Biologický indikátor
-
Biologická sterilizace odpařeným peroxidem vodíku
Biologická sterilizace peroxidem vodíku je vysoce účinná a všestranná metoda pro sterilizaci citlivých lékařských přístrojů, vybavení a prostředí. Kombinuje účinnost, materiálovou kompatibilitu a ekologickou bezpečnost, takže je ideální volbou pro mnoho sterilizačních potřeb ve zdravotnictví, farmacii a laboratorních podmínkách.
●Proces: Peroxid vodíku
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populace: 10^6 spor/nosič
●Čas načítání: 20 min, 1 h, 48 h
●Předpisy: ISO13485: 2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], podání, vydané 4. října 2007
-
Biologické indikátory parní sterilizace
Biologické indikátory parní sterilizace (BI) jsou zařízení používaná k ověřování a monitorování účinnosti procesů sterilizace párou. Obsahují vysoce odolné mikroorganismy, typicky bakteriální spory, které se používají k testování, zda sterilizační cyklus účinně zabil všechny formy mikrobiálního života, včetně nejodolnějších kmenů.
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populace: 10^6 spor/nosič
●Čas odečítání: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
-
Biologický indikátor sterilizace formaldehydu
Biologické indikátory sterilizace formaldehydem jsou klíčovými nástroji pro zajištění účinnosti sterilizačních procesů na bázi formaldehydu. Použitím vysoce odolných bakteriálních spor poskytují robustní a spolehlivou metodu pro ověření, že podmínky sterilizace jsou dostatečné k dosažení úplné sterility, čímž je zajištěna bezpečnost a účinnost sterilizovaných předmětů.
●Proces: Formaldehyd
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populace: 10^6 spor/nosič
●Doba načítání: 20 min, 1 hodina
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], podání, vydané 4. října 2007
-
Biologický indikátor sterilizace etylenoxidem
Biologické indikátory sterilizace etylenoxidem jsou základními nástroji pro ověření účinnosti sterilizačních procesů EtO. Použitím vysoce odolných bakteriálních spor poskytují robustní a spolehlivou metodu pro zajištění splnění podmínek sterilizace, což přispívá k účinné kontrole infekcí a dodržování předpisů.
●Proces: Ethylenoxid
●Mikroorganismus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Populace: 10^6 spor/nosič
●Doba načítání: 3 hodiny, 24 hodin, 48 hodin
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
