Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи оксиди этилен
| ПРОДУКЦИЯХО | ВАҚТ | МОДЕЛИ |
| Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи оксиди этилен (Хониши зуд) | 3 соат | JPE180 |
| Нишондиҳандаи биологии стерилизатсияи оксиди этилен | 48 соат | JPE288 |
Микроорганизмҳо:
●BIs дорои қаламчаҳои бактерияҳои хеле тобовар, маъмулан Bacillus atrophaeus ё Geobacillus stearothermophilus мебошанд.
●Ин қаламчаҳо барои муқовимати маълуми онҳо ба оксиди этилен интихоб карда мешаванд, ки онҳоро барои тасдиқи раванди стерилизатсия беҳтарин мекунанд.
Интиқолдиҳанда:
●Спораҳо ба маводи интиқолдиҳанда ба монанди рахи коғазӣ, диски аз пӯлоди зангногир ё рахи пластикӣ истифода мешаванд.
●Интиқолдиҳанда дар бастаи муҳофизатӣ баста шудааст, ки имкон медиҳад гази EtO ҳангоми нигоҳ доштани тамомияти спораҳо ворид шавад.
Бастабандии аввалия:
●BI-ҳо ба маводҳое иҳота шудаанд, ки кафолат медиҳанд, ки онҳо ба осонӣ коркард ва дар дохили бори стерилизатсия ҷойгир карда шаванд.
●Бастабандӣ тарҳрезӣ шудааст, ки ба гази оксиди этилен гузаранда бошад, аммо барои ифлоскунандаҳои муҳити зист гузаранда набошад.
Ҷойгиршавӣ:
●BI-ҳо дар ҷойҳои дар дохили камераи стерилизатсия ҷойгиршуда ҷойгир карда мешаванд, ки дар он ҷо воридшавии газ душвортар аст, ба монанди маркази бастаҳои зич ё дар дохили асбобҳои мураккаб.
●Индикаторҳои сершумор аксар вақт дар мавқеъҳои гуногун барои тасдиқи тақсимоти якхелаи газ истифода мешаванд.
Давраи стерилизатсия:
●Стерилизатор тавассути як давраи муқаррарӣ иҷро карда мешавад, ки маъмулан гази EtO-ро дар консентратсияи мушаххас, ҳарорат ва сатҳи намӣ барои вақти пешакӣ муайяншуда дар бар мегирад.
●BI-ҳо ба ҳамон шароитҳое дучор мешаванд, ки ашёи стерилизатсия карда мешаванд.
Инкубатсия:
●Пас аз давраи стерилизатсия, BI-ҳо хориҷ карда мешаванд ва дар шароити мусоид барои афзоиши организми санҷишӣ (масалан, 37°C барои Bacillus atrophaeus) инкубатсия карда мешаванд.
●Давраи инкубатсия одатан аз 24 то 48 соат давом мекунад.
Натиҷаҳои хониш:
●Пас аз инкубатсия, BI барои нишонаҳои афзоиши микробҳо тафтиш карда мешаванд. Ҳеҷ гуна афзоиш нишон намедиҳад, ки раванди стерилизатсия дар куштани қаламчаҳо самаранок буд, дар ҳоле ки афзоиши он нокомиро нишон медиҳад.
●Натиҷаҳо метавонанд бо тағирёбии ранг дар муҳити афзоиш ё тирадагӣ нишон дода шаванд.
Санҷиш ва мониторинг:
●BI усули боэътимод ва мустақимро барои тасдиқи самаранокии равандҳои стерилизатсияи EtO таъмин мекунанд.
●Онҳо кӯмак мекунанд, ки тамоми қисмҳои бори стерилизатсияшуда ба шароитҳои зарурӣ барои ноил шудан ба безурётӣ расида бошанд.
Мутобиқати меъёрӣ:
●Истифодаи BI аксар вақт тибқи стандартҳо ва дастурҳои танзимкунанда (масалан, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) барои тасдиқ ва мониторинги равандҳои стерилизатсия талаб карда мешавад.
●BI як ҷузъи муҳими барномаҳои кафолати сифат дар муҳити тандурустӣ ва саноатӣ буда, амнияти беморон ва истеъмолкунандагонро таъмин мекунад.
Тазмини сифат:
●Истифодаи мунтазами BIs ба нигоҳ доштани стандартҳои баланди назорати сироят тавассути таъмин намудани санҷиши доимии кори стерилизатор кӯмак мерасонад.
●Онҳо як қисми барномаи ҳамаҷонибаи мониторинги стерилизатсия мебошанд, ки инчунин метавонанд нишондиҳандаҳои кимиёвӣ ва дастгоҳҳои назорати ҷисмониро дар бар гиранд.
Нишондиҳандаҳои биологии мустақил (SCBIs):
●Ба инҳо интиқолдиҳандаи спора, муҳити афзоиш ва системаи инкубатсия дар як воҳид дохил мешаванд.
●Пас аз дучор шудан ба давраи стерилизатсия, SCBI-ро бидуни коркарди иловагӣ фаъол кардан ва инкубатсия кардан мумкин аст.
Нишондиҳандаҳои анъанавии биологӣ:
●Инҳо одатан аз рахи спора дар дохили лифофа ё шиша иборатанд.
●Инҳо пас аз давраи стерилизатсия барои инкубатсия ва тафсири натиҷа интиқол ба муҳити афзоишро талаб мекунанд.
Ҳассосияти баланд:
●BIs мавҷудияти қаламчаҳои бактериявии хеле тобоварро муайян мекунанд, ки санҷиши ҷиддии раванди стерилизатсияро таъмин мекунанд.
Санҷиши ҳамаҷониба:
●BI тамоми раванди стерилизатсияро, аз ҷумла воридшавии газ, вақти таъсир, ҳарорат ва намиро тасдиқ мекунад.
Кафолати бехатарӣ:
●Онҳо кафолат медиҳанд, ки маҳсулоти стерилизатсияшуда барои истифода бехатар буда, аз микроорганизмҳои қобили ҳаёт озоданд.
