Indicador biològic d'esterilització per òxid d'etilè
| PRODUCTES | TEMPS | MODEL |
| Indicador biològic d'esterilització d'òxid d'etilè (lectura ràpida) | 3 h | JPE180 |
| Indicador biològic d'esterilització per òxid d'etilè | 48 h | JPE288 |
Microorganismes:
●Els BI contenen espores de bacteris altament resistents, típicament Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Aquestes espores s'escullen per la seva coneguda resistència a l'òxid d'etilè, la qual cosa les fa ideals per validar el procés d'esterilització.
Transportista:
●Les espores s'apliquen a un material portador com ara una cinta de paper, un disc d'acer inoxidable o una cinta de plàstic.
●El portador està inclòs en un paquet protector que permet que el gas EtO penetri mentre es manté la integritat de les espores.
Embalatge primari:
●Els BI estan tancats en materials que garanteixen que es puguin manipular i col·locar fàcilment dins de la càrrega d'esterilització.
●L'embalatge està dissenyat per ser permeable al gas d'òxid d'etilè però impermeable als contaminants del medi ambient.
Col·locació:
●Els BI es col·loquen en llocs dins de la cambra d'esterilització on s'espera que la penetració de gas sigui més difícil, com ara el centre de paquets densos o dins d'instruments complexos.
●Sovint s'utilitzen diversos indicadors en diferents posicions per verificar la distribució uniforme del gas.
Cicle d'esterilització:
●L'esterilitzador s'executa mitjançant un cicle estàndard, normalment implica gas EtO a concentracions, temperatures i nivells d'humitat específics durant un temps predeterminat.
●Els BI estan exposats a les mateixes condicions que els articles que s'esterilitzen.
Incubació:
●Després del cicle d'esterilització, els BI s'eliminen i s'incuben en condicions favorables per al creixement de l'organisme de prova (per exemple, 37 °C per a Bacillus atrophaeus).
●El període d'incubació sol durar entre 24 i 48 hores.
Resultats de la lectura:
●Després de la incubació, els BI s'examinen per detectar signes de creixement microbià. Cap creixement indica que el procés d'esterilització va ser eficaç per matar les espores, mentre que el creixement indica un fracàs.
●Els resultats es poden indicar per un canvi de color en el medi de creixement o per terbolesa.
Validació i seguiment:
●Els BI proporcionen el mètode més fiable i directe per validar l'eficàcia dels processos d'esterilització d'EtO.
●Ajuden a garantir que totes les parts de la càrrega esterilitzada hagin arribat a les condicions necessàries per aconseguir l'esterilitat.
Compliment normatiu:
●Sovint, els estàndards i directrius reguladors requereixen l'ús de BI (per exemple, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) per validar i controlar els processos d'esterilització.
●Els BI són un component crític dels programes de garantia de qualitat en entorns sanitaris i industrials, garantint la seguretat dels pacients i dels consumidors.
Garantia de qualitat:
●L'ús regular de BI ajuda a mantenir uns estàndards elevats de control d'infeccions proporcionant una verificació contínua del rendiment de l'esterilitzador.
●Formen part d'un programa integral de control de l'esterilització que també pot incloure indicadors químics i dispositius de control físic.
Indicadors biològics autònoms (SCBI):
●Aquests inclouen el portador d'espores, el medi de creixement i el sistema d'incubació en una unitat.
●Després de l'exposició al cicle d'esterilització, el SCBI es pot activar i incubar directament sense manipulació addicional.
Indicadors biològics tradicionals:
●Normalment consisteixen en una tira d'espores dins d'un sobre o vial de vidre.
●Aquests requereixen la transferència a un medi de creixement després del cicle d'esterilització per a la incubació i la interpretació dels resultats.
Alta sensibilitat:
●Els BI detecten la presència d'espores bacterianes altament resistents, proporcionant una prova rigorosa del procés d'esterilització.
Validació integral:
●Els BI validen tot el procés d'esterilització, inclosa la penetració de gas, el temps d'exposició, la temperatura i la humitat.
Garantia de seguretat:
●Asseguren que els productes esterilitzats són segurs per al seu ús, lliures de microorganismes viables.
