Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Formaldehyde Sterilization Biological Indicator

Mubo nga Deskripsyon:

Ang Formaldehyde Sterilization Biological Indicators hinungdanon nga mga himan para masiguro ang pagkaepektibo sa mga proseso sa sterilization nga nakabase sa formaldehyde. Pinaagi sa paggamit sa mga spores sa bakterya nga resistensya kaayo, naghatag sila usa ka lig-on ug kasaligan nga pamaagi alang sa pag-validate nga ang mga kondisyon sa sterilization igo na aron makab-ot ang hingpit nga sterility, sa ingon masiguro ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga sterilized nga mga butang.

Proseso: Formaldehyde

Mikroorganismo: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Populasyon: 10^6 Spores/carrier

Oras sa Pagbasa: 20 min, 1 ka oras

Mga Regulasyon: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Mga Pagsumite, gi-isyu Oktubre 4, 2007


Detalye sa Produkto

Mga Tag sa Produkto

Mga produkto

PRPDUCTS PANAHON MODELO
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator (Ultra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator (Super Rapid Readout) 1 ka oras JPE060
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator 24 oras JPE144
Formaldehyde Sterilization Biological Indicator 48 ka oras JPE288

Pangunang mga sangkap

Mga mikroorganismo:

Ang biolohikal nga mga indikasyon adunay mga spores sa labi ka resistensya nga bakterya, sama sa Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.

Kini nga mga spores gipili alang sa ilang nahibal-an nga resistensya sa formaldehyde, nga naghimo kanila nga sulundon alang sa pag-validate sa proseso sa sterilization.

Tigdala:

Ang mga spores gipadapat sa usa ka materyal nga carrier, sama sa usa ka papel nga gilis o stainless steel disc.

Ang carrier gibutang sa sulod sa usa ka protective package nga nagtugot sa sterilant sa pagsulod apan nanalipod sa mga spore gikan sa environmental kontaminasyon.

Panguna nga Packaging:

Ang biolohikal nga indikasyon gilakip sa usa ka materyal nga nagsiguro nga kini dali nga madumala ug ibutang sa sulud sa pagkarga sa sterilization.

Gidisenyo ang packaging nga mahimong permeable sa formaldehyde gas samtang gipadayon ang integridad sa biological indicator.

Paggamit

Pagbutang:

Ang biolohikal nga mga indikasyon gibutang sa mahagiton nga mga dapit sulod sa sterilizer load, sama sa sentro sa mga pakete o sa mga dapit diin ang formaldehyde penetration gilauman nga labing lisud.

Mahimong magamit ang daghang mga indicators sa lain-laing mga lokasyon aron mapamatud-an ang uniporme nga pag-apod-apod sa sterilant.

Siklo sa Sterilisasyon:

Ang sterilizer gipadagan pinaagi sa iyang standard cycle, kasagaran naglakip sa usa ka kontrolado nga konsentrasyon sa formaldehyde gas sa usa ka piho nga temperatura ug humidity alang sa usa ka gitakda nga panahon.

Ang mga indikasyon nahayag sa parehas nga mga kondisyon sama sa mga butang nga gi-sterilize.

Paglumlum:

Pagkahuman sa siklo sa sterilization, ang mga biolohikal nga indikasyon gikuha ug gilumlum sa mga kondisyon nga paborable alang sa pagtubo sa organismo sa pagsulay.

Ang mga panahon sa paglumlum kasagaran gikan sa 24 hangtod 48 ka oras, depende sa piho nga microorganism nga gigamit.

Mga Resulta sa Pagbasa:

Pagkahuman sa paglumlum, ang mga timailhan gisusi alang sa mga timailhan sa pagtubo sa microbial.

Walay pagtubo nga nagpakita nga ang proseso sa sterilization epektibo sa pagpatay sa mga spore, samtang ang pagtubo nagpakita sa pagkapakyas sa sterilization.

Kahinungdanon

Pag-validate ug Pag-monitor:

Ang mga biolohikal nga indikasyon naghatag sa labing kasaligan ug direkta nga pamaagi alang sapag-validate sa pagka-epektibo sa mga proseso sa sterilization sa formaldehyde.

Gipaneguro nila nga ang mga parameter sa sterilization (oras, temperatura, konsentrasyon sa formaldehyde, ug humidity) igo aron makab-ot ang sterility.

Pagsunod sa Regulasyon:

Ang paggamit sa biological indicators sagad gikinahanglan sa regulatory standards ug guidelines (sama niadtong gikan sa ISO ug ANSI/AAMI) aron ma-validate ug mamonitor ang mga proseso sa sterilization.

Ang mga BI usa ka hinungdanon nga sangkap sa mga programa sa pagsiguro sa kalidad sa mga setting nga nanginahanglan estrikto nga sterility, sama sa mga pasilidad sa pag-atiman sa kahimsog ug paggama sa parmasyutiko.

Quality Assurance:

Ang kanunay nga paggamit sa biolohikal nga mga indikasyon makatabang sa pagpadayon sa taas nga mga sumbanan sa pagkontrol sa impeksyon ug kaluwasan sa pasyente pinaagi sa paghatag ug padayon nga pag-verify sa performance sa sterilizer.

Kabahin sila sa usa ka komprehensibo nga programa sa pagmonitor sa sterilization nga mahimo usab nga maglakip sa mga timailhan sa kemikal ug mga aparato sa pagmonitor sa pisikal.

Mga Matang sa Formaldehyde Sterilization Biological Indicators

Self-Contained Biological Indicators (SCBIs):

Kini nga mga timailhan naglakip sa spore carrier, medium sa pagtubo, ug sistema sa paglumlum sa usa ka yunit.

Human sa exposure sa sterilization cycle, SCBIs mahimong activate ug incubated direkta nga walay dugang nga pagdumala.

Tradisyonal nga Biological Indicators:

Kasagaran naglangkob sa usa ka spore strip sulod sa usa ka glassine nga sobre o usa ka panaksan.

Kini nga mga timailhan nanginahanglan pagbalhin sa usa ka medium sa pagtubo pagkahuman sa siklo sa sterilization alang sa paglumlum ug paghubad sa resulta.


  • Kaniadto:
  • Sunod:

  • Isulat ang imong mensahe dinhi ug ipadala kini kanamo