Биологичен индикатор за стерилизация на етиленов оксид
| PRPDUCTS | ВРЕМЕ | МОДЕЛ |
| Биологичен индикатор за стерилизация на етиленов оксид (бързо отчитане) | 3 ч | JPE180 |
| Биологичен индикатор за стерилизация на етиленов оксид | 48 часа | JPE288 |
Микроорганизми:
●BI съдържат спори на силно устойчиви бактерии, обикновено Bacillus atrophaeus или Geobacillus stearothermophilus.
●Тези спори са избрани поради тяхната известна устойчивост на етиленов оксид, което ги прави идеални за валидиране на процеса на стерилизация.
Превозвач:
●Спорите се нанасят върху носещ материал като хартиена лента, диск от неръждаема стомана или пластмасова лента.
●Носителят е затворен в защитна опаковка, която позволява на газа EtO да проникне, като същевременно запазва целостта на спорите.
Първична опаковка:
●BI са затворени в материали, които гарантират, че могат лесно да се обработват и поставят в рамките на товара за стерилизация.
●Опаковката е проектирана да бъде пропусклива за газ етилен оксид, но непропусклива за замърсители от околната среда.
Разположение:
●BI се поставят на места в стерилизационната камера, където се очаква проникването на газ да бъде най-предизвикателно, като например в центъра на плътни опаковки или вътре в сложни инструменти.
●Множество индикатори често се използват в различни позиции, за да се провери равномерното разпределение на газа.
Цикъл на стерилизация:
●Стерилизаторът преминава през стандартен цикъл, обикновено включващ газ EtO при специфични концентрации, температури и нива на влажност за предварително определено време.
●BI са изложени на същите условия като артикулите, които се стерилизират.
Инкубация:
●След цикъла на стерилизация BI се отстраняват и се инкубират при условия, благоприятни за растежа на тестовия организъм (напр. 37°C за Bacillus atrophaeus).
●Инкубационният период обикновено продължава между 24 и 48 часа.
Резултати от четене:
●След инкубация BI се изследват за признаци на микробен растеж. Липсата на растеж показва, че процесът на стерилизация е бил ефективен при унищожаването на спорите, докато растежът показва неуспех.
●Резултатите могат да бъдат показани чрез промяна на цвета в средата за отглеждане или чрез помътняване.
Валидиране и мониторинг:
●BI осигуряват най-надеждния и директен метод за валидиране на ефективността на процесите на стерилизация с EtO.
●Те помагат да се гарантира, че всички части на стерилизирания товар са достигнали условията, необходими за постигане на стерилност.
Съответствие с нормативните изисквания:
●Използването на BI често се изисква от регулаторни стандарти и насоки (напр. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) за валидиране и наблюдение на процесите на стерилизация.
●BI са критичен компонент на програмите за осигуряване на качество в здравеопазването и индустриалните условия, като гарантират безопасността на пациентите и потребителите.
Гарантиране на качеството:
●Редовното използване на BI помага за поддържане на високи стандарти за контрол на инфекциите, като осигурява текуща проверка на работата на стерилизатора.
●Те са част от цялостна програма за наблюдение на стерилизацията, която може също да включва химически индикатори и физически устройства за наблюдение.
Самостоятелни биологични индикатори (SCBI):
●Те включват носител на спори, среда за растеж и инкубационна система в едно устройство.
●След излагане на цикъла на стерилизация SCBI може да се активира и инкубира директно без допълнителна манипулация.
Традиционни биологични индикатори:
●Те обикновено се състоят от ивица спора в пергаминова обвивка или флакон.
●Те изискват прехвърляне в среда за растеж след цикъла на стерилизация за инкубация и тълкуване на резултатите.
Висока чувствителност:
●BI откриват наличието на силно устойчиви бактериални спори, осигурявайки строг тест на процеса на стерилизация.
Цялостно валидиране:
●BI валидират целия процес на стерилизация, включително проникване на газ, време на излагане, температура и влажност.
Гарантиране на безопасността:
●Те гарантират, че стерилизираните продукти са безопасни за употреба, без жизнеспособни микроорганизми.
