Indicador Biológico
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Esterilização Biológica Vaporizada com Peróxido de Hidrogênio
A esterilização biológica com peróxido de hidrogênio vaporizado é um método altamente eficaz e versátil para esterilizar dispositivos, equipamentos e ambientes médicos sensíveis.Ele combina eficácia, compatibilidade de materiais e segurança ambiental, tornando-o a escolha ideal para muitas necessidades de esterilização em ambientes de saúde, farmacêuticos e laboratoriais.
●Processo: Peróxido de Hidrogênio
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR @ 7953)
●População: 10 ^ 6 esporos/portador
●Tempo de leitura: 20 min, 1 hora, 48 horas
●Regulamentos: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1:2017;Notificação pré-comercialização do BI[510(k)], Submissões, emitida em 4 de outubro de 2007
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Indicadores Biológicos de Esterilização a Vapor
Os Indicadores Biológicos (BIs) de Esterilização a Vapor são dispositivos utilizados para validar e monitorar a eficácia dos processos de esterilização a vapor.Eles contêm microrganismos altamente resistentes, normalmente esporos bacterianos, que são usados para testar se o ciclo de esterilização matou efetivamente todas as formas de vida microbiana, incluindo as cepas mais resistentes.
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
●População: 10 ^ 6 esporos/portador
●Tempo de leitura: 20 min, 1 hora, 3 horas, 24 horas
●Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017;ISO11138-3:2017;ISO 11138-8:2021
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Indicador Biológico de Esterilização por Formaldeído
Os Indicadores Biológicos de Esterilização por Formaldeído são ferramentas cruciais para garantir a eficácia dos processos de esterilização à base de formaldeído.Ao utilizar esporos bacterianos altamente resistentes, proporcionam um método robusto e confiável para validar se as condições de esterilização são suficientes para alcançar a esterilidade completa, garantindo assim a segurança e eficácia dos itens esterilizados.
●Processo: Formaldeído
●Microrganismo: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
●População: 10 ^ 6 esporos/portador
●Tempo de leitura: 20 min, 1 hora
●Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017;Bl Premarket Notification[510(k)], Envios, emitidos em 4 de outubro de 2007
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Indicador Biológico de Esterilização por Óxido de Etileno
Os Indicadores Biológicos de Esterilização por Óxido de Etileno são ferramentas essenciais para verificar a eficácia dos processos de esterilização por EtO.Ao utilizar esporos bacterianos altamente resistentes, eles fornecem um método robusto e confiável para garantir que as condições de esterilização sejam atendidas, contribuindo para o controle eficaz de infecções e para a conformidade regulatória.
●Processo: Óxido de Etileno
●Microrganismo: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)
●População: 10 ^ 6 esporos/portador
●Tempo de leitura: 3 horas, 24 horas, 48 horas
●Regulamentos: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017;ISO 11138-2:2017;ISO 11138-8:2021
