Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologické indikátory parní sterilizace

Krátký popis:

Biologické indikátory parní sterilizace (BI) jsou zařízení používaná k ověřování a monitorování účinnosti procesů sterilizace párou. Obsahují vysoce odolné mikroorganismy, typicky bakteriální spory, které se používají k testování, zda sterilizační cyklus účinně zabil všechny formy mikrobiálního života, včetně nejodolnějších kmenů.

Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Populace: 10^6 spor/nosič

Čas odečítání: 20 min, 1 h, 3 h, 24 h

Předpisy: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021


Detail produktu

Štítky produktu

Produkty

PRPDUCTS ČAS MODEL
Biologické indikátory parní sterilizace (UItra Super Rapid Readout) 20 min JPE020
Biologické indikátory parní sterilizace (super rychlý odečet) 1 hod JPE060
Biologické indikátory parní sterilizace (rychlé čtení) 3 hod JPE180
Biologické indikátory parní sterilizace 24 hodin JPE144
Biologické indikátory parní sterilizace 48 hodin JPE288

Klíčové komponenty

Mikroorganismy:

BI obsahují spory tepelně odolných bakterií, běžně Geobacillus stearothermophilus, známé pro svou vysokou odolnost vůči parní sterilizaci.

Tyto spory se typicky suší na nosiči, jako je papírový proužek nebo pergamenová obálka.

Dopravce:

Spory se aplikují na nosný materiál, který je umístěn v ochranném obalu nebo lahvičce.

Nosič umožňuje snadnou manipulaci a konzistentní vystavení podmínkám sterilizace.

Primární balení:

BI jsou uzavřeny v materiálech, které chrání spory během manipulace a použití, ale umožňují pronikání páry během sterilizačního cyklu.

Obaly jsou často navrženy tak, aby byly propustné pro páru, ale ne pro kontaminanty z prostředí.

Používání

Umístění:

BI jsou umístěny v místech uvnitř sterilizátoru, kde se očekává, že pronikání páry bude nejnáročnější. To často zahrnuje střed balení, husté zatížení nebo oblasti nejvzdálenější od vstupu páry.

Pro ověření rovnoměrného rozložení páry lze použít více indikátorů v různých polohách.

Sterilizační cyklus:

Sterilizátor prochází standardním cyklem, typicky při 121 °C (250 °F) po dobu 15 minut nebo při 134 °C (273 °F) po dobu 3 minut, pod tlakem.

BI jsou vystaveny stejným podmínkám jako předměty, které jsou sterilizovány.

Inkubace:

Po sterilizačním cyklu se BI vyjmou a inkubují, aby se určilo, zda nějaké spory proces přežily.

Inkubace obvykle probíhá při specifické teplotě napomáhající růstu testovaného organismu (např. 55-60 °C pro Geobacillus stearothermophilus) po stanovenou dobu, často 24-48 hodin.

Výsledky čtení:

Po inkubaci se BI zkontrolují na známky mikrobiálního růstu. Žádný růst naznačuje, že proces sterilizace byl účinný při zabíjení spor, zatímco růst naznačuje selhání.

Výsledky mohou být indikovány změnou barvy v médiu obklopujícím spory nebo zákalem, v závislosti na specifickém designu BI.

Aplikace

Nemocnice:

Používá se ke sterilizaci chirurgických nástrojů, roušek a dalšího zdravotnického materiálu na odděleních centrální sterilizace a operačních sálech.

Zubní kliniky:

Ideální pro sterilizaci dentálních nástrojů a nástrojů, aby byly bezpečně zabaleny a připraveny k použití.

Veterinární kliniky:

Používá se ke sterilizaci veterinárních nástrojů a potřeb, udržování hygieny a bezpečnosti při péči o zvířata.

Laboratoře:

Zajišťuje, že laboratorní vybavení a materiály jsou sterilizované a bez kontaminantů, což je klíčové pro přesné testování a výzkum.

Ambulance:

Používá se ke sterilizaci nástrojů používaných při menších chirurgických zákrocích a ošetřeních, zajišťuje bezpečnost pacienta a kontrolu infekce.

Ambulantní chirurgická centra:

Poskytuje spolehlivou metodu sterilizace chirurgických nástrojů a spotřebního materiálu a podporuje účinné a bezpečné chirurgické postupy.

Terénní kliniky:

Užitečné v mobilních a dočasných zdravotnických zařízeních pro sterilizaci nástrojů a udržování sterilních podmínek v náročných prostředích.

Význam

Ověřování a monitorování:

BI poskytují nejpřímější a nejspolehlivější metodu pro ověřování účinnosti procesů parní sterilizace.

Pomáhají zajistit, aby všechny části sterilizované náplně dosáhly podmínek nezbytných k dosažení sterility.

Soulad s předpisy:

Použití BI je často vyžadováno regulačními normami a směrnicemi (např. ISO 11138, ANSI/AAMI ST79) pro validaci a monitorování sterilizačních procesů.

BI jsou kritickou součástí programů zajišťování kvality ve zdravotnických zařízeních a zajišťují bezpečnost pacientů.

Zajištění kvality:

Pravidelné používání BI pomáhá udržovat vysoké standardy kontroly infekcí tím, že zajišťuje průběžné ověřování výkonu sterilizátoru.

Jsou součástí komplexního programu monitorování sterilizace, který může zahrnovat také chemické indikátory a fyzikální monitorovací zařízení.

Typy biologických indikátorů

Samostatné biologické indikátory (SCBI):

Patří mezi ně nosič spór, růstové médium a inkubační systém v jedné jednotce.

Po vystavení sterilizačnímu cyklu lze SCBI aktivovat a inkubovat přímo bez další manipulace.

Tradiční biologické indikátory:

Ty se typicky skládají z proužku spór v průsvitném obalu, který musí být po sterilizačním cyklu přenesen do růstového média.

Inkubace a interpretace výsledků vyžadují ve srovnání s SCBI další kroky.


  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji