Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstərici

Qısa təsvir:

Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstəriciləri EtO sterilizasiya proseslərinin effektivliyini yoxlamaq üçün vacib alətlərdir. Yüksək davamlı bakterial sporlardan istifadə etməklə, onlar sterilizasiya şərtlərinin yerinə yetirilməsini təmin etmək üçün etibarlı və etibarlı üsul təqdim edir, effektiv infeksiyaya nəzarət və tənzimləyicilərə uyğunluğa töhfə verir.

Proses: Etilen oksidi

Mikroorqanizm: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Əhali: 10^6 Sporlar/daşıyıcı

Oxuma vaxtı: 3 saat, 24 saat, 48 saat

Qaydalar: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Məhsullar

PRPDUCTS TIME MODEL
Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstərici (Sürətli Oxuma) 3 saat JPE180
Etilen Oksidi Sterilizasiya Bioloji Göstərici 48 saat JPE288

Əsas Komponentlər

Mikroorqanizmlər:

BI-lərdə yüksək davamlı bakteriyaların sporları var, adətən Bacillus atrophaeus və ya Geobacillus stearothermophilus.

Bu sporlar etilen oksidə qarşı məlum müqavimətinə görə seçilir ki, bu da onları sterilizasiya prosesini təsdiqləmək üçün ideal edir.

Daşıyıcı:

Sporlar kağız zolağı, paslanmayan polad disk və ya plastik zolaq kimi daşıyıcı materiala tətbiq olunur.

Daşıyıcı, sporların bütövlüyünü qoruyarkən EtO qazının nüfuz etməsinə imkan verən qoruyucu paketə daxil edilmişdir.

İlkin Qablaşdırma:

BI-lər asanlıqla idarə olunmasını və sterilizasiya yükü daxilində yerləşdirilməsini təmin edən materiallarla əhatə olunub.

Qablaşdırma etilen oksidi qazını keçirə bilən, lakin ətraf mühitdən gələn çirkləndiriciləri keçirməyən olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.

İstifadəsi

Yerləşdirmə:

BI-lər sterilizasiya kamerası daxilində qazın daxil olmasının ən çətin olacağı gözlənilən yerlərdə, məsələn, sıx paketlərin mərkəzi və ya mürəkkəb alətlərin içərisində yerləşdirilir.

Qazın vahid paylanmasını yoxlamaq üçün çox vaxt müxtəlif mövqelərdə bir neçə göstərici istifadə olunur.

Sterilizasiya dövrü:

Sterilizator, adətən müəyyən konsentrasiyalarda, temperaturda və rütubət səviyyələrində əvvəlcədən müəyyən edilmiş müddət ərzində EtO qazını əhatə edən standart bir dövrədən keçir.

BI-lər sterilizasiya edilən əşyalarla eyni şərtlərə məruz qalır.

İnkubasiya:

Sterilizasiya dövründən sonra BI-lər çıxarılır və sınaq orqanizminin inkişafı üçün əlverişli şəraitdə (məsələn, Bacillus atrophaeus üçün 37°C) inkubasiya edilir.

İnkubasiya dövrü adətən 24 ilə 48 saat arasında davam edir.

Oxu nəticələri:

İnkubasiyadan sonra BI-lər mikrob böyüməsi əlamətləri üçün yoxlanılır. Heç bir böyümə, sterilizasiya prosesinin sporların öldürülməsində təsirli olduğunu, böyümə isə uğursuzluğun olduğunu göstərir.

Nəticələr böyümə mühitində rəng dəyişikliyi və ya bulanıqlıqla göstərilə bilər.

Əhəmiyyəti

Doğrulama və Monitorinq:

BI-lər EtO sterilizasiya proseslərinin effektivliyini yoxlamaq üçün ən etibarlı və birbaşa metodu təmin edir.

Onlar sterilizasiya edilmiş yükün bütün hissələrinin sterilliyə nail olmaq üçün lazım olan şərtlərə çatmasını təmin etməyə kömək edir.

Tənzimləmə uyğunluğu:

Sterilizasiya proseslərinin təsdiqi və monitorinqi üçün BI-lərin istifadəsi çox vaxt tənzimləyici standartlar və təlimatlar (məsələn, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) tərəfindən tələb olunur.

BI xəstələrin və istehlakçıların təhlükəsizliyini təmin edən səhiyyə və sənaye şəraitində keyfiyyət təminatı proqramlarının mühüm komponentidir.

Keyfiyyət Təminatı:

Bİ-lərin müntəzəm istifadəsi sterilizatorun fəaliyyətinin davamlı yoxlanılmasını təmin etməklə infeksiyaya nəzarətin yüksək standartlarını qorumağa kömək edir.

Onlar kimyəvi göstəriciləri və fiziki monitorinq cihazlarını da əhatə edə bilən hərtərəfli sterilizasiya monitorinq proqramının bir hissəsidir.

Etilen oksidinin sterilizasiyasının bioloji göstəricilərinin növləri

Müstəqil Bioloji Göstəricilər (SCBIs):

Bunlara bir vahiddə spor daşıyıcısı, böyümə mühiti və inkubasiya sistemi daxildir.

Sterilizasiya dövrünə məruz qaldıqdan sonra SCBI əlavə işləmədən aktivləşdirilə və birbaşa inkubasiya edilə bilər.

Ənənəvi Bioloji Göstəricilər:

Bunlar adətən şüşə zərf və ya flakon içərisində spora zolağından ibarətdir.

Bunlar inkubasiya və nəticələrin təfsiri üçün sterilizasiya dövründən sonra böyümə mühitinə köçürülməsini tələb edir.

EtO sterilizasiyasında BI-lərdən istifadənin üstünlükləri

Yüksək həssaslıq:

BI-lər sterilizasiya prosesinin ciddi sınaqlarını təmin edərək yüksək davamlı bakterial sporların mövcudluğunu aşkar edir.

Hərtərəfli Doğrulama:

BI-lər qazın nüfuzu, məruz qalma müddəti, temperatur və rütubət daxil olmaqla bütün sterilizasiya prosesini təsdiqləyir.

Təhlükəsizlik Təminatı:

Onlar sterilizə edilmiş məhsulların istifadə üçün təhlükəsiz olmasını, canlı mikroorqanizmlərdən azad olmasını təmin edirlər.


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin