Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehyde Sterilisation Biological Testimonium

Brevis descriptio:

Formaldehyde sterilizationis biologicae Indicatores crucialia instrumenta sunt ad effectum deducendi processuum sterilizationis formaldehyde-substructi. Sporae bacteriales valde repugnantes, methodum robustam et certam praebent ad confirmandum quod condiciones sterilizationis sufficiunt ad integram sterilitatem consequendam, ita ad salutem et efficaciam rerum sterilium procurandam.

Processus: Formaldehyde

Microorganismus: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Populatio: Sporae VI X ^ / carrier

Read-Out Time: 20 min, 1 hr

Ordinationes: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Submissionibus, edita die 4 mensis Octobris, anno 2007


Product Detail

Product Tags

Products

PRPDUCTS TEMPUS EXEMPLUM
Formaldehyde Sterilisation Biological Testimonium (Ultra Super Celeri Readout) 20min JPE020
Formaldehyde Sterilisation Biological Testimonium (Super Celeri Readout) 1hr JPE060
Formaldehyde Sterilisation Biological Testimonium 24hr JPE144
Formaldehyde Sterilisation Biological Testimonium 48hr JPE288

Key Components

Micro-organizati:

Indicatores biologici sporis bacteria valde repugnant, quales sunt Bacillus atrophaeus vel Geobacillus stearothermophilus.

Sporae hae eliguntur ad notae resistentiae formaldehydae, easque aptas efficiendi processus sterilizationis confirmandi.

Tabellarius:

Sporae applicantur ad materiam ferebat, sicut chartam habenam vel disco inactus.

Tabellarius intra sarcinam tutelariam collocatur quae sterilitatem penetrare permittit sed sporis a contagione environmental protegit.

Primarium Packaging:

Indicator biologicus inclusus est in materia quae facile tractari potest et in sterilitate oneris collocari.

Fasciculus ordinatur ut gas formaldehyde commeabile sit, servata integritate indicatoris biologici.

Usage

Placement:

Indicatores biologici collocantur in provocandis locis intra sterilitatem oneris, sicut centrum sarcinarum vel in locis ubi formaldehyde penetratio difficillima expectatur.

Multiplices indices variis in locis adhiberi possunt ad verificandum uniformem distributionem sterilantium.

Sterilisatio Cycle:

Sterilitas currit per suum cyclum vexillum, quod typice implicat gasi formaldehydae moderatae concentrationis in specifica caliditate et humiditate ad tempus praefinitum.

Eisdem condicionibus ac indicibus sterilitatis obiecta exponuntur.

Incubatio:

Post sterilizationem cycli, indices biologici tolluntur et incubantur sub conditionibus opportunis pro incremento organismi test.

Incubationis periodi typice ab 24 ad 48 horis vagantur, secundum microorganismos specificos adhibitos.

Lectio Proventus:

Post incubationem indicibus examinantur signa incrementi microbialis.

Nullum incrementum indicat sterilizationis processum efficacem in sporis caedendis, cum incrementum sterilizationis defectum indicat.

significatio

Validation and Cras:

Indices biologici certissimam et directam methodum praebentde efficacia formaldehyde sterilizationis processuum validating.

Curent ut sterilizatio parametri (tempus, temperies, formaldehyde concentratio et humiditas) sufficiant ad sterilitatem consequendam.

Obsequium regulatory:

Usus indices biologici saepe requiri per signa regulatorias et normas (qualia sunt ab ISO et ANSI/AAMI) ad processus sterilizationis convalidandum et monitor.

BIs elementum essentiale est certae qualitatis programmata in uncinis quae arctiorem sterilitatem requirunt, ut facilities sanitatis et pharmaceuticae fabricationis.

Quality Assurance:

Regularis usus indicibus biologicis adiuvat alta signa contagionis moderationem et salutem patientis conservare, dum observantiam sterilitatis permanentis verificationis praebes.

Partes sunt programmatis vigilantiae sterilizationis comprehensivae, quae etiam indicibus chemicis et physicis machinis vigilantia comprehendere possunt.

Genera Formaldehyde Sterilitatem Biologicum Indicatores

Contenta Biological Indicatores (SCBIs);

His indicibus includunt tabellarium sporarum, medium incrementum, et systema incubationis in una unitate.

Post expositi cycli sterilizationem, SCBI moveri et incubari directe sine additamento potest.

Traditional Biologicum Indicatores:

Typice consistit in habena sporae intra involucrum vitreum vel phialam.

Indicae hae translationem requirunt ad incrementum medium post sterilitatem cycli incubationis et interpretationis exitum.


  • Priora:
  • Next:

  • Epistulam tuam hic scribe et mitte nobis