Indicatore biologicu di sterilizazione di l'ossidu di etilene
| PRDUTI | TEMPU | MODELLU |
| Indicatore biologicu di sterilizazione di l'ossidu di etilene (lettura rapida) | 3 ore | JPE 180 |
| Indicatore biologicu di sterilizazione di l'ossidu di etilene | 48 ore | JPE 288 |
Microorganismi:
●I BI cuntenenu spore di batteri altamente resistenti, tipicamente Bacillus atrophaeus o Geobacillus stearothermophilus.
●Questi spori sò scelti per a so resistenza cunnisciuta à l'oxidu d'etilene, facenu ideali per a validazione di u prucessu di sterilizazione.
Carrier:
●I spori sò appiicati à un materiale di trasportu cum'è una striscia di carta, un discu in acciaio inox, o una striscia plastica.
●U traspurtadore hè chjusu in un pacchettu protettivu chì permette u gasu EtO per penetrà mentre mantene l'integrità di e spori.
Imballaggio primariu:
●I BI sò chjusi in materiali chì assicuranu chì ponu esse facilmente manipulati è posti in a carica di sterilizazione.
●L'imballu hè pensatu per esse permeabile à l'ossidu di etilene, ma impermeable à i contaminanti da l'ambiente.
Placement:
●I BI sò posti in lochi in a camera di sterilizazione induve a penetrazione di gas hè prevista per esse a più sfida, cum'è u centru di pacchetti densi o in strumenti cumplessi.
●Indicatori multipli sò spessu usati in diverse pusizioni per verificà a distribuzione uniforme di gas.
Ciclu di sterilizazione:
●U sterilizatore hè gestitu per un ciclu standard, tipicamente chì implica gas EtO à cuncentrazioni specifiche, temperatures, è livelli di umidità per un tempu predeterminatu.
●I BI sò esposti à e stesse cundizioni cum'è l'articuli chì sò sterilizzati.
Incubazione:
●Dopu à u ciclu di sterilizazione, i BI sò eliminati è incubati in cundizioni favurevuli per a crescita di l'organismu di teste (per esempiu, 37 ° C per Bacillus atrophaeus).
●U periodu di incubazione dura generalmente da 24 à 48 ore.
Risultati di lettura:
●Dopu l'incubazione, i BI sò esaminati per i segni di crescita microbiana. Nisuna crescita indica chì u prucessu di sterilizazione era efficace à tumbà e spori, mentri a crescita indica un fallimentu.
●I risultati ponu esse indicati da un cambiamentu di culore in u mediu di crescita o da turbidità.
Validazione è Monitoraghju:
●I BI furniscenu u metudu più affidabile è direttu per a validazione di l'efficacità di i prucessi di sterilizazione EtO.
●Aiutanu à assicurà chì tutte e parte di a carica sterilizzata anu righjuntu e cundizioni necessarii per ottene sterilità.
Conformità à a regulazione:
●L'usu di BI hè spessu dumandatu da i normi regulatori è linee guida (per esempiu, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) per validà è monitorà i prucessi di sterilizazione.
●I BI sò un cumpunente criticu di i prugrammi di assicurazione di qualità in ambienti sanitari è industriali, assicurendu a sicurità di i pazienti è di i cunsumatori.
Assicuranza di qualità:
●L'usu regulare di BI aiuta à mantene un altu standard di cuntrollu di l'infezzione furnisce una verificazione continua di u rendiment di u sterilizzatore.
●Sò parti di un prugramma cumpletu di surviglianza di sterilizazione chì pò ancu include indicatori chimichi è dispusitivi di monitoraghju fisicu.
Indicatori biologichi autonomi (SCBI):
●Questi includenu u trasportatore di spore, u mediu di crescita è u sistema di incubazione in una unità.
●Dopu l'esposizione à u ciculu di sterilizazione, u SCBI pò esse attivatu è incubatu direttamente senza manipulazione supplementaria.
Indicatori Biologichi Tradiziunali:
●Questi sò tipicamente custituiti da una striscia di spore in una busta o fiala di glassine.
●Questi necessitanu trasferimentu à un mediu di crescita dopu à u ciculu di sterilizazione per l'incubazione è l'interpretazione di u risultatu.
Alta sensibilità:
●I BI rilevanu a presenza di spore batteriche altamente resistenti, chì furnisce una prova rigorosa di u prucessu di sterilizazione.
Validazione cumpleta:
●I BI validanu tuttu u prucessu di sterilizazione, cumprese a penetrazione di gas, u tempu d'esposizione, a temperatura è l'umidità.
Assicuranza di sicurità:
●Assicuranu chì i prudutti sterilizzati sò sicuri per l'usu, senza microorganismi viabili.
