb yo. Pa gen kwasans ki endike ke pwosesis esterilizasyon an te efikas nan touye espò yo, pandan y ap kwasans endike yon echèk.

Rezilta yo ka endike pa yon chanjman koulè nan mwayen kwasans lan oswa pa twoub.

Siyifikasyon

Validasyon ak Siveyans:

BI yo bay metòd ki pi serye ak dirèk pou valide efikasite pwosesis esterilizasyon EtO.

Yo ede asire ke tout pati nan chaj la esterilize te rive nan kondisyon ki nesesè yo reyalize esterilite.

Konfòmite Regilasyon:

Itilizasyon BI yo souvan obligatwa pa estanda regilasyon ak direktiv (egzanp, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) pou valide ak kontwole pwosesis esterilizasyon.

BI yo se yon eleman enpòtan nan pwogram asirans kalite nan swen sante ak anviwònman endistriyèl, asire sekirite pasyan ak konsomatè yo.

Asirans Kalite:

Itilizasyon regilye BI yo ede kenbe estanda ki wo nan kontwòl enfeksyon nan bay verifikasyon kontinyèl nan pèfòmans esterilizè.

Yo fè pati yon pwogram siveyans esterilizasyon konplè ki ka gen ladan tou endikatè chimik ak aparèy siveyans fizik.

Kalite endikatè byolojik esterilizasyon oksid etilèn

Endikatè Byolojik endepandan (SCBIs):

Men sa yo enkli pòtè a spor, mwayen kwasans, ak sistèm enkubasyon nan yon sèl inite.

Apre yo fin ekspoze nan sik esterilizasyon an, SCBI a ka aktive ak enkubate dirèkteman san yo pa manyen adisyonèl.

Endikatè byolojik tradisyonèl yo:

Sa yo tipikman konpoze de yon teren espò nan yon anvlòp glasine oswa flakon.

Sa yo mande pou transfere nan yon mwayen kwasans apre sik esterilizasyon pou enkubasyon ak entèpretasyon rezilta yo.

Avantaj lè w itilize BI nan esterilizasyon EtO

Segondè sansiblite:

BI yo detekte prezans espò bakteri trè rezistan, bay yon tès sevè nan pwosesis esterilizasyon an.

Validasyon konplè:

BI yo valide tout pwosesis esterilizasyon an, ki gen ladan pénétration gaz, tan ekspoze, tanperati, ak imidite.

Asirans sekirite:

Yo asire ke pwodwi esterilize yo an sekirite pou itilize, san mikwo-òganis solid.


  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou la a epi voye l ba nou