Biologické indikátory sterilizace formaldehydem jsou klíčovými nástroji pro zajištění účinnosti sterilizačních procesů na bázi formaldehydu. Použitím vysoce odolných bakteriálních spor poskytují robustní a spolehlivou metodu pro ověření, že podmínky sterilizace jsou dostatečné k dosažení úplné sterility, čímž je zajištěna bezpečnost a účinnost sterilizovaných předmětů.
●Proces: formaldehyd
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Populace: 10^6 spor/nosič
●Doba načítání: 20 min, 1 hodina
●Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], podání, vydané 4. října 2007