Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicator

Mubo nga paghulagway:

Ang Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicators kay importanteng galamiton sa pagmatuod sa kaepektibo sa mga proseso sa sterilization sa EtO.Pinaagi sa paggamit sa mga spores sa bakterya nga resistensya kaayo, naghatag sila usa ka lig-on ug kasaligan nga pamaagi aron masiguro nga ang mga kondisyon sa sterilization natuman, nga nakatampo sa epektibo nga pagkontrol sa impeksyon ug pagsunod sa regulasyon.

Proseso: Ethylene oxide

Mikroorganismo: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Populasyon: 10^6 Spores/carrier

Oras sa Pagbasa: 3 ka oras, 24 ka oras, 48 ​​ka oras

Mga Regulasyon: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017;ISO 11138-2:2017;ISO 11138-8:2021


Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

Mga produkto

PRPDUCTS PANAHON MODELO
Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicator (Paspas nga Pagbasa) 3 ka oras JPE180
Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicator 48 ka oras JPE288

Pangunang mga sangkap

Mga mikroorganismo:

Ang BIs adunay mga spores sa resistensyado kaayo nga bakterya, kasagaran Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.

Kini nga mga spores gipili alang sa ilang nahibal-an nga resistensya sa ethylene oxide, nga naghimo kanila nga sulundon alang sa pag-validate sa proseso sa sterilization.

Tigdala:

Ang mga spores gipadapat sa usa ka materyal nga carrier sama sa usa ka papel nga gilis, stainless steel disc, o plastik nga gilis.

Ang carrier gilakip sa usa ka protective package nga nagtugot sa EtO gas sa pagsulod samtang nagmintinar sa integridad sa mga spore.

Panguna nga Packaging:

Ang mga BI gilakip sa mga materyales nga nagsiguro nga kini dali nga madumala ug ibutang sa sulod sa karga sa sterilization.

Gidisenyo ang packaging nga mahimong permeable sa ethylene oxide gas apan dili matuhop sa mga kontaminante gikan sa kalikopan.

Paggamit

Pagbutang:

Ang mga BI gibutang sa mga lokasyon sulod sa sterilization chamber diin ang gas penetration gilauman nga labing mahagiton, sama sa sentro sa dasok nga mga pakete o sulod sa komplikadong mga instrumento.

Daghang mga indikasyon ang sagad gigamit sa lainlaing mga posisyon aron mapamatud-an ang parehas nga pag-apod-apod sa gas.

Siklo sa Sterilisasyon:

Ang sterilizer gipadagan pinaagi sa usa ka sumbanan nga siklo, kasagaran naglambigit sa EtO gas sa piho nga mga konsentrasyon, temperatura, ug lebel sa humidity alang sa gitakda nang daan nga oras.

Ang mga BI naladlad sa parehas nga kahimtang sa mga butang nga gi-sterilize.

Paglumlum:

Human sa siklo sa pag-sterilize, ang mga BIs tangtangon ug i-incubate sa mga kondisyon nga paborable sa pagtubo sa organismo sa pagsulay (pananglitan, 37°C para sa Bacillus atrophaeus).

Ang panahon sa paglumlum kasagaran molungtad tali sa 24 hangtod 48 ka oras.

Mga Resulta sa Pagbasa:

Human sa paglumlum, ang mga BI gisusi alang sa mga timailhan sa pagtubo sa microbial.Walay pagtubo nga nagpakita nga ang proseso sa sterilization epektibo sa pagpatay sa mga spore, samtang ang pagtubo nagpakita sa usa ka kapakyasan.

Ang mga resulta mahimong mapakita pinaagi sa pagbag-o sa kolor sa medium nga pagtubo o pinaagi sa turbidity.

Kahinungdanon

Pag-validate ug Pag-monitor:

Naghatag ang mga BI sa labing kasaligan ug direkta nga pamaagi sa pag-validate sa pagka-epektibo sa mga proseso sa sterilization sa EtO.

Nagtabang sila sa pagsiguro nga ang tanan nga bahin sa sterilized load nakaabot sa mga kondisyon nga gikinahanglan aron makab-ot ang sterility.

Pagsunod sa Regulasyon:

Ang paggamit sa BIs kasagarang gikinahanglan sa regulatory standards ug guidelines (eg, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) aron ma-validate ug mamonitor ang mga proseso sa sterilization.

Ang mga BI usa ka kritikal nga bahin sa mga programa sa pagsiguro sa kalidad sa pag-atiman sa kahimsog ug mga setting sa industriya, pagsiguro sa kaluwasan sa pasyente ug konsumidor.

Quality Assurance:

Ang kanunay nga paggamit sa mga BI makatabang sa pagpadayon sa taas nga mga sumbanan sa pagkontrol sa impeksyon pinaagi sa paghatag sa padayon nga pag-verify sa paghimo sa sterilizer.

Kabahin sila sa usa ka komprehensibo nga programa sa pagmonitor sa sterilization nga mahimo usab nga maglakip sa mga timailhan sa kemikal ug mga aparato sa pagmonitor sa pisikal.

Mga Matang sa Ethylene Oxide Sterilization Biological Indicators

Self-Contained Biological Indicators (SCBIs):

Apil niini ang spore carrier, growth medium, ug incubation system sa usa ka unit.

Human sa exposure sa sterilization cycle, ang SCBI mahimong activate ug incubated direkta nga walay dugang nga pagdumala.

Tradisyonal nga Biological Indicators:

Kini kasagarang naglangkob sa spore strip sulod sa glassine nga sobre o panaksan.

Nagkinahanglan kini og pagbalhin ngadto sa medium nga pagtubo human sa siklo sa sterilization alang sa paglumlum ug paghubad sa resulta.

Mga Kaayohan sa Paggamit sa BI sa EtO Sterilization

Taas nga pagkasensitibo:

Namatikdan sa mga BI ang presensya sa mga spores sa bakterya nga resistensya kaayo, nga naghatag usa ka higpit nga pagsulay sa proseso sa sterilization.

Komprehensibo nga Pagpamatuod:

Gi-validate sa mga BI ang tibuuk nga proseso sa pag-sterilize, lakip ang pagsulod sa gas, oras sa pagkaladlad, temperatura, ug humidity.

Kasegurohan sa Kaluwasan:

Gipaneguro nila nga ang mga sterilized nga produkto luwas nga gamiton, wala’y mahimo nga mga mikroorganismo.


  • Kaniadto:
  • Sunod:

  • Isulat ang imong mensahe dinhi ug ipadala kini kanamo