Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
лагатып

Біялагічны індыкатар стэрылізацыі фармальдэгід

Кароткае апісанне:

Біялагічныя індыкатары стэрылізацыі фармальдэгідам з'яўляюцца найважнейшымі інструментамі для забеспячэння эфектыўнасці працэсаў стэрылізацыі на аснове фармальдэгіду. Выкарыстоўваючы вельмі ўстойлівыя бактэрыяльныя спрэчкі, яны забяспечваюць трывалы і надзейны метад праверкі таго, што ўмовы стэрылізацыі дастатковыя для дасягнення поўнай стэрыльнасці, забяспечваючы тым самым бяспеку і эфектыўнасць стэрылізаваных прадметаў.

Працэс: фармальдэгід

Мікраарганізм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Папуляцыя: 10^6 Спрэчка/носьбіт

Час чытання: 20 хвілін, 1 гадзіна

Правілы: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], матэрыялы, выдадзена 4 кастрычніка 2007 г.


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

прадукты

ПРАДУКТЫ ЧАС МАДЭЛЬ
Біялагічны індыкатар стэрылізацыі фармальдэгіду (звышхуткае счытванне) 20 хвілін JPE020
Біялагічны індыкатар фармальдэгіду для стэрылізацыі (суперхуткае счытванне) 1 гадзіна JPE060
Біялагічны індыкатар стэрылізацыі фармальдэгід 24 гадзіны JPE144
Біялагічны індыкатар стэрылізацыі фармальдэгід 48 гадзін JPE288

Ключавыя кампаненты

Мікраарганізмы:

Біялагічныя індыкатары ўтрымліваюць спрэчкі вельмі ўстойлівых бактэрый, такіх як Bacillus atrophaeus або Geobacillus stearothermophilus.

Гэтыя спрэчкі выбраны з-за іх вядомай устойлівасці да фармальдэгіду, што робіць іх ідэальнымі для праверкі працэсу стэрылізацыі.

Перавозчык:

Спрэчкі наносяцца на матэрыял-носьбіт, напрыклад, на папяровую стужку або дыск з нержавеючай сталі.

Носьбіт змешчаны ў ахоўную ўпакоўку, якая дазваляе стэрылізуючаму сродку пранікаць, але абараняе спрэчкі ад забруджвання навакольнага асяроддзя.

Першасная ўпакоўка:

Біялагічны індыкатар заключаны ў матэрыял, які забяспечвае яго лёгкае апрацоўку і размяшчэнне ў стэрылізацыйнай загрузцы.

Упакоўка распрацавана так, каб быць пранікальнай для газу фармальдэгіду, захоўваючы пры гэтым цэласнасць біялагічнага індыкатара.

Выкарыстанне

Размяшчэнне:

Біялагічныя індыкатары размяшчаюцца ў складаных месцах у загрузцы стэрылізатара, напрыклад, у цэнтры пакетаў або ў месцах, дзе пранікненне фармальдэгіду будзе найбольш складаным.

Некалькі індыкатараў могуць выкарыстоўвацца ў розных месцах для праверкі раўнамернага размеркавання стэрылізатара.

Цыкл стэрылізацыі:

Стэрылізатар праходзіць стандартны цыкл, які звычайна ўключае кантраляваную канцэнтрацыю газу фармальдэгіду пры пэўнай тэмпературы і вільготнасці на працягу зададзенага перыяду.

Індыкатары вытрымліваюць у тых жа ўмовах, што і прадметы стэрылізацыі.

Інкубацыя:

Пасля цыкла стэрылізацыі біялагічныя індыкатары выдаляюць і інкубуюць ва ўмовах, спрыяльных для росту доследнага арганізма.

Інкубацыйны перыяд звычайна вагаецца ад 24 да 48 гадзін у залежнасці ад канкрэтных мікраарганізмаў, якія выкарыстоўваюцца.

Вынікі чытання:

Пасля інкубацыі індыкатары даследуюць на прыкметы росту мікробаў.

Адсутнасць росту паказвае на тое, што працэс стэрылізацыі быў эфектыўным для знішчэння спрэчка, у той час як рост паказвае на няўдачу стэрылізацыі.

значнасць

Праверка і маніторынг:

Біялагічныя індыкатары забяспечваюць найбольш надзейны і прамы метад дляправерка эфектыўнасці працэсаў стэрылізацыі фармальдэгідам.

Яны гарантуюць, што параметры стэрылізацыі (час, тэмпература, канцэнтрацыя фармальдэгіду і вільготнасць) дастатковыя для дасягнення стэрыльнасці.

Адпаведнасць нарматыўным нормам:

Выкарыстанне біялагічных індыкатараў часта патрабуецца нарматыўнымі стандартамі і рэкамендацыямі (напрыклад, стандартамі ISO і ANSI/AAMI) для праверкі і маніторынгу працэсаў стэрылізацыі.

BI з'яўляюцца важным кампанентам праграм забеспячэння якасці ва ўмовах, якія патрабуюць строгай стэрыльнасці, такіх як медыцынскія ўстановы і фармацэўтычная вытворчасць.

Гарантыя якасці:

Рэгулярнае выкарыстанне біялагічных індыкатараў дапамагае падтрымліваць высокія стандарты інфекцыйнага кантролю і бяспекі пацыентаў, забяспечваючы пастаянную праверку прадукцыйнасці стэрылізатара.

Яны з'яўляюцца часткай комплекснай праграмы маніторынгу стэрылізацыі, якая можа таксама ўключаць хімічныя індыкатары і прылады фізічнага кантролю.

Віды стэрылізацыі фармальдэгід Біялагічныя індыкатары

Аўтаномныя біялагічныя індыкатары (SCBI):

Гэтыя паказчыкі ўключаюць носьбіт спрэчка, асяроддзе росту і сістэму інкубацыі ў адным блоку.

Пасля ўздзеяння цыкла стэрылізацыі SCBI можна актываваць і інкубаваць непасрэдна без дадатковай апрацоўкі.

Традыцыйныя біялагічныя індыкатары:

Звычайна складаюцца са споравай палоскі ўнутры пергамінавай абалонкі або флакона.

Гэтыя паказчыкі патрабуюць пераносу ў асяроддзе для росту пасля цыкла стэрылізацыі для інкубацыі і інтэрпрэтацыі вынікаў.


  • Папярэдняя:
  • далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам