شركة شنغهاي جي بي إس الطبية المحدودة

المؤشر البيولوجي لتعقيم أكسيد الإيثيلين

وصف قصير:

تعد المؤشرات البيولوجية لتعقيم أكسيد الإيثيلين أدوات أساسية للتحقق من فعالية عمليات تعقيم EtO. ومن خلال استخدام الجراثيم البكتيرية عالية المقاومة، فإنها توفر طريقة قوية وموثوقة لضمان استيفاء شروط التعقيم، مما يساهم في مكافحة العدوى بشكل فعال والامتثال التنظيمي.

العملية: أكسيد الإيثيلين

الكائنات الحية الدقيقة: العصوية الضموري (ATCCR@ 9372)

عدد السكان: 10^6 جراثيم/حامل

وقت القراءة: 3 ساعات، 24 ساعة، 48 ساعة

اللوائح: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; آيزو 11138-2:2017؛ أيزو 11138-8:2021


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

منتجات

المنتجات وقت نموذج
المؤشر البيولوجي لتعقيم أكسيد الإيثيلين (قراءة سريعة) 3 ساعات JPE180
المؤشر البيولوجي لتعقيم أكسيد الإيثيلين 48 ساعة JPE288

المكونات الرئيسية

الكائنات الحية الدقيقة:

تحتوي البكتيريا الثنائية على جراثيم بكتيريا شديدة المقاومة، عادةً ما تكون Bacillus atrophaeus أو Geobacillus stearothermophilus.

يتم اختيار هذه الجراثيم لمقاومتها المعروفة لأكسيد الإيثيلين، مما يجعلها مثالية للتحقق من صحة عملية التعقيم.

الناقل:

يتم وضع الجراثيم على مادة حاملة مثل شريط ورقي أو قرص من الفولاذ المقاوم للصدأ أو شريط بلاستيكي.

يتم وضع الناقل في حزمة واقية تسمح لغاز EtO بالاختراق مع الحفاظ على سلامة الجراثيم.

التغليف الأولي:

يتم تغليف BIs بمواد تضمن سهولة التعامل معها ووضعها ضمن حمل التعقيم.

تم تصميم العبوة لتكون منفذة لغاز أكسيد الإيثيلين ولكنها غير منفذة للملوثات من البيئة.

الاستخدام

التنسيب:

يتم وضع BIs في مواقع داخل غرفة التعقيم حيث من المتوقع أن يكون اختراق الغاز أكثر صعوبة، مثل مركز العبوات الكثيفة أو داخل الأدوات المعقدة.

غالبًا ما يتم استخدام مؤشرات متعددة في مواضع مختلفة للتحقق من التوزيع الموحد للغاز.

دورة التعقيم:

يتم تشغيل جهاز التعقيم خلال دورة قياسية، تتضمن عادةً غاز EtO بتركيزات ودرجات حرارة ومستويات رطوبة محددة لفترة زمنية محددة مسبقًا.

تتعرض BIs لنفس الظروف التي تتعرض لها العناصر التي يتم تعقيمها.

حضانة:

بعد دورة التعقيم، تتم إزالة الجراثيم الثنائية وحضنها في ظل ظروف مواتية لنمو كائن الاختبار (على سبيل المثال، 37 درجة مئوية للبكتيريا العصوية الضموري).

وتستمر فترة الحضانة عادة ما بين 24 إلى 48 ساعة.

نتائج القراءة:

بعد الحضانة، يتم فحص BIs بحثًا عن علامات النمو الميكروبي. ولا يدل أي نمو على أن عملية التعقيم كانت فعالة في قتل الأبواغ، أما النمو فيدل على فشلها.

يمكن الإشارة إلى النتائج من خلال تغير اللون في وسط النمو أو التعكر.

دلالة

التحقق والرصد:

توفر BIs الطريقة الأكثر موثوقية ومباشرة للتحقق من فعالية عمليات تعقيم EtO.

فهي تساعد على ضمان وصول جميع أجزاء الحمولة المعقمة إلى الظروف اللازمة لتحقيق العقم.

الامتثال التنظيمي:

غالبًا ما يكون استخدام BIs مطلوبًا بموجب المعايير التنظيمية والمبادئ التوجيهية (على سبيل المثال، ISO 11135، ANSI/AAMI ST41) للتحقق من صحة ومراقبة عمليات التعقيم.

تعد BIs عنصرًا حاسمًا في برامج ضمان الجودة في مجال الرعاية الصحية والبيئات الصناعية، مما يضمن سلامة المريض والمستهلك.

ضمان الجودة:

يساعد الاستخدام المنتظم لأدوات التعقيم في الحفاظ على معايير عالية لمكافحة العدوى من خلال توفير التحقق المستمر من أداء جهاز التعقيم.

وهي جزء من برنامج شامل لمراقبة التعقيم والذي قد يتضمن أيضًا مؤشرات كيميائية وأجهزة مراقبة فيزيائية.

أنواع المؤشرات البيولوجية لتعقيم أكسيد الإيثيلين

المؤشرات البيولوجية القائمة بذاتها (SCBIs):

وتشمل هذه الناقل البوغ، ووسط النمو، ونظام الحضانة في وحدة واحدة.

بعد التعرض لدورة التعقيم، يمكن تنشيط SCBI واحتضانه مباشرة دون معالجة إضافية.

المؤشرات البيولوجية التقليدية:

وتتكون هذه عادةً من شريط بوغي داخل غلاف زجاجي أو قارورة.

وتتطلب هذه النقل إلى وسط النمو بعد دورة التعقيم للحضانة وتفسير النتائج.

مزايا استخدام BIs في تعقيم EtO

حساسية عالية:

تكتشف أجهزة BI وجود جراثيم بكتيرية شديدة المقاومة، مما يوفر اختبارًا صارمًا لعملية التعقيم.

التحقق الشامل:

تتحقق BIs من صحة عملية التعقيم بأكملها، بما في ذلك اختراق الغاز ووقت التعرض ودرجة الحرارة والرطوبة.

ضمان السلامة:

فهي تضمن أن المنتجات المعقمة آمنة للاستخدام، وخالية من الكائنات الحية الدقيقة.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا