Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biološki indikator za sterilizaciju formaldehida

Kratak opis:

Biološki indikatori za sterilizaciju formaldehidom su ključni alati za osiguranje efikasnosti procesa sterilizacije na bazi formaldehida. Koristeći visoko otporne bakterijske spore, oni pružaju robustan i pouzdan metod za provjeru da su uvjeti sterilizacije dovoljni za postizanje potpune sterilnosti, čime se osigurava sigurnost i učinkovitost steriliziranih predmeta.

Proces: Formaldehid

Mikroorganizam: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populacija: 10^6 spora/nosač

Vrijeme očitavanja: 20 min, 1 sat

Propisi: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl obavještenje prije tržišta[510(k)], podnesci, izdato 4. oktobra 2007.


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

Proizvodi

PRPDUCTS VRIJEME MODEL
Biološki indikator za sterilizaciju formaldehida (Ultra Super brzo očitavanje) 20min JPE020
Biološki indikator za sterilizaciju formaldehida (super brzo očitavanje) 1hr JPE060
Biološki indikator za sterilizaciju formaldehida 24h JPE144
Biološki indikator za sterilizaciju formaldehida 48hr JPE288

Ključne komponente

Mikroorganizmi:

Biološki indikatori sadrže spore visoko otpornih bakterija, kao što su Bacillus atrophaeus ili Geobacillus stearothermophilus.

Ove spore su odabrane zbog njihove poznate otpornosti na formaldehid, što ih čini idealnim za validaciju procesa sterilizacije.

prijevoznik:

Spore se nanose na noseći materijal, kao što je papirna traka ili disk od nerđajućeg čelika.

Nosač se nalazi u zaštitnom pakovanju koje omogućava prodiranje sterilansa, ali štiti spore od kontaminacije iz okoline.

Primarno pakovanje:

Biološki indikator je zatvoren u materijalu koji osigurava da se njime može lako rukovati i staviti unutar sterilizacijskog opterećenja.

Ambalaža je dizajnirana tako da bude propusna za gas formaldehida uz održavanje integriteta biološkog indikatora.

Upotreba

plasman:

Biološki indikatori se postavljaju na izazovnim mjestima unutar punjenja sterilizatora, kao što je centar pakovanja ili u područjima gdje se očekuje da će prodiranje formaldehida biti najteže.

Na različitim lokacijama može se koristiti više indikatora kako bi se provjerila ujednačena distribucija sterilansa.

Ciklus sterilizacije:

Sterilizator prolazi kroz svoj standardni ciklus, koji obično uključuje kontroliranu koncentraciju plina formaldehida na određenoj temperaturi i vlažnosti za određeni period.

Indikatori su izloženi istim uslovima kao i predmeti koji se sterilišu.

inkubacija:

Nakon ciklusa sterilizacije, biološki indikatori se uklanjaju i inkubiraju u uslovima povoljnim za rast test organizma.

Periodi inkubacije obično se kreću od 24 do 48 sati, ovisno o specifičnim mikroorganizmima koji se koriste.

Rezultati čitanja:

Nakon inkubacije, indikatori se ispituju na znakove mikrobnog rasta.

Nema rasta ukazuje da je proces sterilizacije bio efikasan u ubijanju spora, dok rast ukazuje na neuspjeh sterilizacije.

Značaj

Validacija i praćenje:

Biološki indikatori pružaju najpouzdaniji i najdirektniji metod zapotvrđivanje efikasnosti procesa sterilizacije formaldehidom.

Oni osiguravaju da parametri sterilizacije (vrijeme, temperatura, koncentracija formaldehida i vlažnost) budu dovoljni za postizanje sterilnosti.

Usklađenost sa propisima:

Regulatorni standardi i smjernice (kao što su ISO i ANSI/AAMI) često zahtijevaju upotrebu bioloških indikatora za validaciju i praćenje procesa sterilizacije.

BI su bitna komponenta programa osiguranja kvaliteta u okruženjima koja zahtijevaju strogu sterilnost, kao što su zdravstvene ustanove i farmaceutska proizvodnja.

Osiguranje kvaliteta:

Redovna upotreba bioloških indikatora pomaže u održavanju visokih standarda kontrole infekcija i sigurnosti pacijenata pružajući stalnu provjeru rada sterilizatora.

Oni su dio sveobuhvatnog programa praćenja sterilizacije koji također može uključivati ​​kemijske indikatore i uređaje za fizičko praćenje.

Vrste bioloških indikatora za sterilizaciju formaldehida

Samostalni biološki indikatori (SCBI):

Ovi pokazatelji uključuju nosioca spora, medijum za rast i sistem inkubacije u jednoj jedinici.

Nakon izlaganja ciklusu sterilizacije, SCBI se mogu aktivirati i inkubirati direktno bez dodatnog rukovanja.

Tradicionalni biološki indikatori:

Obično se sastoje od trake spora unutar omotača staklena ili bočice.

Ovi indikatori zahtijevaju prijenos u podlogu za rast nakon ciklusa sterilizacije radi inkubacije i interpretacije rezultata.


  • Prethodno:
  • sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je