Biologický indikátor sterilizace formaldehydu
| PRPDUCTS | ČAS | MODEL |
| Biologický indikátor sterilizace formaldehydem (ultra super rychlý odečet) | 20 min | JPE020 |
| Biologický indikátor sterilizace formaldehydem (super rychlý odečet) | 1 hod | JPE060 |
| Biologický indikátor sterilizace formaldehydu | 24 hodin | JPE144 |
| Biologický indikátor sterilizace formaldehydu | 48 hodin | JPE288 |
Mikroorganismy:
●Biologické indikátory obsahují spory vysoce odolných bakterií, jako je Bacillus atrophaeus nebo Geobacillus stearothermophilus.
●Tyto spory jsou vybrány pro svou známou odolnost vůči formaldehydu, díky čemuž jsou ideální pro validaci sterilizačního procesu.
Dopravce:
●Spory se aplikují na nosný materiál, jako je papírový proužek nebo disk z nerezové oceli.
●Nosič je umístěn v ochranném obalu, který umožňuje sterilizaci proniknout, ale chrání spory před kontaminací z prostředí.
Primární balení:
●Biologický indikátor je uzavřen v materiálu, který zajišťuje snadnou manipulaci a umístění do sterilizační náplně.
●Obal je navržen tak, aby byl propustný pro plynný formaldehyd při zachování integrity biologického indikátoru.
Umístění:
●Biologické indikátory se umisťují na náročná místa v náplni sterilizátoru, jako je střed balení nebo v oblastech, kde se očekává, že pronikání formaldehydu bude nejobtížnější.
●Pro ověření rovnoměrného rozložení sterilizačního prostředku lze na různých místech použít více indikátorů.
Sterilizační cyklus:
●Sterilizátor prochází standardním cyklem, který typicky zahrnuje řízenou koncentraci plynného formaldehydu při specifické teplotě a vlhkosti po nastavenou dobu.
●Indikátory jsou vystaveny stejným podmínkám jako sterilizované předměty.
Inkubace:
●Po sterilizačním cyklu jsou biologické indikátory odstraněny a inkubovány za podmínek příznivých pro růst testovaného organismu.
●Inkubační doby se obvykle pohybují od 24 do 48 hodin, v závislosti na konkrétních použitých mikroorganismech.
Výsledky čtení:
●Po inkubaci se indikátory vyšetřují na známky mikrobiálního růstu.
●Žádný růst naznačuje, že proces sterilizace byl účinný při usmrcování spor, zatímco růst naznačuje selhání sterilizace.
Ověřování a monitorování:
●Biologické indikátory poskytují nejspolehlivější a přímou metodu pro●ověření účinnosti procesů sterilizace formaldehydem.
●Zajišťují, že parametry sterilizace (čas, teplota, koncentrace formaldehydu a vlhkost) jsou dostatečné k dosažení sterility.
Soulad s předpisy:
●Použití biologických indikátorů je často vyžadováno regulačními normami a směrnicemi (jako jsou normy ISO a ANSI/AAMI) pro validaci a monitorování sterilizačních procesů.
●BI jsou nezbytnou součástí programů zajišťování kvality v prostředích, která vyžadují přísnou sterilitu, jako jsou zdravotnická zařízení a farmaceutická výroba.
Zajištění kvality:
●Pravidelné používání biologických indikátorů pomáhá udržovat vysoké standardy kontroly infekcí a bezpečnosti pacienta tím, že zajišťuje průběžné ověřování výkonu sterilizátoru.
●Jsou součástí komplexního programu monitorování sterilizace, který může také zahrnovat chemické indikátory a fyzikální monitorovací zařízení.
Samostatné biologické indikátory (SCBI):
●Tyto indikátory zahrnují nosič spor, růstové médium a inkubační systém v jedné jednotce.
●Po vystavení sterilizačnímu cyklu lze SCBI aktivovat a inkubovat přímo bez další manipulace.
Tradiční biologické indikátory:
●Obvykle se skládají z proužku spór v pergamenovém obalu nebo lahvičce.
●Tyto indikátory vyžadují přenos do růstového média po sterilizačním cyklu pro inkubaci a interpretaci výsledků.
