Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Indicadors biològics d'esterilització per vapor

Descripció breu:

Els indicadors biològics d'esterilització per vapor (BI) són dispositius utilitzats per validar i controlar l'eficàcia dels processos d'esterilització per vapor. Contenen microorganismes altament resistents, normalment espores bacterianes, que s'utilitzen per comprovar si el cicle d'esterilització ha matat de manera efectiva totes les formes de vida microbiana, incloses les soques més resistents.

Microorganisme: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Població: 10^6 espores/portador

Temps de lectura: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Normativa: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Detall del producte

Etiquetes de producte

Productes

PRODUCTES TEMPS MODEL
Indicadors biològics d'esterilització per vapor (lectura súper ràpida UItra) 20 min JPE020
Indicadors biològics d'esterilització per vapor (lectura súper ràpida) 1h JPE060
Indicadors biològics d'esterilització per vapor (lectura ràpida) 3h JPE180
Indicadors biològics d'esterilització per vapor 24 h JPE144
Indicadors biològics d'esterilització per vapor 48 h JPE288

Components clau

Microorganismes:

Els BI contenen espores de bacteris resistents a la calor, comunament Geobacillus stearothermophilus, coneguts per la seva alta resistència a l'esterilització per vapor.

Aquestes espores s'assequen normalment sobre un suport, com ara una tira de paper o un sobre de vidre.

Transportista:

Les espores s'apliquen a un material portador que es col·loca dins d'un sobre o vial protector.

El transportador permet un maneig fàcil i una exposició constant a les condicions d'esterilització.

Embalatge primari:

Els BI estan embolcallats en materials que protegeixen les espores durant la manipulació i l'ús, però permeten que el vapor penetri durant el cicle d'esterilització.

Els envasos sovint estan dissenyats per ser permeables al vapor però no als contaminants del medi ambient.

Ús

Col·locació:

Els BI es col·loquen en llocs dins de l'esterilitzador on s'espera que la penetració del vapor sigui la més difícil. Això inclou sovint el centre dels paquets, càrregues denses o zones més allunyades de l'entrada de vapor.

Es poden utilitzar diversos indicadors en diferents posicions per verificar la distribució uniforme del vapor.

Cicle d'esterilització:

L'esterilitzador s'executa mitjançant un cicle estàndard, normalment a 121 °C (250 °F) durant 15 minuts o a 134 °C (273 °F) durant 3 minuts, sota pressió.

Els BI estan exposats a les mateixes condicions que els articles que s'esterilitzen.

Incubació:

Després del cicle d'esterilització, els BI s'eliminen i s'incuben per determinar si alguna espora va sobreviure al procés.

La incubació sol produir-se a una temperatura específica que condueix al creixement de l'organisme de prova (per exemple, 55-60 °C per a Geobacillus stearothermophilus) durant un període determinat, sovint de 24 a 48 hores.

Resultats de la lectura:

Després de la incubació, els BI es comproven per detectar signes de creixement microbià. Cap creixement indica que el procés d'esterilització va ser eficaç per matar les espores, mentre que el creixement indica un fracàs.

Els resultats es poden indicar per un canvi de color en el medi que envolta les espores o per la terbolesa, depenent del disseny BI específic.

Aplicació

Hospitals:

S'utilitza per esterilitzar instruments quirúrgics, cortines i altres subministraments mèdics als departaments centrals d'esterilització i quiròfans.

Clíniques dentals:

Ideal per esterilitzar instruments i eines dentals, assegurant que estiguin empaquetats de manera segura i llestos per al seu ús.

Clíniques Veterinàries:

S'utilitza per esterilitzar instruments i subministraments veterinaris, mantenint la higiene i la seguretat en la cura dels animals.

Laboratoris:

Assegura que l'equip i els materials de laboratori estan esterilitzats i lliures de contaminants, crucials per a proves i investigacions precises.

Clíniques externes:

S'utilitza per esterilitzar instruments utilitzats en procediments i tractaments quirúrgics menors, garantint la seguretat del pacient i el control de la infecció.

Centres de cirurgia ambulatòria:

Proporciona un mètode fiable per esterilitzar instruments i subministraments quirúrgics, donant suport a procediments quirúrgics eficients i segurs.

Clíniques de camp:

Útil en instal·lacions mèdiques mòbils i temporals per esterilitzar instruments i mantenir condicions estèrils en entorns difícils.

Importància

Validació i seguiment:

Els BI proporcionen el mètode més directe i fiable per validar l'eficàcia dels processos d'esterilització per vapor.

Ajuden a garantir que totes les parts d'una càrrega esterilitzada hagin arribat a les condicions necessàries per aconseguir l'esterilitat.

Compliment normatiu:

Sovint, els estàndards i directrius reguladors requereixen l'ús de BI (per exemple, ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) per validar i controlar els processos d'esterilització.

Els BI són un component crític dels programes de garantia de qualitat en entorns sanitaris, que garanteixen la seguretat dels pacients.

Garantia de qualitat:

L'ús regular de BI ajuda a mantenir uns estàndards elevats de control d'infeccions proporcionant una verificació contínua del rendiment de l'esterilitzador.

Formen part d'un programa integral de control de l'esterilització que també pot incloure indicadors químics i dispositius de control físic.

Tipus d'indicadors biològics

Indicadors biològics autònoms (SCBI):

Aquests inclouen el portador d'espores, el medi de creixement i el sistema d'incubació en una unitat.

Després de l'exposició al cicle d'esterilització, el SCBI es pot activar i incubar directament sense manipulació addicional.

Indicadors biològics tradicionals:

Normalment consisteixen en una tira d'espores dins d'un embolcall de vidre que s'ha de transferir a un medi de creixement després del cicle d'esterilització.

La incubació i la interpretació dels resultats requereixen passos addicionals en comparació amb els SCBI.


  • Anterior:
  • Següent:

  • Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho