Indicador biològic
-
Esterilització biològica amb peròxid d'hidrogen vaporitzat
L'esterilització biològica amb peròxid d'hidrogen vaporitzat és un mètode molt eficaç i versàtil per esterilitzar dispositius, equips i entorns mèdics sensibles. Combina eficàcia, compatibilitat de materials i seguretat ambiental, la qual cosa la converteix en una opció ideal per a moltes necessitats d'esterilització en entorns sanitaris, farmacèutics i de laboratori.
●Procés: peròxid d'hidrogen
●Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 20 min, 1 h, 48 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; Notificació prèvia al mercat de BI[510(k)], Presentacions, publicada el 4 d'octubre de 2007
-
Indicadors biològics d'esterilització per vapor
Els indicadors biològics d'esterilització per vapor (BI) són dispositius utilitzats per validar i controlar l'eficàcia dels processos d'esterilització per vapor. Contenen microorganismes altament resistents, normalment espores bacterianes, que s'utilitzen per comprovar si el cicle d'esterilització ha matat de manera efectiva totes les formes de vida microbiana, incloses les soques més resistents.
●Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Indicador biològic d'esterilització amb formaldehid
Els indicadors biològics d'esterilització amb formaldehid són eines crucials per garantir l'eficàcia dels processos d'esterilització basats en formaldehid. Mitjançant l'ús d'espores bacterianes altament resistents, proporcionen un mètode robust i fiable per validar que les condicions d'esterilització són suficients per aconseguir una esterilitat completa, garantint així la seguretat i l'eficàcia dels articles esterilitzats.
●Procés: formaldehid
●Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 20 min, 1 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Notificació prèvia al mercat[510(k)], Presentacions, publicada el 4 d'octubre de 2007
-
Indicador biològic d'esterilització per òxid d'etilè
Els indicadors biològics d'esterilització per òxid d'etilè són eines essencials per verificar l'eficàcia dels processos d'esterilització amb EtO. Mitjançant l'ús d'espores bacterianes altament resistents, proporcionen un mètode robust i fiable per garantir que es compleixen les condicions d'esterilització, contribuint al control efectiu de la infecció i al compliment de la normativa.
●Procés: Òxid d'etilè
●Microorganisme: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Població: 10^6 espores/portador
●Temps de lectura: 3 h, 24 h, 48 h
●Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
