Shanghai JPS Medical Co., Ltd.
лого

Биологични индикатори за стерилизация с пара

Кратко описание:

Биологичните индикатори за стерилизация с пара (BIs) са устройства, използвани за валидиране и наблюдение на ефективността на процесите на стерилизация с пара. Те съдържат силно устойчиви микроорганизми, обикновено бактериални спори, които се използват за тестване дали цикълът на стерилизация е убил ефективно всички форми на микробен живот, включително най-устойчивите щамове.

Микроорганизъм: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Популация: 10^6 спори/носител

Време за разчитане: 20 минути, 1 час, 3 часа, 24 часа

Регламенти: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Подробности за продукта

Продуктови етикети

Продукти

PRPDUCTS ВРЕМЕ МОДЕЛ
Биологични индикатори за стерилизация с пара (UItra Super Rapid Readout) 20 мин JPE020
Биологични индикатори за стерилизация с пара (Супер бързо отчитане) 1 ч JPE060
Биологични индикатори за стерилизация с пара (бързо отчитане) 3 часа JPE180
Биологични индикатори за стерилизация с пара 24 часа JPE144
Биологични индикатори за стерилизация с пара 48 часа JPE288

Ключови компоненти

Микроорганизми:

BI съдържат спори на топлоустойчиви бактерии, обикновено Geobacillus stearothermophilus, известни с високата си устойчивост на стерилизация с пара.

Тези спори обикновено се изсушават върху носител, като например хартиена лента или пергаминов плик.

Превозвач:

Спорите се нанасят върху носещ материал, който се поставя в защитна обвивка или флакон.

Носачът позволява лесно боравене и постоянно излагане на условията на стерилизация.

Първична опаковка:

BI са обвити в материали, които предпазват спорите по време на работа и употреба, но позволяват на парата да проникне по време на цикъла на стерилизация.

Опаковката често е проектирана да бъде пропусклива за пара, но не и за замърсители от околната среда.

Използване

Разположение:

BI се поставят на места в рамките на стерилизатора, където се очаква проникването на пара да бъде най-предизвикателно. Това често включва центъра на опаковките, плътните товари или зоните, които са най-отдалечени от входа на парата.

Могат да се използват множество индикатори в различни позиции, за да се провери равномерното разпределение на парата.

Цикъл на стерилизация:

Стерилизаторът преминава през стандартен цикъл, обикновено при 121°C (250°F) за 15 минути или при 134°C (273°F) за 3 минути, под налягане.

BI са изложени на същите условия като артикулите, които се стерилизират.

Инкубация:

След цикъла на стерилизация, BI се отстраняват и инкубират, за да се определи дали някакви спори са оцелели в процеса.

Инкубацията обикновено се извършва при определена температура, благоприятна за растежа на тестовия организъм (напр. 55-60°C за Geobacillus stearothermophilus) за определен период, често 24-48 часа.

Резултати от четене:

След инкубацията BI се проверяват за признаци на микробен растеж. Липсата на растеж показва, че процесът на стерилизация е бил ефективен при унищожаването на спорите, докато растежът показва неуспех.

Резултатите могат да бъдат показани чрез промяна на цвета в средата около спорите или чрез помътняване, в зависимост от конкретния BI дизайн.

Приложение

Болници:

Използва се за стерилизиране на хирургически инструменти, завеси и други медицински консумативи в централни отделения за стерилизация и операционни зали.

Стоматологични клиники:

Идеален за стерилизиране на зъболекарски инструменти и инструменти, като гарантира, че те са безопасно опаковани и готови за употреба.

Ветеринарни клиники:

Използва се за стерилизиране на ветеринарни инструменти и консумативи, поддържане на хигиена и безопасност при грижите за животните.

Лаборатории:

Гарантира, че лабораторното оборудване и материали са стерилизирани и без замърсители, което е от решаващо значение за точното тестване и изследване.

Амбулаторни клиники:

Използва се за стерилизиране на инструменти, използвани при леки хирургични процедури и лечения, като се гарантира безопасността на пациентите и контрол на инфекциите.

Амбулаторни хирургични центрове:

Осигурява надежден метод за стерилизиране на хирургически инструменти и консумативи, като поддържа ефикасни и безопасни хирургични процедури.

Теренни клиники:

Полезен в мобилни и временни медицински заведения за стерилизиране на инструменти и поддържане на стерилни условия в предизвикателни среди.

Значение

Валидиране и мониторинг:

BI предоставят най-директния и надежден метод за валидиране на ефективността на процесите на стерилизация с пара.

Те помагат да се гарантира, че всички части на стерилизирания товар са достигнали условията, необходими за постигане на стерилност.

Съответствие с нормативните изисквания:

Използването на BI често се изисква от регулаторни стандарти и насоки (напр. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) за валидиране и наблюдение на процесите на стерилизация.

BI са критичен компонент на програмите за осигуряване на качество в здравните заведения, като гарантират безопасността на пациентите.

Гарантиране на качеството:

Редовното използване на BI помага за поддържане на високи стандарти за контрол на инфекциите, като осигурява текуща проверка на работата на стерилизатора.

Те са част от цялостна програма за наблюдение на стерилизацията, която може също да включва химически индикатори и физически устройства за наблюдение.

Видове биологични индикатори

Самостоятелни биологични индикатори (SCBI):

Те включват носител на спори, среда за растеж и инкубационна система в едно устройство.

След излагане на цикъла на стерилизация SCBI може да се активира и инкубира директно без допълнителна манипулация.

Традиционни биологични индикатори:

Те обикновено се състоят от ивица спора в пергаминова обвивка, която трябва да бъде прехвърлена в хранителна среда след цикъла на стерилизация.

Инкубацията и тълкуването на резултатите изискват допълнителни стъпки в сравнение с SCBI.


  • Предишен:
  • следващ:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете