Indicador biològic d'esterilització amb formaldehid
| PRODUCTES | TEMPS | MODEL |
| Indicador biològic d'esterilització de formaldehid (lectura ultra súper ràpida) | 20 min | JPE020 |
| Indicador biològic d'esterilització de formaldehid (lectura súper ràpida) | 1h | JPE060 |
| Indicador biològic d'esterilització amb formaldehid | 24 h | JPE144 |
| Indicador biològic d'esterilització amb formaldehid | 48 h | JPE288 |
Microorganismes:
●Els indicadors biològics contenen espores de bacteris altament resistents, com Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Aquestes espores s'escullen per la seva coneguda resistència al formaldehid, la qual cosa les fa ideals per validar el procés d'esterilització.
Transportista:
●Les espores s'apliquen a un material portador, com ara una tira de paper o un disc d'acer inoxidable.
●El portador es col·loca dins d'un paquet protector que permet la penetració de l'esterilitzant però protegeix les espores de la contaminació ambiental.
Embalatge primari:
●L'indicador biològic està inclòs en un material que garanteix que es pugui manipular i col·locar fàcilment dins de la càrrega d'esterilització.
●L'embalatge està dissenyat per ser permeable al gas formaldehid mantenint la integritat de l'indicador biològic.
Col·locació:
●Els indicadors biològics es col·loquen en llocs difícils dins de la càrrega de l'esterilitzador, com ara el centre dels paquets o en zones on s'espera que la penetració del formaldehid sigui més difícil.
●Es poden utilitzar diversos indicadors en diferents llocs per verificar la distribució uniforme de l'esterilitzant.
Cicle d'esterilització:
●L'esterilitzador s'executa a través del seu cicle estàndard, que normalment implica una concentració controlada de gas formaldehid a una temperatura i humitat específiques durant un període determinat.
●Els indicadors estan exposats a les mateixes condicions que els articles que s'esteril·litzen.
Incubació:
●Després del cicle d'esterilització, els indicadors biològics s'eliminen i s'incuben en condicions favorables per al creixement de l'organisme de prova.
●Els períodes d'incubació solen ser d'entre 24 i 48 hores, depenent dels microorganismes específics utilitzats.
Resultats de la lectura:
●Després de la incubació, s'examinen els indicadors per detectar signes de creixement microbià.
●Cap creixement indica que el procés d'esterilització va ser eficaç per matar les espores, mentre que el creixement indica un fracàs de l'esterilització.
Validació i seguiment:
●Els indicadors biològics proporcionen el mètode més fiable i directe●validar l'eficàcia dels processos d'esterilització amb formaldehid.
●Asseguren que els paràmetres d'esterilització (temps, temperatura, concentració de formaldehid i humitat) siguin suficients per aconseguir l'esterilitat.
Compliment normatiu:
●L'ús d'indicadors biològics sovint és requerit per normes i directrius reguladores (com les de ISO i ANSI/AAMI) per validar i controlar els processos d'esterilització.
●Els BI són un component essencial dels programes de garantia de qualitat en entorns que requereixen una esterilitat estricta, com ara les instal·lacions sanitàries i la fabricació farmacèutica.
Garantia de qualitat:
●L'ús regular d'indicadors biològics ajuda a mantenir uns estàndards elevats de control d'infeccions i seguretat del pacient, proporcionant una verificació contínua del rendiment de l'esterilitzador.
●Formen part d'un programa integral de control de l'esterilització que també pot incloure indicadors químics i dispositius de control físic.
Indicadors biològics autònoms (SCBI):
●Aquests indicadors inclouen el portador d'espores, el medi de creixement i el sistema d'incubació en una unitat.
●Després de l'exposició al cicle d'esterilització, els SCBI es poden activar i incubar directament sense manipulació addicional.
Indicadors biològics tradicionals:
●Normalment consisteixen en una tira d'espores dins d'un sobre de vidre o un vial.
●Aquests indicadors requereixen la transferència a un medi de creixement després del cicle d'esterilització per a la incubació i la interpretació dels resultats.
