Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom
PRPDUCTS | VRIJEME | MODEL |
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom (brzo očitavanje) | 3 hr | JPE180 |
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom | 48hr | JPE288 |
Mikroorganizmi:
●BI sadrže spore visoko otpornih bakterija, tipično Bacillus atrophaeus ili Geobacillus stearothermophilus.
●Ove spore su odabrane zbog njihove poznate otpornosti na etilen oksid, što ih čini idealnim za validaciju procesa sterilizacije.
prijevoznik:
●Spore se nanose na noseći materijal kao što je papirna traka, disk od nehrđajućeg čelika ili plastična traka.
●Nosač je zatvoren u zaštitno pakiranje koje omogućava prodiranje EtO plina uz održavanje integriteta spora.
Primarno pakovanje:
●BI-ovi su zatvoreni u materijale koji osiguravaju da se njima može lako rukovati i staviti unutar sterilizacijskog opterećenja.
●Ambalaža je dizajnirana tako da bude propusna za plin etilen oksid, ali nepropusna za zagađivače iz okoline.
plasman:
●BI se postavljaju na lokacije unutar komore za sterilizaciju gdje se očekuje da će prodiranje plina biti najizazovnije, kao što je centar gustih pakiranja ili unutar složenih instrumenata.
●Višestruki indikatori se često koriste na različitim pozicijama kako bi se provjerila ujednačena distribucija plina.
Ciklus sterilizacije:
●Sterilizator prolazi kroz standardni ciklus, koji obično uključuje EtO gas u određenim koncentracijama, temperaturama i nivoima vlažnosti tokom unapred određenog vremena.
●BI su izloženi istim uslovima kao i predmeti koji se sterilišu.
inkubacija:
●Nakon ciklusa sterilizacije, BI se uklanjaju i inkubiraju u uslovima povoljnim za rast test organizma (npr. 37°C za Bacillus atrophaeus).
●Period inkubacije obično traje između 24 i 48 sati.
Rezultati čitanja:
●Nakon inkubacije, BI se ispituju na znakove mikrobnog rasta. Nema rasta ukazuje na to da je proces sterilizacije bio efikasan u ubijanju spora, dok rast ukazuje na neuspjeh.
●Rezultati se mogu pokazati promjenom boje u mediju za rast ili zamućenjem.
Validacija i praćenje:
●BI pružaju najpouzdaniji i najdirektniji metod za validaciju efikasnosti EtO procesa sterilizacije.
●Oni pomažu da se osigura da svi dijelovi steriliziranog punjenja dostignu uslove potrebne za postizanje sterilnosti.
Usklađenost sa propisima:
●Regulatorni standardi i smjernice (npr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) često zahtijevaju korištenje BI za validaciju i praćenje procesa sterilizacije.
●BI su kritična komponenta programa osiguranja kvaliteta u zdravstvenim i industrijskim okruženjima, osiguravajući sigurnost pacijenata i potrošača.
Osiguranje kvaliteta:
●Redovna upotreba BI-a pomaže u održavanju visokih standarda kontrole infekcije pružanjem stalne provjere performansi sterilizatora.
●Oni su dio sveobuhvatnog programa praćenja sterilizacije koji također može uključivati kemijske indikatore i uređaje za fizičko praćenje.
Samostalni biološki indikatori (SCBI):
●To uključuje nosač spora, medijum za rast i sistem inkubacije u jednoj jedinici.
●Nakon izlaganja ciklusu sterilizacije, SCBI se može aktivirati i inkubirati direktno bez dodatnog rukovanja.
Tradicionalni biološki indikatori:
●One se obično sastoje od trake spora unutar omotača ili bočice.
●Oni zahtijevaju prijenos u podlogu za rast nakon ciklusa sterilizacije radi inkubacije i interpretacije rezultata.
visoka osjetljivost:
●BI detektuju prisustvo vrlo otpornih bakterijskih spora, pružajući strogi test procesa sterilizacije.
Sveobuhvatna validacija:
●BI potvrđuju cijeli proces sterilizacije, uključujući prodiranje plina, vrijeme izlaganja, temperaturu i vlažnost.
Sigurnosno osiguranje:
●Oni osiguravaju da su sterilizirani proizvodi sigurni za upotrebu, bez živih mikroorganizama.