Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehied Sterilisasie Biologiese Aanwyser

Kort beskrywing:

Formaldehied-sterilisasie-biologiese aanwysers is deurslaggewende instrumente om die doeltreffendheid van formaldehied-gebaseerde sterilisasieprosesse te verseker. Deur hoogs weerstandbiedende bakteriese spore te gebruik, bied hulle 'n robuuste en betroubare metode om te bevestig dat die sterilisasietoestande voldoende is om volledige steriliteit te bereik, en sodoende die veiligheid en doeltreffendheid van gesteriliseerde items te verseker.

Proses: Formaldehied

Mikro-organisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Bevolking: 10^6 Spore/draer

Uitleestyd: 20 min, 1 uur

Regulasies: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Voormarkkennisgewing[510(k)], Voorleggings, uitgereik 4 Oktober 2007


Produkbesonderhede

Produk Tags

Produkte

PRODUKTE TYD MODEL
Formaldehied Sterilisasie Biologiese Aanwyser (Ultra Super Rapid Uitlees) 20min JPE020
Biologiese aanwyser vir formaldehiedsterilisasie (super vinnige uitlees) 1 uur JPE060
Formaldehied Sterilisasie Biologiese Aanwyser 24 uur JPE144
Formaldehied Sterilisasie Biologiese Aanwyser 48 uur JPE288

Sleutelkomponente

Mikro-organismes:

Die biologiese aanwysers bevat spore van hoogs weerstandbiedende bakterieë, soos Bacillus atrophaeus of Geobacillus stearothermophilus.

Hierdie spore word gekies vir hul bekende weerstand teen formaldehied, wat hulle ideaal maak vir die validering van die sterilisasieproses.

Draer:

Die spore word op 'n draermateriaal, soos 'n papierstrook of vlekvrye staalskyf, aangebring.

Die draer word binne 'n beskermende verpakking geplaas wat die sterilisator toelaat om binne te dring, maar die spore beskerm teen omgewingsbesoedeling.

Primêre verpakking:

Die biologiese aanwyser is in 'n materiaal ingesluit wat verseker dat dit maklik hanteer kan word en binne die sterilisasievrag geplaas kan word.

Die verpakking is ontwerp om deurlaatbaar te wees vir formaldehiedgas, terwyl die integriteit van die biologiese aanwyser gehandhaaf word.

Gebruik

Plasing:

Die biologiese aanwysers word op uitdagende plekke binne die steriliseerdervrag geplaas, soos die middel van pakke of in gebiede waar formaldehiedpenetrasie na verwagting die moeilikste sal wees.

Veelvuldige aanwysers kan op verskillende plekke gebruik word om eenvormige verspreiding van die sterilisator te verifieer.

Sterilisasie siklus:

Die steriliseerder word deur sy standaardsiklus uitgevoer, wat tipies 'n beheerde konsentrasie formaldehiedgas by 'n spesifieke temperatuur en humiditeit vir 'n vasgestelde tydperk behels.

Die aanwysers word aan dieselfde toestande blootgestel as die items wat gesteriliseer word.

Inkubasie:

Na die sterilisasiesiklus word die biologiese aanwysers verwyder en geïnkubeer onder toestande wat gunstig is vir die groei van die toetsorganisme.

Inkubasieperiodes wissel tipies van 24 tot 48 uur, afhangend van die spesifieke mikroörganismes wat gebruik word.

Leesresultate:

Na inkubasie word die aanwysers ondersoek vir tekens van mikrobiese groei.

Geen groei dui daarop dat die sterilisasieproses effektief was om die spore dood te maak nie, terwyl groei 'n sterilisasiemislukking aandui.

Betekenis

Bekragtiging en monitering:

Biologiese aanwysers bied die mees betroubare en direkte metode virvalidering van die doeltreffendheid van formaldehiedsterilisasieprosesse.

Hulle verseker dat die sterilisasieparameters (tyd, temperatuur, formaldehiedkonsentrasie en humiditeit) voldoende is om steriliteit te bereik.

Reguleringsvoldoening:

Die gebruik van biologiese aanwysers word dikwels vereis deur regulatoriese standaarde en riglyne (soos dié van ISO en ANSI/AAMI) om sterilisasieprosesse te valideer en te monitor.

BI's is 'n noodsaaklike komponent van gehalteversekeringsprogramme in omgewings wat streng steriliteit vereis, soos gesondheidsorgfasiliteite en farmaseutiese vervaardiging.

Gehalteversekering:

Gereelde gebruik van biologiese aanwysers help om hoë standaarde van infeksiebeheer en pasiëntveiligheid te handhaaf deur deurlopende verifikasie van steriliseerderprestasie te verskaf.

Hulle is deel van 'n omvattende sterilisasie-moniteringsprogram wat ook chemiese aanwysers en fisiese moniteringstoestelle kan insluit.

Tipes formaldehiedsterilisasie biologiese aanwysers

Selfstandige biologiese aanwysers (SCBI's):

Hierdie aanwysers sluit die spoordraer, groeimedium en inkubasiestelsel in een eenheid in.

Na blootstelling aan die sterilisasiesiklus kan SCBI's geaktiveer en direk geïnkubeer word sonder bykomende hantering.

Tradisionele biologiese aanwysers:

Bestaan ​​gewoonlik uit 'n spoorstrook binne 'n glaskoevert of 'n flessie.

Hierdie aanwysers vereis oordrag na 'n groeimedium na die sterilisasie siklus vir inkubasie en resultaat interpretasie.


  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf jou boodskap hier en stuur dit vir ons