Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicatori biologici della sterilizzazione a vapore

Breve descrizione:

Gli indicatori biologici di sterilizzazione a vapore (BI) sono dispositivi utilizzati per convalidare e monitorare l'efficacia dei processi di sterilizzazione a vapore. Contengono microrganismi altamente resistenti, tipicamente spore batteriche, che vengono utilizzati per verificare se il ciclo di sterilizzazione ha effettivamente ucciso tutte le forme di vita microbica, compresi i ceppi più resistenti.

Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Popolazione: 10^6 spore/portatori

Tempo di lettura: 20 minuti, 1 ora, 3 ore, 24 ore

Normative: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


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Tag dei prodotti

Prodotti

PRODOTTI TEMPO MODELLO
Indicatori biologici di sterilizzazione a vapore (lettura super rapida UItra) 20 minuti JPE020
Indicatori biologici di sterilizzazione a vapore (lettura super rapida) 1 ora JPE060
Indicatori biologici della sterilizzazione a vapore (lettura rapida) 3 ore JPE180
Indicatori biologici della sterilizzazione a vapore 24 ore JPE144
Indicatori biologici della sterilizzazione a vapore 48 ore JPE288

Componenti chiave

Microrganismi:

Gli IB contengono spore di batteri resistenti al calore, comunemente Geobacillus stearothermophilus, noti per la loro elevata resistenza alla sterilizzazione a vapore.

Queste spore vengono generalmente essiccate su un supporto, come una striscia di carta o una busta di vetro.

Vettore:

Le spore vengono applicate su un materiale di supporto collocato all'interno di una busta o fiala protettiva.

Il supporto consente una facile manipolazione e un'esposizione costante alle condizioni di sterilizzazione.

Imballaggio primario:

Gli IB sono racchiusi in materiali che proteggono le spore durante la manipolazione e l'uso ma consentono al vapore di penetrare durante il ciclo di sterilizzazione.

L'imballaggio è spesso progettato per essere permeabile al vapore ma non ai contaminanti presenti nell'ambiente.

Utilizzo

Posizionamento:

Gli IB vengono posizionati in punti all'interno dello sterilizzatore dove si prevede che la penetrazione del vapore sia più impegnativa. Ciò spesso include il centro dei pacchi, i carichi densi o le aree più lontane dall'ingresso del vapore.

È possibile utilizzare più indicatori in diverse posizioni per verificare la distribuzione uniforme del vapore.

Ciclo di sterilizzazione:

Lo sterilizzatore viene eseguito attraverso un ciclo standard, generalmente a 121°C (250°F) per 15 minuti o a 134°C (273°F) per 3 minuti, sotto pressione.

Gli IB sono esposti alle stesse condizioni degli articoli da sterilizzare.

Incubazione:

Dopo il ciclo di sterilizzazione, gli IB vengono rimossi e incubati per determinare se qualche spora è sopravvissuta al processo.

L'incubazione avviene solitamente a una temperatura specifica favorevole alla crescita dell'organismo in esame (ad esempio, 55-60°C per Geobacillus stearothermophilus) per un periodo prestabilito, spesso 24-48 ore.

Risultati della lettura:

Dopo l'incubazione, gli IB vengono controllati per rilevare eventuali segni di crescita microbica. L'assenza di crescita indica che il processo di sterilizzazione è stato efficace nell'uccidere le spore, mentre la crescita indica un fallimento.

I risultati possono essere indicati da un cambiamento di colore nel mezzo che circonda le spore o da torbidità, a seconda del design BI specifico.

Applicazione

Ospedali:

Utilizzato per sterilizzare strumenti chirurgici, teli e altre forniture mediche nei reparti di sterilizzazione centrali e nelle sale operatorie.

Cliniche odontoiatriche:

Ideale per sterilizzare strumenti e strumenti dentali, garantendo che siano imballati in modo sicuro e pronti per l'uso.

Cliniche veterinarie:

Utilizzato per sterilizzare strumenti e forniture veterinarie, mantenendo l'igiene e la sicurezza nella cura degli animali.

Laboratori:

Garantisce che le attrezzature e i materiali di laboratorio siano sterilizzati e privi di contaminanti, fondamentali per test e ricerche accurati.

Ambulatori:

Utilizzato per sterilizzare gli strumenti utilizzati in procedure e trattamenti chirurgici minori, garantendo la sicurezza del paziente e il controllo delle infezioni.

Centri chirurgici ambulatoriali:

Fornisce un metodo affidabile per sterilizzare strumenti e forniture chirurgiche, supportando procedure chirurgiche efficienti e sicure.

Cliniche sul campo:

Utile in strutture mediche mobili e temporanee per sterilizzare gli strumenti e mantenere condizioni sterili in ambienti difficili.

Significato

Convalida e monitoraggio:

I BI forniscono il metodo più diretto e affidabile per convalidare l'efficacia dei processi di sterilizzazione a vapore.

Aiutano a garantire che tutte le parti di un carico sterilizzato abbiano raggiunto le condizioni necessarie per ottenere la sterilità.

Conformità normativa:

L'uso degli IB è spesso richiesto da standard normativi e linee guida (ad esempio, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) per convalidare e monitorare i processi di sterilizzazione.

I BI sono una componente fondamentale dei programmi di garanzia della qualità in ambito sanitario, garantendo la sicurezza dei pazienti.

Garanzia di qualità:

L'uso regolare degli IB aiuta a mantenere elevati standard di controllo delle infezioni fornendo una verifica continua delle prestazioni dello sterilizzatore.

Fanno parte di un programma completo di monitoraggio della sterilizzazione che può includere anche indicatori chimici e dispositivi di monitoraggio fisico.

Tipi di indicatori biologici

Indicatori biologici autonomi (SCBI):

Questi includono il trasportatore delle spore, il mezzo di crescita e il sistema di incubazione in un'unica unità.

Dopo l'esposizione al ciclo di sterilizzazione, l'SCBI può essere attivato e incubato direttamente senza ulteriore manipolazione.

Indicatori biologici tradizionali:

Questi consistono tipicamente in una striscia di spore all'interno di un involucro di glassine che deve essere trasferita in un terreno di crescita dopo il ciclo di sterilizzazione.

L'incubazione e l'interpretazione dei risultati richiedono passaggi aggiuntivi rispetto agli SCBI.


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