Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Dangosydd Biolegol Sterileiddio Ethylene Ocsid

Disgrifiad Byr:

Mae Dangosyddion Biolegol Sterileiddio Ethylene Ocsid yn offer hanfodol ar gyfer gwirio effeithiolrwydd prosesau sterileiddio EtO. Trwy ddefnyddio sborau bacteriol sy'n ymwrthol iawn, maent yn darparu dull cadarn a dibynadwy o sicrhau bod amodau sterileiddio yn cael eu bodloni, gan gyfrannu at reoli heintiau yn effeithiol a chydymffurfiaeth reoleiddiol.

Proses: Ethylene Ocsid

Micro-organeb: Bacillus atrophaeus(ATCCR@ 9372)

Poblogaeth: 10^6 sborau/cludwr

Amser Darllen: 3 awr, 24 awr, 48 awr

Rheoliadau: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Cynhyrchion

PREGETHAU AMSER MODEL
Dangosydd Biolegol Sterileiddio Ethylene Ocsid (Darlleniad Cyflym) 3 awr JPE180
Dangosydd Biolegol Sterileiddio Ethylene Ocsid 48awr JPE288

Cydrannau Allweddol

Micro-organebau:

Mae'r BI yn cynnwys sborau o facteria gwrthiannol iawn, yn nodweddiadol Bacillus atrophaeus neu Geobacillus stearothermophilus.

Dewisir y sborau hyn oherwydd eu gwrthwynebiad hysbys i ethylene ocsid, gan eu gwneud yn ddelfrydol ar gyfer dilysu'r broses sterileiddio.

Cludwr:

Rhoddir y sborau ar ddeunydd cludo fel stribed papur, disg dur di-staen, neu stribed plastig.

Mae'r cludwr wedi'i amgáu mewn pecyn amddiffynnol sy'n caniatáu i nwy EtO dreiddio tra'n cynnal uniondeb y sborau.

Pecynnu cynradd:

Mae'r BI wedi'u hamgáu mewn deunyddiau sy'n sicrhau y gellir eu trin yn hawdd a'u gosod o fewn y llwyth sterileiddio.

Mae'r deunydd pacio wedi'i gynllunio i fod yn athraidd i nwy ethylene ocsid ond yn anhydraidd i halogion o'r amgylchedd.

Defnydd

Lleoliad:

Rhoddir BI mewn lleoliadau o fewn y siambr sterileiddio lle disgwylir i dreiddiad nwy fod yn fwyaf heriol, megis canol pecynnau trwchus neu y tu mewn i offer cymhleth.

Defnyddir dangosyddion lluosog yn aml mewn gwahanol safleoedd i wirio dosbarthiad nwy unffurf.

Cylch sterileiddio:

Mae'r sterileiddiwr yn cael ei redeg trwy gylchred safonol, fel arfer yn cynnwys nwy EtO ar grynodiadau, tymereddau a lleithder penodol am amser a bennwyd ymlaen llaw.

Mae'r BI yn agored i'r un amodau â'r eitemau sy'n cael eu sterileiddio.

Deori:

Ar ôl y cylch sterileiddio, mae BI yn cael eu tynnu a'u deor o dan amodau sy'n ffafriol i dwf yr organeb prawf (ee, 37 ° C ar gyfer Bacillus atrophaeus).

Mae'r cyfnod magu fel arfer yn para rhwng 24 a 48 awr.

Canlyniadau Darllen:

Ar ôl deori, mae'r BI yn cael eu harchwilio am arwyddion o dwf microbaidd. Nid oes unrhyw dwf yn dangos bod y broses sterileiddio wedi bod yn effeithiol wrth ladd y sborau, tra bod twf yn arwydd o fethiant.

Gellir nodi canlyniadau trwy newid lliw yn y cyfrwng twf neu gan gymylogrwydd.

Arwyddocâd

Dilysu a Monitro:

Mae BI yn darparu'r dull mwyaf dibynadwy ac uniongyrchol ar gyfer dilysu effeithiolrwydd prosesau sterileiddio EtO.

Maent yn helpu i sicrhau bod pob rhan o'r llwyth wedi'i sterileiddio wedi cyrraedd yr amodau angenrheidiol i gyflawni anffrwythlondeb.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio:

Mae safonau a chanllawiau rheoliadol yn aml yn gofyn am ddefnyddio BIs (ee, ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) i ddilysu a monitro prosesau sterileiddio.

Mae BI yn elfen hanfodol o raglenni sicrhau ansawdd mewn lleoliadau gofal iechyd a diwydiannol, gan sicrhau diogelwch cleifion a defnyddwyr.

Sicrwydd Ansawdd:

Mae defnydd rheolaidd o BIs yn helpu i gynnal safonau uchel o reoli heintiau trwy ddarparu gwiriad parhaus o berfformiad sterileiddwyr.

Maent yn rhan o raglen fonitro sterileiddio gynhwysfawr a all hefyd gynnwys dangosyddion cemegol a dyfeisiau monitro ffisegol.

Mathau o Ddangosyddion Biolegol Sterileiddio Ethylene Ocsid

Dangosyddion Biolegol Hunangynhwysol (SCBIs):

Mae'r rhain yn cynnwys y cludwr sborau, cyfrwng twf, a system deori mewn un uned.

Ar ôl dod i gysylltiad â'r cylch sterileiddio, gellir actifadu'r SCBI a'i ddeori'n uniongyrchol heb ei drin ymhellach.

Dangosyddion Biolegol Traddodiadol:

Mae'r rhain fel arfer yn cynnwys stribed sborau o fewn amlen gwydrin neu ffiol.

Mae angen trosglwyddo'r rhain i gyfrwng twf ar ôl y cylch sterileiddio ar gyfer deori a dehongli canlyniadau.

Manteision Defnyddio BIs mewn Sterileiddio EtO

Sensitifrwydd Uchel:

Mae BI yn canfod presenoldeb sborau bacteriol gwrthiannol iawn, gan ddarparu prawf llym o'r broses sterileiddio.

Dilysiad Cynhwysfawr:

Mae BI yn dilysu'r broses sterileiddio gyfan, gan gynnwys treiddiad nwy, amser datguddio, tymheredd a lleithder.

Sicrwydd Diogelwch:

Maent yn sicrhau bod cynhyrchion wedi'u sterileiddio yn ddiogel i'w defnyddio, yn rhydd o ficro-organebau hyfyw.


  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom