Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikator

Kuerz Beschreiwung:

Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikatoren si wesentlech Tools fir d'Effizienz vun EtO Steriliséierungsprozesser z'iwwerpréiwen. Andeems se héich resistente bakterielle Spore benotzen, bidden se eng robust an zouverlässeg Method fir sécherzestellen datt Sterilisatiounsbedéngungen erfëllt sinn, bäidroen zu enger effektiver Infektiounskontroll a Regulatiounskonformitéit.

Prozess: Ethylenoxid

Mikroorganismus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populatioun: 10 ^ 6 Sporen / Träger

Lieszäit: 3 Stonnen, 24 Stonnen, 48 Stonnen

Reglementer: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2: 2017; ISO 11138-8:2021


Produit Detailer

Produit Tags

Produiten

PRPDUCTS ZEIT MODEL
Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikator (Snelle Liesung) 3 hr JPE 180
Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikator 48h vun JPE 288

Schlëssel Komponente

Mikroorganismen:

D'BIs enthalen Spore vun héich resistente Bakterien, typesch Bacillus atrophaeus oder Geobacillus stearothermophilus.

Dës Spore gi gewielt fir hir bekannt Resistenz géint Ethylenoxid, wat se ideal mécht fir den Steriliséierungsprozess ze validéieren.

Carrier:

D'Spore ginn op en Trägermaterial wéi e Pabeierstreifen, Edelstahlschei oder Plastikstreifen applizéiert.

Den Träger ass an engem Schutzpak zougemaach, deen EtO-Gas erlaabt ze penetréieren wärend d'Integritéit vun de Spore behalen.

Primärverpackung:

D'BIs sinn a Materialien zougemaach, déi garantéieren datt se einfach gehandhabt kënne ginn an an der Sterilisatiounslaascht plazéiert ginn.

D'Verpakung ass entworf fir Ethylenoxidgas permeabel ze sinn awer impermeabel fir Verschmotzungen aus der Ëmwelt.

Benotzung

Placement:

BIs ginn op Plazen an der Sterilisatiounskammer plazéiert, wou d'Gaspenetratioun am meeschten Erausfuerderung ass, sou wéi den Zentrum vun dichte Päckchen oder bannen komplexen Instrumenter.

Multiple Indikatoren ginn dacks a verschiddene Positiounen benotzt fir eenheetlech Gasverdeelung z'iwwerpréiwen.

Steriliséierungszyklus:

De Sterilisator gëtt duerch e Standardzyklus gelaf, typesch mat EtO-Gas bei spezifesche Konzentratioune, Temperaturen a Fiichtegkeetsniveauen fir eng virbestëmmten Zäit involvéiert.

D'BIs ginn un déiselwecht Bedéngungen ausgesat wéi d'Elementer déi steriliséiert ginn.

Inkubatioun:

Nom Sterilisatiounszyklus ginn BIs ofgeschaaft an inkubéiert ënner Bedéngungen, déi gënschteg sinn fir de Wuesstum vum Testorganismus (zB 37 ° C fir Bacillus atrophaeus).

D'Inkubatiounsperiod dauert normalerweis tëscht 24 an 48 Stonnen.

Liesresultater:

No der Inkubatioun ginn d'BIs fir Unzeeche vu mikrobielle Wuesstum ënnersicht. Kee Wuesstum weist datt de Steriliséierungsprozess effektiv war fir d'Spore ëmzebréngen, während de Wuesstum e Feeler weist.

D'Resultater kënnen duerch eng Faarfännerung am Wuesstumsmedium oder duerch Turbiditéit uginn ginn.

Bedeitung

Validatioun an Iwwerwaachung:

BIs bidden déi zouverlässegst an direkt Method fir d'Effizienz vun EtO Sterilisatiounsprozesser ze validéieren.

Si hëllefen sécherzestellen datt all Deeler vun der steriliséierter Laascht d'Konditioune erreecht hunn, déi néideg sinn fir Sterilitéit z'erreechen.

Reguléierungskonformitéit:

D'Benotzung vu BIs ass dacks erfuerderlech vu reglementaresche Standarden a Richtlinnen (zB ISO 11135, ANSI / AAMI ST41) fir Sterilisatiounsprozesser ze validéieren an ze iwwerwaachen.

BIs sinn e kritesche Bestanddeel vu Qualitéitssécherungsprogrammer an de Gesondheetsariichtungen an Industrieastellungen, fir Patiente- a Konsumentsécherheet ze garantéieren.

Qualitéitssécherung:

Regelméisseg Notzung vu BIs hëlleft héich Standarden vun der Infektiounskontroll z'erhalen andeems se eng kontinuéierlech Verifizéierung vun der Sterilisatorleistung ubidden.

Si sinn Deel vun engem ëmfaassend Sterilisatiouns-Iwwerwaachungsprogramm, deen och chemesch Indikatoren a kierperlech Iwwerwaachungsapparater enthält.

Aarte vun Ethylenoxid Steriliséierung Biologesch Indikatoren

Selbstänneg biologesch Indikatoren (SCBIs):

Dës enthalen de Spore Carrier, Wuesstumsmedium, an Inkubatiounssystem an enger Eenheet.

No der Belaaschtung vum Sterilisatiounszyklus kann de SCBI aktivéiert an direkt inkubéiert ginn ouni zousätzlech Handhabung.

Traditionell biologesch Indikatoren:

Dës besteet typesch aus engem Sporesstreifen an enger Glasin Enveloppe oder Fläsch.

Dës erfuerderen Transfer op e Wuesstumsmedium nom Sterilisatiounszyklus fir Inkubatioun an d'Resultatinterpretatioun.

Virdeeler fir BIs an der EtO Steriliséierung ze benotzen

Héich Sensibilitéit:

BIs detektéieren d'Präsenz vun héich resistente bakterielle Spore, déi e strenge Test vum Steriliséierungsprozess ubidden.

Comprehensive Validatioun:

BIs validéieren de ganze Sterilisatiounsprozess, inklusiv Gaspenetratioun, Beliichtungszäit, Temperatur a Fiichtegkeet.

Sécherheet Assurance:

Si garantéieren datt steriliséierte Produkter sécher si fir ze benotzen, fräi vu viabele Mikroorganismen.


  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis