Биологичните индикатори за стерилизация с формалдехид са решаващи инструменти за осигуряване на ефикасността на базираните на формалдехид процеси на стерилизация. Използвайки високоустойчиви бактериални спори, те осигуряват здрав и надежден метод за валидиране, че условията на стерилизация са достатъчни за постигане на пълна стерилност, като по този начин гарантират безопасността и ефективността на стерилизираните артикули.
●Процес: Формалдехид
●Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Популация: 10^6 спори/носител
●Време за разчитане: 20 минути, 1 час
●Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification [510(k)], Submissions, издадено на 4 октомври 2007 г.