Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstərici
| PRPDUCTS | ZAMAN | MODEL |
| Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstərici (Sürətli Oxuma) | 3 saat | JPE180 |
| Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstərici | 48 saat | JPE288 |
Mikroorqanizmlər:
●BI-lərdə yüksək davamlı bakteriyaların sporları var, adətən Bacillus atrophaeus və ya Geobacillus stearothermophilus.
●Bu sporlar etilen oksidə qarşı məlum müqavimətinə görə seçilir ki, bu da onları sterilizasiya prosesini təsdiqləmək üçün ideal edir.
Daşıyıcı:
●Sporlar kağız zolağı, paslanmayan polad disk və ya plastik zolaq kimi daşıyıcı materiala tətbiq olunur.
●Daşıyıcı, sporların bütövlüyünü qoruyarkən EtO qazının nüfuz etməsinə imkan verən qoruyucu paketə daxil edilmişdir.
İlkin Qablaşdırma:
●BI-lər asanlıqla idarə olunmasını və sterilizasiya yükü daxilində yerləşdirilməsini təmin edən materiallarla əhatə olunub.
●Qablaşdırma etilen oksidi qazını keçirə bilən, lakin ətraf mühitdən gələn çirkləndiriciləri keçirməyən olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Yerləşdirmə:
●BI-lər sterilizasiya kamerası daxilində qazın daxil olmasının ən çətin olacağı gözlənilən yerlərdə, məsələn, sıx paketlərin mərkəzi və ya mürəkkəb alətlərin içərisində yerləşdirilir.
●Qazın vahid paylanmasını yoxlamaq üçün çox vaxt müxtəlif mövqelərdə bir neçə göstərici istifadə olunur.
Sterilizasiya dövrü:
●Sterilizator, adətən müəyyən konsentrasiyalarda, temperaturda və rütubət səviyyələrində əvvəlcədən müəyyən edilmiş müddət ərzində EtO qazını əhatə edən standart bir dövrədən keçir.
●BI-lər sterilizasiya edilən əşyalarla eyni şərtlərə məruz qalır.
İnkubasiya:
●Sterilizasiya dövründən sonra BI-lər çıxarılır və sınaq orqanizminin inkişafı üçün əlverişli şəraitdə (məsələn, Bacillus atrophaeus üçün 37°C) inkubasiya edilir.
●İnkubasiya dövrü adətən 24 ilə 48 saat arasında davam edir.
Oxuma nəticələri:
●İnkubasiyadan sonra BI-lər mikrob böyüməsi əlamətləri üçün yoxlanılır. Heç bir böyümə, sterilizasiya prosesinin sporların öldürülməsində təsirli olduğunu, böyümə isə uğursuzluğun olduğunu göstərir.
●Nəticələr böyümə mühitində rəng dəyişikliyi və ya bulanıqlıqla göstərilə bilər.
Doğrulama və Monitorinq:
●BI-lər EtO sterilizasiya proseslərinin effektivliyini yoxlamaq üçün ən etibarlı və birbaşa metodu təmin edir.
●Onlar sterilizə edilmiş yükün bütün hissələrinin sterilliyə nail olmaq üçün lazım olan şərtlərə çatmasını təmin etməyə kömək edir.
Tənzimləmə uyğunluğu:
●Sterilizasiya proseslərinin təsdiqi və monitorinqi üçün BI-lərin istifadəsi çox vaxt tənzimləyici standartlar və təlimatlar (məsələn, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) tərəfindən tələb olunur.
●BI xəstələrin və istehlakçıların təhlükəsizliyini təmin edən səhiyyə və sənaye şəraitində keyfiyyət təminatı proqramlarının mühüm komponentidir.
Keyfiyyət Təminatı:
●BI-lərin müntəzəm istifadəsi sterilizatorun fəaliyyətinin davamlı yoxlanılmasını təmin etməklə infeksiyaya nəzarətin yüksək standartlarını qorumağa kömək edir.
●Onlar kimyəvi göstəriciləri və fiziki monitorinq cihazlarını da əhatə edə bilən hərtərəfli sterilizasiya monitorinq proqramının bir hissəsidir.
Müstəqil Bioloji Göstəricilər (SCBIs):
●Bunlara bir vahiddə spor daşıyıcısı, böyümə mühiti və inkubasiya sistemi daxildir.
●Sterilizasiya dövrünə məruz qaldıqdan sonra SCBI əlavə işləmədən aktivləşdirilə və birbaşa inkubasiya edilə bilər.
Ənənəvi Bioloji Göstəricilər:
●Bunlar adətən şüşə zərf və ya flakon içərisində spora zolağından ibarətdir.
●Bunlar inkubasiya və nəticələrin təfsiri üçün sterilizasiya dövründən sonra böyümə mühitinə köçürülməsini tələb edir.
Yüksək həssaslıq:
●BI-lər sterilizasiya prosesinin ciddi sınaqlarını təmin edərək yüksək davamlı bakterial sporların mövcudluğunu aşkar edir.
Hərtərəfli Doğrulama:
●BI-lər qazın nüfuzu, məruz qalma müddəti, temperatur və rütubət daxil olmaqla bütün sterilizasiya prosesini təsdiqləyir.
Təhlükəsizlik Təminatı:
●Onlar sterilizə edilmiş məhsulların istifadə üçün təhlükəsiz olmasını, canlı mikroorqanizmlərdən azad olmasını təmin edirlər.
