Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ

Тавсифи кӯтоҳ:

Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ (BIs) дастгоҳҳое мебошанд, ки барои тасдиқ ва назорати самаранокии равандҳои стерилизатсияи буғ истифода мешаванд. Онҳо дорои микроорганизмҳои хеле тобовар, маъмулан қаламчаҳои бактериявӣ мебошанд, ки барои санҷидани он, ки оё давраи стерилизатсия ҳама шаклҳои ҳаёти микробҳоро, аз ҷумла штаммҳои тобоварро ба таври муассир куштааст, истифода мешавад.

Микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Аҳолӣ: 10^6 Спора/интиқолдиҳанда

Вақти хондан: 20 дақиқа, 1 соат, 3 соат, 24 соат

Қоидаҳо: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3: 2017; ISO 11138-8: 2021


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Маҳсулот

ПРОДУКЦИЯХО ВАҚТ МОДЕЛИ
Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ (UItra Super Rapid Readout) 20мин JPE020
Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ (Хониши фаврӣ) 1 соат JPE060
Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ (Хониши зуд) 3 соат JPE180
Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ 24 соат JPE144
Нишондиҳандаҳои биологии стерилизатсияи буғ 48 соат JPE288

Компонентҳои асосӣ

Микроорганизмҳо:

BI-ҳо қаламчаҳои бактерияҳои ба гармӣ тобовар доранд, маъмулан Geobacillus stearothermophilus, ки бо муқовимати баланди худ ба стерилизатсияи буғ маълуманд.

Ин қаламчаҳо одатан дар як интиқолдиҳанда, ба монанди рахи коғазӣ ё лифофаи шишагин хушк мешаванд.

Интиқолдиҳанда:

Спораҳо ба маводи интиқолдиҳанда истифода мешаванд, ки дар дохили лифофа ё шиша ҷойгир карда мешаванд.

Интиқолдиҳанда имкон медиҳад, ки коркарди осон ва дучори пайваста ба шароити стерилизатсия.

Бастабандии аввалия:

BI-ҳо дар маводҳое ҷойгир карда шудаанд, ки спораҳоро ҳангоми коркард ва истифода муҳофизат мекунанд, аммо имкон медиҳанд, ки буғ дар давраи стерилизатсия ворид шавад.

Бастабандӣ аксар вақт тарҳрезӣ шудааст, ки ба буғ гузаранда бошад, аммо на ба ифлоскунандаҳои муҳити зист.

Истифода

Ҷойгиршавӣ:

BI-ҳо дар ҷойҳое ҷойгир карда мешаванд, ки дар дохили стерилизатор ҷойгир карда мешаванд, ки дар он ҷо воридшавии буғ мушкилтарин хоҳад буд. Ин аксар вақт маркази бастаҳо, бори зиччи ё минтақаҳои дуртар аз даромадгоҳи буғро дар бар мегирад.

Якчанд нишондиҳандаҳо метавонанд дар мавқеъҳои гуногун истифода шаванд, то тақсимоти якхелаи буғро тафтиш кунанд.

Давраи стерилизатсия:

Стерилизатор тавассути як давраи стандартӣ, маъмулан дар 121 ° C (250 ° F) барои 15 дақиқа ё дар 134 ° C (273 ° F) барои 3 дақиқа таҳти фишор иҷро карда мешавад.

BI-ҳо ба ҳамон шароитҳое дучор мешаванд, ки ашёи стерилизатсия карда мешаванд.

Инкубатсия:

Пас аз давраи стерилизатсия, BI хориҷ карда мешавад ва инкубатсия карда мешавад, то муайян кунад, ки оё ягон спора аз ин раванд зинда мондааст.

Инкубатсия одатан дар ҳарорати мушаххасе, ки ба афзоиши организми озмоишӣ мусоидат мекунад (масалан, 55-60°C барои Geobacillus stearothermophilus) барои давраи муқарраршуда, аксар вақт 24-48 соат сурат мегирад.

Натиҷаҳои хониш:

Пас аз инкубатсия, BI барои нишонаҳои афзоиши микробҳо тафтиш карда мешаванд. Ҳеҷ гуна афзоиш нишон намедиҳад, ки раванди стерилизатсия дар куштани қаламчаҳо самаранок буд, дар ҳоле ки афзоиши он нокомиро нишон медиҳад.

Натиҷаҳо метавонанд бо тағирёбии ранг дар муҳити атрофи спораҳо ё лоғарӣ, вобаста ба тарҳи мушаххаси BI нишон дода шаванд.

Ариза

Беморхонаҳо:

Барои стерилизатсияи асбобҳои ҷарроҳӣ, пардаҳо ва дигар лавозимоти тиббӣ дар шӯъбаҳои марказии стерилизатсия ва утоқҳои амалиётӣ истифода мешавад.

Дармонгоҳҳои дандонпизишкӣ:

Идеалӣ барои стерилизатсияи асбобҳо ва асбобҳои дандонпизишкӣ, таъмини бехатар бастабандишуда ва барои истифода омода будани онҳо.

Клиникаҳои ветеринарӣ:

Барои стерилизатсияи асбобҳо ва лавозимоти байторӣ, нигоҳ доштани гигиена ва бехатарӣ дар нигоҳубини ҳайвонот истифода мешавад.

Лабораторияҳо:

Таҷҳизот ва маводҳои лабораторӣ стерилизатсияшуда ва аз ифлоскунандаҳо озод буданро таъмин мекунад, ки барои санҷиш ва таҳқиқоти дақиқ муҳим аст.

Амбулаторӣ:

Барои стерилизатсияи асбобҳое, ки дар расмиёти ҷарроҳӣ ва табобатҳои хурд истифода мешаванд, бехатарии беморон ва назорати сироятро таъмин мекунанд.

Марказҳои ҷарроҳии амбулаторӣ:

Усули боэътимоди стерилизатсияи асбобҳо ва лавозимоти ҷарроҳиро пешниҳод мекунад, ки равандҳои ҷарроҳии самаранок ва бехатарро дастгирӣ мекунад.

Клиникаҳои саҳроӣ:

Дар муассисаҳои тиббии сайёр ва муваққатӣ барои стерилизатсияи асбобҳо ва нигоҳ доштани шароити стерилизатсия дар муҳитҳои душвор муфид аст.

Аҳамият

Санҷиш ва мониторинг:

BIs усули мустақим ва боэътимодтаринро барои тасдиқи самаранокии равандҳои стерилизатсияи буғ таъмин мекунанд.

Онҳо кӯмак мекунанд, ки тамоми қисмҳои бори стерилизатсияшуда ба шароитҳои зарурӣ барои ноил шудан ба безурётӣ расида бошанд.

Мутобиқати меъёрӣ:

Истифодаи BI аксар вақт тибқи стандартҳо ва дастурҳои танзимкунанда (масалан, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) барои тасдиқ ва мониторинги равандҳои стерилизатсия талаб карда мешавад.

BI як ҷузъи муҳими барномаҳои кафолати сифат дар танзимоти тандурустӣ буда, амнияти беморонро таъмин мекунад.

Тазмини сифат:

Истифодаи мунтазами BIs ба нигоҳ доштани стандартҳои баланди назорати сироят тавассути таъмин намудани санҷиши доимии кори стерилизатор кӯмак мерасонад.

Онҳо як қисми барномаи ҳамаҷонибаи мониторинги стерилизатсия мебошанд, ки инчунин метавонанд нишондиҳандаҳои кимиёвӣ ва дастгоҳҳои назорати ҷисмониро дар бар гиранд.

Намудҳои нишондиҳандаҳои биологӣ

Нишондиҳандаҳои биологии мустақил (SCBIs):

Ба инҳо интиқолдиҳандаи спора, муҳити афзоиш ва системаи инкубатсия дар як воҳид дохил мешаванд.

Пас аз дучор шудан ба давраи стерилизатсия, SCBI-ро бидуни коркарди иловагӣ фаъол кардан ва инкубатсия кардан мумкин аст.

Нишондиҳандаҳои анъанавии биологӣ:

Инҳо одатан аз як рахи спора дар дохили лифофаи шишагин иборатанд, ки бояд пас аз давраи стерилизатсия ба муҳити афзоиш интиқол дода шаванд.

Инкубатсия ва тафсири натиҷаҳо нисбат ба SCBIs қадамҳои иловагиро талаб мекунанд.


  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед