ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
-
การฆ่าเชื้อทางชีวภาพด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบระเหย
การฆ่าเชื้อทางชีวภาพด้วยไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์แบบระเหยเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงและหลากหลายในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ อุปกรณ์ และสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่มีความละเอียดอ่อนโดยผสมผสานประสิทธิภาพ ความเข้ากันได้ของวัสดุ และความปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม ทำให้เป็นตัวเลือกที่เหมาะสำหรับความต้องการในการฆ่าเชื้อในด้านการดูแลสุขภาพ เภสัชกรรม และห้องปฏิบัติการ
กระบวนการ: ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
ประชากร: 10^6 สปอร์/พาหะ
เวลาอ่านออก: 20 นาที 1 ชม. 48 ชม
กฎระเบียบ: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
ISO11138-1:2017;ประกาศล่วงหน้าของ BI[510(k)], การยื่นเสนอ, ออกเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2550
-
ตัวชี้วัดทางชีวภาพของการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ
ตัวชี้ทางชีวภาพของการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (BI) เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในการตรวจสอบและติดตามประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำพวกมันประกอบด้วยจุลินทรีย์ที่มีความทนทานสูง ซึ่งโดยทั่วไปคือสปอร์ของแบคทีเรีย ซึ่งใช้เพื่อทดสอบว่าวงจรการฆ่าเชื้อได้ฆ่าจุลินทรีย์ทุกรูปแบบอย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่ รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานมากที่สุดด้วย
จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
ประชากร: 10^6 สปอร์/พาหะ
เวลาอ่านออก: 20 นาที 1 ชม. 3 ชม. 24 ชม
กฎระเบียบ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017;ISO11138-3:2017;ISO 11138-8:2021
-
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อฟอร์มาลดีไฮด์
ตัวชี้วัดทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์ด้วยการใช้สปอร์ของแบคทีเรียที่มีความทนทานสูง พวกมันจึงเป็นวิธีการที่แข็งแกร่งและเชื่อถือได้ในการตรวจสอบว่าสภาวะการฆ่าเชื้อนั้นเพียงพอต่อการทำให้ปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์ ดังนั้น จึงมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสิ่งของที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
กระบวนการ: ฟอร์มาลดีไฮด์
จุลินทรีย์: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)
ประชากร: 10^6 สปอร์/พาหะ
เวลาอ่านออก: 20 นาที 1 ชม
ข้อบังคับ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
ISO 11138-1:2017;Bl Premarket Notice[510(k)], Submissions, ออกเมื่อ 4 ตุลาคม 2007
-
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์
ตัวชี้ทางชีวภาพในการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์เป็นเครื่องมือสำคัญในการตรวจสอบประสิทธิภาพของกระบวนการฆ่าเชื้อ EtOด้วยการใช้สปอร์ของแบคทีเรียที่มีความทนทานสูง พวกมันจึงเป็นวิธีการที่แข็งแกร่งและเชื่อถือได้เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามเงื่อนไขการฆ่าเชื้อ ซึ่งมีส่วนช่วยในการควบคุมการติดเชื้อและการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างมีประสิทธิผล
กระบวนการ: เอทิลีนออกไซด์
จุลินทรีย์: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)
ประชากร: 10^6 สปอร์/พาหะ
เวลาอ่านออก: 3 ชม., 24 ชม., 48 ชม
ข้อบังคับ: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017;ISO 11138-2:2017;ISO 11138-8:2021
