شركة شنغهاي جي بي إس الطبية المحدودة

مؤشر بيولوجي لتعقيم الفورمالديهايد

وصف قصير:

تعد المؤشرات البيولوجية لتعقيم الفورمالديهايد أدوات حاسمة لضمان فعالية عمليات التعقيم المعتمدة على الفورمالديهايد. ومن خلال استخدام الجراثيم البكتيرية عالية المقاومة، فإنها توفر طريقة قوية وموثوقة للتحقق من أن ظروف التعقيم كافية لتحقيق العقم الكامل، وبالتالي ضمان سلامة وفعالية العناصر المعقمة.

العملية: الفورمالديهايد

الكائنات الحية الدقيقة: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

عدد السكان: 10^6 جراثيم/حامل

وقت القراءة: 20 دقيقة، 1 ساعة

اللوائح: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

آيزو 11138-1:2017؛ إشعار Bl Premarket[510(ك)]، التقديمات، الصادرة في 4 أكتوبر 2007


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

منتجات

المنتجات وقت نموذج
المؤشر البيولوجي لتعقيم الفورمالديهايد (قراءة فائقة السرعة) 20 دقيقة JPE020
المؤشر البيولوجي لتعقيم الفورمالديهايد (قراءة فائقة السرعة) 1 ساعة JPE060
مؤشر بيولوجي لتعقيم الفورمالديهايد 24 ساعة جبي144
مؤشر بيولوجي لتعقيم الفورمالديهايد 48 ساعة JPE288

المكونات الرئيسية

الكائنات الحية الدقيقة:

تحتوي المؤشرات البيولوجية على جراثيم بكتيريا شديدة المقاومة، مثل Bacillus atrophaeus أو Geobacillus stearothermophilus.

يتم اختيار هذه الجراثيم لمقاومتها المعروفة للفورمالدهيد، مما يجعلها مثالية للتحقق من صحة عملية التعقيم.

الناقل:

يتم وضع الجراثيم على مادة حاملة، مثل شريط الورق أو قرص الفولاذ المقاوم للصدأ.

يتم وضع الناقل داخل عبوة واقية تسمح للمعقم بالاختراق ولكنه يحمي الجراثيم من التلوث البيئي.

التغليف الأولي:

المؤشر البيولوجي محاط بمادة تضمن سهولة التعامل معه ووضعه ضمن حمل التعقيم.

تم تصميم العبوة لتكون منفذة لغاز الفورمالديهايد مع الحفاظ على سلامة المؤشر البيولوجي.

الاستخدام

التنسيب:

يتم وضع المؤشرات البيولوجية في مواقع صعبة داخل حمولة المعقم، مثل مركز العبوات أو في المناطق التي من المتوقع أن يكون اختراق الفورمالديهايد فيها هو الأكثر صعوبة.

يمكن استخدام مؤشرات متعددة في مواقع مختلفة للتحقق من التوزيع الموحد للمعقم.

دورة التعقيم:

يتم تشغيل جهاز التعقيم خلال دورته القياسية، والتي تتضمن عادةً تركيزًا متحكمًا لغاز الفورمالديهايد عند درجة حرارة ورطوبة محددة لفترة محددة.

تتعرض المؤشرات لنفس الظروف التي تتعرض لها العناصر التي يتم تعقيمها.

حضانة:

بعد دورة التعقيم، تتم إزالة المؤشرات البيولوجية وتحضينها في ظل ظروف مناسبة لنمو كائن الاختبار.

تتراوح فترات الحضانة عادةً من 24 إلى 48 ساعة، اعتمادًا على الكائنات الحية الدقيقة المستخدمة.

نتائج القراءة:

بعد الحضانة، يتم فحص المؤشرات بحثًا عن علامات النمو الميكروبي.

ولا يشير أي نمو إلى أن عملية التعقيم كانت فعالة في قتل الأبواغ، بينما يشير النمو إلى فشل التعقيم.

دلالة

التحقق والرصد:

توفر المؤشرات البيولوجية الطريقة الأكثر موثوقية ومباشرةالتحقق من فعالية عمليات التعقيم بالفورمالدهيد.

أنها تضمن أن معلمات التعقيم (الوقت، ودرجة الحرارة، وتركيز الفورمالديهايد، والرطوبة) كافية لتحقيق العقم.

الامتثال التنظيمي:

غالبًا ما يكون استخدام المؤشرات البيولوجية مطلوبًا بموجب المعايير والمبادئ التوجيهية التنظيمية (مثل تلك الصادرة عن ISO وANSI/AAMI) للتحقق من صحة عمليات التعقيم ومراقبتها.

تعد مؤسسات الأعمال عنصرًا أساسيًا في برامج ضمان الجودة في البيئات التي تتطلب عقمًا صارمًا، مثل مرافق الرعاية الصحية وتصنيع الأدوية.

ضمان الجودة:

يساعد الاستخدام المنتظم للمؤشرات البيولوجية في الحفاظ على معايير عالية لمكافحة العدوى وسلامة المرضى من خلال توفير التحقق المستمر من أداء جهاز التعقيم.

وهي جزء من برنامج شامل لمراقبة التعقيم والذي قد يتضمن أيضًا مؤشرات كيميائية وأجهزة مراقبة فيزيائية.

أنواع المؤشرات البيولوجية لتعقيم الفورمالديهايد

المؤشرات البيولوجية القائمة بذاتها (SCBIs):

وتشمل هذه المؤشرات حامل الجراثيم، ووسط النمو، ونظام الحضانة في وحدة واحدة.

بعد التعرض لدورة التعقيم، يمكن تنشيط SCBIs واحتضانها مباشرة دون معالجة إضافية.

المؤشرات البيولوجية التقليدية:

تتكون عادةً من شريط بوغي داخل مظروف زجاجي أو قارورة.

تتطلب هذه المؤشرات النقل إلى وسط النمو بعد دورة التعقيم للحضانة وتفسير النتائج.


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا