Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehid Sterilizasiya Bioloji Göstərici

Qısa təsvir:

Formaldehidin Sterilizasiyası Bioloji Göstəricilər formaldehid əsaslı sterilizasiya proseslərinin effektivliyini təmin etmək üçün mühüm vasitədir. Yüksək dərəcədə davamlı bakterial sporlardan istifadə etməklə, onlar sterilizasiya şərtlərinin tam sterilliyə nail olmaq üçün kifayət olduğunu təsdiqləmək üçün möhkəm və etibarlı üsul təqdim edir, beləliklə, sterilizasiya edilmiş əşyaların təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin edir.

Proses: Formaldehid

Mikroorqanizm: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Əhali: 10^6 Sporlar/daşıyıcı

Oxuma vaxtı: 20 dəq, 1 saat

Qaydalar: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Təqdimatlar, 4 oktyabr 2007-ci il


Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Məhsullar

PRPDUCTS TIME MODEL
Formaldehid Sterilizasiya Bioloji Göstərici (Ultra Super Sürətli Oxuma) 20 dəq JPE020
Formaldehid Sterilizasiya Bioloji Göstərici (Super Sürətli Oxuma) 1 saat JPE060
Formaldehid Sterilizasiya Bioloji Göstərici 24 saat JPE144
Formaldehid Sterilizasiya Bioloji Göstərici 48 saat JPE288

Əsas Komponentlər

Mikroorqanizmlər:

Bioloji göstəricilər Bacillus atrophaeus və ya Geobacillus stearothermophilus kimi yüksək davamlı bakteriyaların sporlarını ehtiva edir.

Bu sporlar formaldehidə qarşı məlum müqavimətinə görə seçilir ki, bu da onları sterilizasiya prosesini təsdiqləmək üçün ideal edir.

Daşıyıcı:

Sporlar kağız zolağı və ya paslanmayan polad disk kimi daşıyıcı materiala tətbiq olunur.

Daşıyıcı sterilantın nüfuz etməsinə imkan verən, lakin sporları ətraf mühitin çirklənməsindən qoruyan qoruyucu paketin içərisinə yerləşdirilir.

İlkin Qablaşdırma:

Bioloji göstərici onun asanlıqla idarə olunmasını və sterilizasiya yükünün içərisinə yerləşdirilməsini təmin edən materialın içinə yerləşdirilib.

Qablaşdırma bioloji indikatorun bütövlüyünü qoruyarkən formaldehid qazını keçirə biləcək şəkildə hazırlanmışdır.

İstifadəsi

Yerləşdirmə:

Bioloji göstəricilər sterilizator yükü daxilində çətin yerlərdə, məsələn, paketlərin ortasında və ya formaldehidin nüfuzunun ən çətin olacağı gözlənilən yerlərdə yerləşdirilir.

Sterilantın vahid paylanmasını yoxlamaq üçün müxtəlif yerlərdə bir neçə göstəricidən istifadə edilə bilər.

Sterilizasiya dövrü:

Sterilizator adətən müəyyən edilmiş müddət ərzində müəyyən bir temperaturda və rütubətdə formaldehid qazının idarə olunan konsentrasiyasını əhatə edən standart dövrü ilə idarə olunur.

Göstəricilər sterilizasiya edilən əşyalarla eyni şərtlərə məruz qalır.

İnkubasiya:

Sterilizasiya dövründən sonra bioloji göstəricilər çıxarılır və sınaq orqanizminin inkişafı üçün əlverişli şəraitdə inkubasiya edilir.

İstifadə olunan xüsusi mikroorqanizmlərdən asılı olaraq inkubasiya dövrləri adətən 24 ilə 48 saat arasında dəyişir.

Oxuma nəticələri:

İnkubasiyadan sonra göstəricilər mikrob artımının əlamətləri üçün yoxlanılır.

Heç bir böyümə sterilizasiya prosesinin sporların öldürülməsində təsirli olduğunu göstərmir, böyümə isə sterilizasiya uğursuzluğunu göstərir.

Əhəmiyyəti

Doğrulama və Monitorinq:

Bioloji göstəricilər üçün ən etibarlı və birbaşa metodu təmin edirformaldehidin sterilizasiya proseslərinin effektivliyinin təsdiqlənməsi.

Onlar sterilizasiya parametrlərinin (vaxt, temperatur, formaldehid konsentrasiyası və rütubət) sterilliyə nail olmaq üçün kifayət olmasını təmin edirlər.

Tənzimləmə uyğunluğu:

Bioloji göstəricilərin istifadəsi sterilizasiya proseslərinin təsdiqi və monitorinqi üçün çox vaxt tənzimləyici standartlar və təlimatlar (məsələn, ISO və ANSI/AAMI kimi) tərəfindən tələb olunur.

BI-lər səhiyyə müəssisələri və əczaçılıq istehsalı kimi ciddi sterillik tələb edən şəraitdə keyfiyyət təminatı proqramlarının vacib komponentidir.

Keyfiyyət Təminatı:

Bioloji göstəricilərin müntəzəm istifadəsi sterilizatorun fəaliyyətinin davamlı yoxlanışını təmin etməklə infeksiyaya nəzarətin və xəstənin təhlükəsizliyinin yüksək standartlarını qorumağa kömək edir.

Onlar kimyəvi göstəriciləri və fiziki monitorinq cihazlarını da əhatə edə bilən hərtərəfli sterilizasiya monitorinq proqramının bir hissəsidir.

Formaldehidin Sterilizasiyasının Bioloji Göstəricilərinin Növləri

Müstəqil Bioloji Göstəricilər (SCBIs):

Bu göstəricilərə bir vahiddə spora daşıyıcısı, böyümə mühiti və inkubasiya sistemi daxildir.

Sterilizasiya dövrünə məruz qaldıqdan sonra SCBI-lər əlavə işləmədən birbaşa aktivləşdirilə və inkubasiya edilə bilər.

Ənənəvi Bioloji Göstəricilər:

Tipik olaraq bir şüşə zərf və ya flakon içərisində spora zolağından ibarətdir.

Bu göstəricilər inkubasiya və nəticələrin şərhi üçün sterilizasiya dövründən sonra böyümə mühitinə köçürülməsini tələb edir.


  • Əvvəlki:
  • Sonrakı:

  • Mesajınızı buraya yazın və bizə göndərin