Biološki indikator
-
Biološka sterilizacija z uparjenim vodikovim peroksidom
Biološka sterilizacija z uparjenim vodikovim peroksidom je zelo učinkovita in vsestranska metoda za sterilizacijo občutljivih medicinskih pripomočkov, opreme in okolij.Združuje učinkovitost, združljivost z materiali in okoljsko varnost, zaradi česar je idealna izbira za številne potrebe po sterilizaciji v zdravstvu, farmaciji in laboratorijih.
●Postopek: vodikov peroksid
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 h, 48 h
●Predpisi: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017;BI Premarket Notification [510(k)], Predložitve, izdano 4. oktobra 2007
-
Biološki indikatorji sterilizacije s paro
Biološki indikatorji sterilizacije s paro (BI) so naprave, ki se uporabljajo za potrjevanje in spremljanje učinkovitosti postopkov sterilizacije s paro.Vsebujejo zelo odporne mikroorganizme, običajno bakterijske spore, ki se uporabljajo za testiranje, ali je cikel sterilizacije učinkovito ubil vse oblike mikrobnega življenja, vključno z najbolj odpornimi sevi.
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017;ISO11138-3:2017;ISO 11138-8:2021
-
Biološki indikator za sterilizacijo formaldehida
Biološki indikatorji za sterilizacijo s formaldehidom so ključna orodja za zagotavljanje učinkovitosti postopkov sterilizacije na osnovi formaldehida.Z uporabo visoko odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za preverjanje, ali so pogoji sterilizacije zadostni za doseganje popolne sterilnosti, s čimer zagotavljajo varnost in učinkovitost steriliziranih predmetov.
●Postopek: Formaldehid
●Mikroorganizem: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 20 min, 1 ura
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017;Bl Premarket Notification [510(k)], Submissions, izdano 4. oktobra 2007
-
Biološki indikator sterilizacije z etilen oksidom
Biološki indikatorji sterilizacije z etilen oksidom so bistvena orodja za preverjanje učinkovitosti postopkov sterilizacije EtO.Z uporabo zelo odpornih bakterijskih spor zagotavljajo robustno in zanesljivo metodo za zagotavljanje izpolnjevanja pogojev sterilizacije, kar prispeva k učinkovitemu nadzoru okužb in skladnosti s predpisi.
●Postopek: Etilen oksid
●Mikroorganizem: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populacija: 10^6 spore/nosilec
●Čas odčitavanja: 3 ure, 24 ur, 48 ur
●Predpisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017;ISO 11138-2:2017;ISO 11138-8:2021
