Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom

Kratak opis:

Biološki indikatori sterilizacije etilen oksidom su osnovni alati za provjeru efikasnosti procesa sterilizacije EtO. Koristeći visoko otporne bakterijske spore, oni pružaju robustan i pouzdan metod za osiguranje ispunjenja uslova sterilizacije, doprinoseći efikasnoj kontroli infekcije i usklađenosti sa propisima.

Proces: Etilen oksid

Mikroorganizam: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)

Populacija: 10^6 spora/nosač

Vrijeme očitavanja: 3 h, 24 h, 48 h

Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

Proizvodi

PRPDUCTS VRIJEME MODEL
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom (brzo očitavanje) 3 hr JPE180
Biološki indikator sterilizacije etilen oksidom 48hr JPE288

Ključne komponente

Mikroorganizmi:

BI sadrže spore visoko otpornih bakterija, tipično Bacillus atrophaeus ili Geobacillus stearothermophilus.

Ove spore su odabrane zbog njihove poznate otpornosti na etilen oksid, što ih čini idealnim za validaciju procesa sterilizacije.

prijevoznik:

Spore se nanose na noseći materijal kao što je papirna traka, disk od nehrđajućeg čelika ili plastična traka.

Nosač je zatvoren u zaštitno pakiranje koje omogućava prodiranje EtO plina uz održavanje integriteta spora.

Primarno pakovanje:

BI-ovi su zatvoreni u materijale koji osiguravaju da se njima može lako rukovati i staviti unutar sterilizacijskog opterećenja.

Ambalaža je dizajnirana tako da bude propusna za plin etilen oksid, ali nepropusna za zagađivače iz okoline.

Upotreba

plasman:

BI se postavljaju na lokacije unutar komore za sterilizaciju gdje se očekuje da će prodiranje plina biti najizazovnije, kao što je centar gustih pakiranja ili unutar složenih instrumenata.

Višestruki indikatori se često koriste na različitim pozicijama kako bi se provjerila ujednačena distribucija plina.

Ciklus sterilizacije:

Sterilizator prolazi kroz standardni ciklus, koji obično uključuje EtO gas u određenim koncentracijama, temperaturama i nivoima vlažnosti tokom unapred određenog vremena.

BI su izloženi istim uslovima kao i predmeti koji se sterilišu.

inkubacija:

Nakon ciklusa sterilizacije, BI se uklanjaju i inkubiraju u uslovima povoljnim za rast test organizma (npr. 37°C za Bacillus atrophaeus).

Period inkubacije obično traje između 24 i 48 sati.

Rezultati čitanja:

Nakon inkubacije, BI se ispituju na znakove mikrobnog rasta. Nema rasta ukazuje na to da je proces sterilizacije bio efikasan u ubijanju spora, dok rast ukazuje na neuspjeh.

Rezultati se mogu pokazati promjenom boje u mediju za rast ili zamućenjem.

Značaj

Validacija i praćenje:

BI pružaju najpouzdaniji i najdirektniji metod za validaciju efikasnosti EtO procesa sterilizacije.

Oni pomažu da se osigura da svi dijelovi steriliziranog punjenja dostignu uslove potrebne za postizanje sterilnosti.

Usklađenost sa propisima:

Regulatorni standardi i smjernice (npr. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) često zahtijevaju korištenje BI za validaciju i praćenje procesa sterilizacije.

BI su kritična komponenta programa osiguranja kvaliteta u zdravstvenim i industrijskim okruženjima, osiguravajući sigurnost pacijenata i potrošača.

Osiguranje kvaliteta:

Redovna upotreba BI-a pomaže u održavanju visokih standarda kontrole infekcije pružanjem stalne provjere performansi sterilizatora.

Oni su dio sveobuhvatnog programa praćenja sterilizacije koji također može uključivati ​​kemijske indikatore i uređaje za fizičko praćenje.

Vrste bioloških indikatora sterilizacije etilen oksidom

Samostalni biološki indikatori (SCBI):

To uključuje nosač spora, medijum za rast i sistem inkubacije u jednoj jedinici.

Nakon izlaganja ciklusu sterilizacije, SCBI se može aktivirati i inkubirati direktno bez dodatnog rukovanja.

Tradicionalni biološki indikatori:

One se obično sastoje od trake spora unutar omotača ili bočice.

Oni zahtijevaju prijenos u podlogu za rast nakon ciklusa sterilizacije radi inkubacije i interpretacije rezultata.

Prednosti upotrebe BI u EtO sterilizaciji

visoka osjetljivost:

BI detektuju prisustvo vrlo otpornih bakterijskih spora, pružajući strogi test procesa sterilizacije.

Sveobuhvatna validacija:

BI potvrđuju cijeli proces sterilizacije, uključujući prodiranje plina, vrijeme izlaganja, temperaturu i vlažnost.

Sigurnosno osiguranje:

Oni osiguravaju da su sterilizirani proizvodi sigurni za upotrebu, bez živih mikroorganizama.


  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je