Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biológiai indikátor

  • Elgőzölt hidrogén-peroxid biológiai sterilizálás

    Elgőzölt hidrogén-peroxid biológiai sterilizálás

    A párologtatott hidrogén-peroxidos biológiai sterilizálás rendkívül hatékony és sokoldalú módszer érzékeny orvosi eszközök, berendezések és környezetek sterilizálására.Egyesíti a hatékonyságot, az anyagkompatibilitást és a környezetvédelmi biztonságot, így ideális választás számos sterilizálási igényhez az egészségügyben, a gyógyszeriparban és a laboratóriumi környezetben.

    Eljárás: hidrogén-peroxid

    Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populáció: 10^6 Spóra/hordozó

    Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra, 48 óra

    Szabályzat: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO11138-1: 2017;BI Premarket Notification[510(k)], Beadványok, kiadva 2007. október 4.

  • Gőzsterilizálási biológiai mutatók

    Gőzsterilizálási biológiai mutatók

    A gőzsterilizálási biológiai indikátorok (BI) olyan eszközök, amelyek a gőzsterilizálási folyamatok hatékonyságának ellenőrzésére és ellenőrzésére szolgálnak.Rendkívül rezisztens mikroorganizmusokat, jellemzően bakteriális spórákat tartalmaznak, amelyeket annak tesztelésére használnak, hogy a sterilizációs ciklus eredményesen elpusztította-e a mikrobiális élet minden formáját, beleértve a legrezisztensebb törzseket is.

    Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populáció: 10^6 Spóra/hordozó

    Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra, 3 óra, 24 óra

    Előírások: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017;ISO11138-3:2017;ISO 11138-8:2021

  • Formaldehid sterilizálás biológiai mutatója

    Formaldehid sterilizálás biológiai mutatója

    A formaldehid sterilizálási biológiai indikátorok kulcsfontosságú eszközök a formaldehid alapú sterilizálási eljárások hatékonyságának biztosításához.A rendkívül ellenálló baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert biztosítanak annak igazolására, hogy a sterilizálási körülmények elegendőek a teljes sterilitás eléréséhez, így biztosítva a sterilizált cikkek biztonságát és hatékonyságát.

    Eljárás: formaldehid

    Mikroorganizmus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

    Populáció: 10^6 Spóra/hordozó

    Kiolvasási idő: 20 perc, 1 óra

    Szabályzat: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

    ISO 11138-1:2017;Bl Premarket Notification[510(k)], Beadványok, kiadva 2007. október 4.

  • Etilén-oxidos sterilizálási biológiai mutató

    Etilén-oxidos sterilizálási biológiai mutató

    Az etilén-oxidos sterilizálási biológiai indikátorok alapvető eszközök az EtO-sterilizálási folyamatok hatékonyságának ellenőrzéséhez.A rendkívül rezisztens baktériumspórák használatával robusztus és megbízható módszert biztosítanak a sterilizálási feltételek teljesülésének biztosítására, hozzájárulva a hatékony fertőzések elleni védekezéshez és a jogszabályoknak való megfeleléshez.

    Eljárás: etilén-oxid

    Mikroorganizmus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

    Populáció: 10^6 Spóra/hordozó

    Kiolvasási idő: 3 óra, 24 óra, 48 óra

    Előírások: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017;ISO 11138-2:2017;ISO 11138-8:2021