Indicatore biologico di sterilizzazione con ossido di etilene
| PRODOTTI | TEMPO | MODELLO |
| Indicatore biologico di sterilizzazione con ossido di etilene (lettura rapida) | 3 ore | JPE180 |
| Indicatore biologico di sterilizzazione con ossido di etilene | 48 ore | JPE288 |
Microrganismi:
●Gli IB contengono spore di batteri altamente resistenti, tipicamente Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Queste spore sono scelte per la loro nota resistenza all'ossido di etilene, che le rende ideali per convalidare il processo di sterilizzazione.
Vettore:
●Le spore vengono applicate su un materiale di supporto come una striscia di carta, un disco di acciaio inossidabile o una striscia di plastica.
●Il carrier è racchiuso in una confezione protettiva che consente al gas EtO di penetrare mantenendo l'integrità delle spore.
Imballaggio primario:
●Gli IB sono racchiusi in materiali che garantiscono che possano essere facilmente maneggiati e posizionati all'interno del carico di sterilizzazione.
●L'imballaggio è progettato per essere permeabile al gas ossido di etilene ma impermeabile ai contaminanti provenienti dall'ambiente.
Posizionamento:
●Gli IB vengono posizionati in punti all'interno della camera di sterilizzazione dove si prevede che la penetrazione del gas sia più impegnativa, come al centro di pacchi densi o all'interno di strumenti complessi.
●Spesso vengono utilizzati più indicatori in posizioni diverse per verificare la distribuzione uniforme del gas.
Ciclo di sterilizzazione:
●Lo sterilizzatore viene eseguito attraverso un ciclo standard, che in genere coinvolge il gas EtO a concentrazioni, temperature e livelli di umidità specifici per un tempo predeterminato.
●Gli IB sono esposti alle stesse condizioni degli articoli da sterilizzare.
Incubazione:
●Dopo il ciclo di sterilizzazione, gli IB vengono rimossi e incubati in condizioni favorevoli alla crescita dell'organismo in esame (ad esempio, 37°C per Bacillus atrophaeus).
●Il periodo di incubazione dura solitamente dalle 24 alle 48 ore.
Risultati della lettura:
●Dopo l'incubazione, gli IB vengono esaminati per rilevare eventuali segni di crescita microbica. L'assenza di crescita indica che il processo di sterilizzazione è stato efficace nell'uccidere le spore, mentre la crescita indica un fallimento.
●I risultati possono essere indicati da un cambiamento di colore nel mezzo di crescita o da torbidità.
Convalida e monitoraggio:
●I BI forniscono il metodo più affidabile e diretto per convalidare l'efficacia dei processi di sterilizzazione con EtO.
●Aiutano a garantire che tutte le parti del carico sterilizzato abbiano raggiunto le condizioni necessarie per ottenere la sterilità.
Conformità normativa:
●L'uso degli IB è spesso richiesto da standard normativi e linee guida (ad esempio, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) per convalidare e monitorare i processi di sterilizzazione.
●I BI sono una componente fondamentale dei programmi di garanzia della qualità in ambito sanitario e industriale, garantendo la sicurezza dei pazienti e dei consumatori.
Garanzia di qualità:
●L'uso regolare degli IB aiuta a mantenere elevati standard di controllo delle infezioni fornendo una verifica continua delle prestazioni dello sterilizzatore.
●Fanno parte di un programma completo di monitoraggio della sterilizzazione che può includere anche indicatori chimici e dispositivi di monitoraggio fisico.
Indicatori biologici autonomi (SCBI):
●Questi includono il trasportatore delle spore, il mezzo di crescita e il sistema di incubazione in un'unica unità.
●Dopo l'esposizione al ciclo di sterilizzazione, l'SCBI può essere attivato e incubato direttamente senza ulteriore manipolazione.
Indicatori biologici tradizionali:
●Questi consistono tipicamente in una striscia di spore all'interno di una busta di vetro o di una fiala.
●Questi richiedono il trasferimento in un terreno di crescita dopo il ciclo di sterilizzazione per l'incubazione e l'interpretazione dei risultati.
Alta sensibilità:
●Gli IB rilevano la presenza di spore batteriche altamente resistenti, fornendo un test rigoroso del processo di sterilizzazione.
Convalida completa:
●I BI convalidano l'intero processo di sterilizzazione, compresa la penetrazione del gas, il tempo di esposizione, la temperatura e l'umidità.
Garanzia di sicurezza:
●Garantiscono che i prodotti sterilizzati siano sicuri per l'uso e privi di microrganismi vitali.
