Etileenoksied Sterilisasie Biologiese Aanwyser
| PRODUKTE | TYD | MODEL |
| Biologiese aanwyser vir etileenoksiedsterilisasie (vinnige uitlees) | 3 uur | JPE180 |
| Etileenoksied Sterilisasie Biologiese Aanwyser | 48 uur | JPE288 |
Mikro-organismes:
●Die BI's bevat spore van hoogs weerstandbiedende bakterieë, tipies Bacillus atrophaeus of Geobacillus stearothermophilus.
●Hierdie spore word gekies vir hul bekende weerstand teen etileenoksied, wat hulle ideaal maak vir die validering van die sterilisasieproses.
Draer:
●Die spore word op 'n draermateriaal soos 'n papierstrook, vlekvrye staalskyf of plastiekstrook toegedien.
●Die draer is in 'n beskermende verpakking ingesluit wat EtO-gas toelaat om binne te dring terwyl die integriteit van die spore behou word.
Primêre verpakking:
●Die BI's is in materiaal omhul wat verseker dat hulle maklik hanteer kan word en binne die sterilisasievrag geplaas kan word.
●Die verpakking is ontwerp om deurlaatbaar te wees vir etileenoksiedgas, maar ondeurdringbaar vir kontaminante uit die omgewing.
Plasing:
●BI's word op plekke binne die sterilisasiekamer geplaas waar gaspenetrasie na verwagting die meeste uitdagend sal wees, soos die middel van digte pakke of binne komplekse instrumente.
●Veelvuldige aanwysers word dikwels in verskillende posisies gebruik om eenvormige gasverspreiding te verifieer.
Sterilisasie siklus:
●Die steriliseerder word deur 'n standaardsiklus uitgevoer, wat tipies EtO-gas by spesifieke konsentrasies, temperature en humiditeitsvlakke vir 'n voorafbepaalde tyd insluit.
●Die BI's word aan dieselfde toestande blootgestel as die items wat gesteriliseer word.
Inkubasie:
●Na die sterilisasie-siklus word BI's verwyder en geïnkubeer onder toestande wat gunstig is vir die groei van die toetsorganisme (bv. 37°C vir Bacillus atrophaeus).
●Die inkubasietydperk duur gewoonlik tussen 24 tot 48 uur.
Leesresultate:
●Na inkubasie word die BI's ondersoek vir tekens van mikrobiese groei. Geen groei dui daarop dat die sterilisasieproses effektief was om die spore dood te maak nie, terwyl groei 'n mislukking aandui.
●Resultate kan aangedui word deur 'n kleurverandering in die groeimedium of deur troebelheid.
Bekragtiging en monitering:
●BI's bied die mees betroubare en direkte metode vir die validering van die doeltreffendheid van EtO-sterilisasieprosesse.
●Hulle help verseker dat alle dele van die gesteriliseerde vrag die toestande bereik het wat nodig is om steriliteit te bereik.
Reguleringsvoldoening:
●Die gebruik van BI's word dikwels vereis deur regulatoriese standaarde en riglyne (bv. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) om sterilisasieprosesse te valideer en te monitor.
●BI's is 'n kritieke komponent van gehalteversekeringsprogramme in gesondheidsorg- en industriële omgewings, wat pasiënt- en verbruikersveiligheid verseker.
Gehalteversekering:
●Gereelde gebruik van BI's help om hoë standaarde van infeksiebeheer te handhaaf deur deurlopende verifikasie van steriliseerderprestasie te verskaf.
●Hulle is deel van 'n omvattende sterilisasie-moniteringsprogram wat ook chemiese aanwysers en fisiese moniteringstoestelle kan insluit.
Selfstandige biologiese aanwysers (SCBI's):
●Dit sluit die spoordraer, groeimedium en inkubasiestelsel in een eenheid in.
●Na blootstelling aan die sterilisasiesiklus kan die SCBI geaktiveer en direk geïnkubeer word sonder bykomende hantering.
Tradisionele biologiese aanwysers:
●Dit bestaan tipies uit 'n spoorstrook binne 'n glaskoevert of flessie.
●Dit vereis oordrag na 'n groeimedium na die sterilisasiesiklus vir inkubasie en resultate interpretasie.
Hoë sensitiwiteit:
●BI's bespeur die teenwoordigheid van hoogs weerstandbiedende bakteriese spore, wat 'n streng toets van die sterilisasieproses bied.
Omvattende validering:
●BI's bekragtig die hele sterilisasieproses, insluitend gaspenetrasie, blootstellingstyd, temperatuur en humiditeit.
Veiligheidsversekering:
●Hulle verseker dat gesteriliseerde produkte veilig is vir gebruik, vry van lewensvatbare mikroörganismes.
