Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Endikatè byolojik esterilizasyon fòmaldeyid

Deskripsyon kout:

Endikatè byolojik esterilizasyon fòmaldeyid yo se zouti enpòtan pou asire efikasite pwosesis esterilizasyon fòmaldeyid ki baze sou. Lè yo itilize espò bakteri trè rezistan, yo bay yon metòd solid ak serye pou valide kondisyon esterilizasyon yo ase pou reyalize esterilite konplè, konsa asire sekirite ak efikasite nan atik esterilize.

Pwosesis: fòmaldeyid

Mikwoòganis: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Popilasyon: 10^6 spor/transporteur

Tan pou lekti: 20 min, 1 èdtan

Règleman: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notifikasyon[510(k)], Soumèt, pibliye 4 oktòb 2007


Pwodwi detay

Tags pwodwi

Pwodwi yo

PWODWI TAN MODEL
Endikatè byolojik esterilizasyon fòmaldeyid (ultra super rapid lekti) 20min JPE020
Endikatè byolojik esterilizasyon fòmaldeyid (Lekti super rapid) 1hr JPE060
Endikatè byolojik esterilizasyon fòmaldeyid 24hr JPE144
Endikatè byolojik esterilizasyon fòmaldeyid 48hr JPE288

Konpozan kle

Mikwo-òganis:

Endikatè byolojik yo genyen espò bakteri trè rezistan, tankou Bacillus atrophaeus oswa Geobacillus stearothermophilus.

Yo chwazi espò sa yo pou rezistans li te ye nan fòmaldeyid, sa ki fè yo ideyal pou valide pwosesis esterilizasyon an.

Transporteur:

Espò yo aplike nan yon materyèl konpayi asirans, tankou yon teren papye oswa disk asye pur.

Yo mete konpayi asirans lan nan yon pake pwoteksyon ki pèmèt sterilizan an antre men pwoteje espò yo kont kontaminasyon anviwònman an.

Anbalaj Prensipal:

Endikatè byolojik la fèmen nan yon materyèl ki asire li ka fasilman okipe epi mete yo nan chaj esterilizasyon an.

Anbalaj la fèt pou pèmeyab ak gaz fòmaldeyid pandan l ap kenbe entegrite endikatè byolojik la.

Itilizasyon

Plasman:

Endikatè byolojik yo mete nan kote ki difisil nan chaj esterilizè a, tankou sant pake oswa nan zòn kote pénétration fòmaldeyid espere pi difisil.

Plizyè endikatè yo ka itilize nan diferan kote pou verifye distribisyon inifòm nan sterilizan an.

Sik esterilizasyon:

Sterilizatè a kouri atravè sik estanda li yo, anjeneral ki enplike yon konsantrasyon kontwole gaz fòmaldeyid nan yon tanperati espesifik ak imidite pou yon peryòd fiks.

Endikatè yo ekspoze a menm kondisyon ak atik yo te esterilize yo.

Enkubasyon:

Apre sik esterilizasyon an, endikatè byolojik yo retire ak enkubasyon nan kondisyon favorab pou kwasans òganis tès la.

Peryòd enkubasyon anjeneral varye ant 24 a 48 èdtan, tou depann de mikwo-òganis espesifik yo itilize.

Rezilta lekti:

Apre enkubasyon, endikatè yo egzamine pou siy kwasans mikwòb.

Pa gen kwasans ki endike ke pwosesis esterilizasyon an te efikas nan touye espò yo, pandan y ap kwasans endike yon echèk esterilizasyon.

Siyifikasyon

Validasyon ak Siveyans:

Endikatè byolojik bay metòd ki pi serye ak dirèk pouvalide efikasite nan pwosesis esterilizasyon fòmaldeyid.

Yo asire ke paramèt esterilizasyon yo (tan, tanperati, konsantrasyon fòmaldeyid, ak imidite) ase pou reyalize esterilite.

Konfòmite Regilasyon:

Itilizasyon endikatè byolojik souvan obligatwa pa estanda regilasyon ak direktiv (tankou sa ki soti nan ISO ak ANSI/AAMI) pou valide ak kontwole pwosesis esterilizasyon.

BI yo se yon eleman esansyèl nan pwogram asirans kalite nan anviwònman ki mande esterilite sevè, tankou enstalasyon swen sante ak manifakti pharmaceutique.

Asirans Kalite:

Itilizasyon regilye endikatè byolojik ede kenbe estanda ki wo nan kontwòl enfeksyon ak sekirite pasyan yo nan bay verifikasyon kontinyèl nan pèfòmans esterilizè.

Yo fè pati yon pwogram siveyans esterilizasyon konplè ki ka gen ladan tou endikatè chimik ak aparèy siveyans fizik.

Kalite fòmaldeyid esterilizasyon endikatè byolojik

Endikatè Byolojik endepandan (SCBIs):

Endikatè sa yo gen ladan pòtè a spor, mwayen kwasans, ak sistèm enkubasyon nan yon sèl inite.

Apre yo fin ekspoze nan sik esterilizasyon an, SCBI yo ka aktive ak enkubate dirèkteman san yo pa manyen adisyonèl.

Endikatè byolojik tradisyonèl yo:

Tipikman konpoze de yon teren spor ki nan yon anvlòp glassine oswa yon flakon.

Endikatè sa yo mande pou transfere nan yon mwayen kwasans apre sik esterilizasyon pou enkubasyon ak entèpretasyon rezilta yo.


  • Previous:
  • Pwochen:

  • Ekri mesaj ou la a epi voye l ba nou