Биологичен индикатор
-
Биологична стерилизация с изпарен водороден пероксид
Биологичната стерилизация с изпарен водороден пероксид е високоефективен и универсален метод за стерилизиране на чувствителни медицински устройства, оборудване и среда. Той съчетава ефикасност, съвместимост на материалите и безопасност за околната среда, което го прави идеален избор за много стерилизационни нужди в здравеопазването, фармацевтичните продукти и лабораторните условия.
●Процес: Водороден пероксид
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за разчитане: 20 минути, 1 час, 48 часа
●Регламенти: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Известие за BI Premarket[510(k)], Подадени материали, издадено на 4 октомври 2007 г.
-
Биологични индикатори за стерилизация с пара
Биологичните индикатори за стерилизация с пара (BIs) са устройства, използвани за валидиране и наблюдение на ефективността на процесите на стерилизация с пара. Те съдържат силно устойчиви микроорганизми, обикновено бактериални спори, които се използват за тестване дали цикълът на стерилизация е убил ефективно всички форми на микробен живот, включително най-устойчивите щамове.
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за разчитане: 20 минути, 1 час, 3 часа, 24 часа
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Биологичен индикатор за стерилизация на формалдехид
Биологичните индикатори за стерилизация с формалдехид са решаващи инструменти за осигуряване на ефикасността на базираните на формалдехид процеси на стерилизация. Използвайки високоустойчиви бактериални спори, те осигуряват здрав и надежден метод за валидиране, че условията на стерилизация са достатъчни за постигане на пълна стерилност, като по този начин гарантират безопасността и ефективността на стерилизираните артикули.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за разчитане: 20 минути, 1 час
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], Submissions, издадено на 4 октомври 2007 г.
-
Биологичен индикатор за стерилизация на етиленов оксид
Биологичните индикатори за стерилизация с етиленов оксид са основни инструменти за проверка на ефикасността на процесите на стерилизация с EtO. Използвайки силно устойчиви бактериални спори, те осигуряват здрав и надежден метод за гарантиране, че условията за стерилизация са изпълнени, допринасяйки за ефективен контрол на инфекциите и съответствие с нормативните изисквания.
●Процес: Етиленов оксид
●Микроорганизъм: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за разчитане: 3 часа, 24 часа, 48 часа
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
