Биологичен индикатор за стерилизация на формалдехид
| PRPDUCTS | ВРЕМЕ | МОДЕЛ |
| Биологичен индикатор за стерилизация на формалдехид (ултра супер бързо отчитане) | 20 мин | JPE020 |
| Биологичен индикатор за стерилизация на формалдехид (супер бързо отчитане) | 1 ч | JPE060 |
| Биологичен индикатор за стерилизация на формалдехид | 24 часа | JPE144 |
| Биологичен индикатор за стерилизация на формалдехид | 48 часа | JPE288 |
Микроорганизми:
●Биологичните индикатори съдържат спори на високоустойчиви бактерии, като Bacillus atrophaeus или Geobacillus stearothermophilus.
●Тези спори са избрани поради тяхната известна устойчивост на формалдехид, което ги прави идеални за валидиране на процеса на стерилизация.
Превозвач:
●Спорите се нанасят върху носещ материал, като хартиена лента или диск от неръждаема стомана.
●Носителят е поставен в защитна опаковка, която позволява на стериланта да проникне, но предпазва спорите от замърсяване от околната среда.
Първична опаковка:
●Биологичният индикатор е затворен в материал, който гарантира, че може лесно да се борави с него и да се постави в стерилизационния товар.
●Опаковката е проектирана да бъде пропусклива за газ формалдехид, като същевременно запазва целостта на биологичния индикатор.
Разположение:
●Биологичните индикатори се поставят на трудни места в рамките на товара на стерилизатора, като например центъра на опаковките или в зони, където се очаква проникването на формалдехид да бъде най-трудно.
●Могат да се използват множество индикатори на различни места, за да се провери равномерното разпределение на стериланта.
Цикъл на стерилизация:
●Стерилизаторът преминава през своя стандартен цикъл, обикновено включващ контролирана концентрация на газ формалдехид при определена температура и влажност за определен период.
●Индикаторите се излагат на същите условия като предметите, които се стерилизират.
Инкубация:
●След цикъла на стерилизация, биологичните индикатори се отстраняват и се инкубират при условия, благоприятни за растежа на тестовия организъм.
●Инкубационният период обикновено варира от 24 до 48 часа, в зависимост от специфичните използвани микроорганизми.
Резултати от четене:
●След инкубацията индикаторите се изследват за признаци на микробен растеж.
●Липсата на растеж показва, че процесът на стерилизация е бил ефективен при унищожаването на спорите, докато растежът показва неуспешна стерилизация.
Валидиране и мониторинг:
●Биологичните индикатори осигуряват най-надеждния и директен метод за●валидиране на ефективността на процесите на стерилизация с формалдехид.
●Те гарантират, че параметрите на стерилизация (време, температура, концентрация на формалдехид и влажност) са достатъчни за постигане на стерилност.
Съответствие с нормативните изисквания:
●Използването на биологични индикатори често се изисква от регулаторни стандарти и насоки (като тези от ISO и ANSI/AAMI) за валидиране и наблюдение на процесите на стерилизация.
●BI са основен компонент на програмите за осигуряване на качество в условия, които изискват строга стерилност, като здравни заведения и фармацевтично производство.
Гарантиране на качеството:
●Редовното използване на биологични индикатори спомага за поддържането на високи стандарти за контрол на инфекциите и безопасността на пациентите, като осигурява постоянна проверка на работата на стерилизатора.
●Те са част от цялостна програма за наблюдение на стерилизацията, която може също да включва химически индикатори и физически устройства за наблюдение.
Самостоятелни биологични индикатори (SCBI):
●Тези индикатори включват носител на спори, растежна среда и инкубационна система в едно устройство.
●След излагане на цикъла на стерилизация SCBI могат да бъдат активирани и инкубирани директно без допълнителна обработка.
Традиционни биологични индикатори:
●Обикновено се състои от ивица спора в пергаминова обвивка или флакон.
●Тези индикатори изискват прехвърляне в среда за растеж след цикъла на стерилизация за инкубиране и тълкуване на резултатите.
