Biologický indikátor sterilizace etylenoxidem
| PRPDUCTS | ČAS | MODEL |
| Biologický indikátor sterilizace etylenoxidem (rychlé čtení) | 3 hod | JPE180 |
| Biologický indikátor sterilizace etylenoxidem | 48 hodin | JPE288 |
Mikroorganismy:
●BI obsahují spory vysoce odolných bakterií, typicky Bacillus atrophaeus nebo Geobacillus stearothermophilus.
●Tyto spory jsou vybrány pro svou známou odolnost vůči ethylenoxidu, díky čemuž jsou ideální pro validaci sterilizačního procesu.
Dopravce:
●Spory se aplikují na nosný materiál, jako je papírový proužek, disk z nerezové oceli nebo plastový proužek.
●Nosič je uzavřen v ochranném obalu, který umožňuje průnik plynu EtO při zachování celistvosti spor.
Primární balení:
●BI jsou uzavřeny v materiálech, které zajišťují snadnou manipulaci a umístění do sterilizační náplně.
●Obal je navržen tak, aby byl propustný pro plynný ethylenoxid, ale nepropustný pro kontaminanty z prostředí.
Umístění:
●BI jsou umístěny v místech sterilizační komory, kde se očekává, že pronikání plynu bude nejnáročnější, jako je střed hustých obalů nebo uvnitř složitých nástrojů.
●K ověření rovnoměrného rozložení plynu se často používá více indikátorů v různých polohách.
Sterilizační cyklus:
●Sterilizátor prochází standardním cyklem, který typicky zahrnuje plyn EtO o specifických koncentracích, teplotách a úrovních vlhkosti po předem stanovenou dobu.
●BI jsou vystaveny stejným podmínkám jako předměty, které jsou sterilizovány.
Inkubace:
●Po sterilizačním cyklu se BI vyjmou a inkubují za podmínek příznivých pro růst testovaného organismu (např. 37 °C pro Bacillus atrophaeus).
●Inkubační doba obvykle trvá 24 až 48 hodin.
Výsledky čtení:
●Po inkubaci se BI vyšetřují na známky mikrobiálního růstu. Žádný růst naznačuje, že proces sterilizace byl účinný při zabíjení spor, zatímco růst naznačuje selhání.
●Výsledky mohou být indikovány změnou barvy v růstovém médiu nebo zákalem.
Ověřování a monitorování:
●BI poskytují nejspolehlivější a nejpřímější metodu pro ověřování účinnosti sterilizačních procesů EtO.
●Pomáhají zajistit, aby všechny části sterilizované náplně dosáhly podmínek nezbytných k dosažení sterility.
Soulad s předpisy:
●Použití BI je často vyžadováno regulačními normami a směrnicemi (např. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) pro validaci a monitorování sterilizačních procesů.
●BI jsou kritickou součástí programů zajišťování kvality ve zdravotnictví a průmyslu, zajišťující bezpečnost pacientů a spotřebitelů.
Zajištění kvality:
●Pravidelné používání BI pomáhá udržovat vysoké standardy kontroly infekcí tím, že zajišťuje průběžné ověřování výkonu sterilizátoru.
●Jsou součástí komplexního programu monitorování sterilizace, který může zahrnovat také chemické indikátory a fyzikální monitorovací zařízení.
Samostatné biologické indikátory (SCBI):
●Patří mezi ně nosič spór, růstové médium a inkubační systém v jedné jednotce.
●Po vystavení sterilizačnímu cyklu lze SCBI aktivovat a inkubovat přímo bez další manipulace.
Tradiční biologické indikátory:
●Ty se obvykle skládají z proužku spór v pergamenovém obalu nebo lahvičce.
●Ty vyžadují přenos do růstového média po sterilizačním cyklu pro inkubaci a interpretaci výsledků.
Vysoká citlivost:
●BI detekují přítomnost vysoce odolných bakteriálních spor a poskytují přísný test sterilizačního procesu.
Komplexní ověření:
●BI ověřují celý proces sterilizace, včetně průniku plynu, doby expozice, teploty a vlhkosti.
Zajištění bezpečnosti:
●Zajišťují, že sterilizované produkty jsou bezpečné pro použití, bez životaschopných mikroorganismů.
