Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Dangosydd Biolegol Sterileiddio fformaldehyd

Disgrifiad Byr:

Sterileiddio fformaldehyd Mae Dangosyddion Biolegol yn arfau hanfodol ar gyfer sicrhau effeithiolrwydd prosesau sterileiddio sy'n seiliedig ar fformaldehyd. Trwy ddefnyddio sborau bacteriol sy'n gwrthsefyll traul, maent yn darparu dull cadarn a dibynadwy ar gyfer dilysu bod yr amodau sterileiddio yn ddigonol i gyflawni anffrwythlondeb llwyr, gan sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd eitemau wedi'u sterileiddio.

Proses: Fformaldehyd

Micro-organeb: Geobacillus stearothermophilus(ATCCR@ 7953)

Poblogaeth: 10^6 sborau/cludwr

Amser Darllen: 20 munud, 1 awr

Rheoliadau: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO 11138-1:2017; Bl Hysbysiad Premarket[510(k)], Cyflwyniadau, a gyhoeddwyd Hydref 4, 2007


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Cynhyrchion

PREGETHAU AMSER MODEL
Dangosydd Biolegol Sterileiddio Fformaldehyd (Darlleniad Cyflym Iawn) 20 munud JPE020
Dangosydd Biolegol Sterileiddio Fformaldehyd (Darlleniad Cyflym iawn) 1awr JPE060
Dangosydd Biolegol Sterileiddio fformaldehyd 24 awr JPE144
Dangosydd Biolegol Sterileiddio fformaldehyd 48awr JPE288

Cydrannau Allweddol

Micro-organebau:

Mae'r dangosyddion biolegol yn cynnwys sborau o facteria gwrthiannol iawn, megis Bacillus atrophaeus neu Geobacillus stearothermophilus.

Dewisir y sborau hyn oherwydd eu gwrthwynebiad hysbys i fformaldehyd, gan eu gwneud yn ddelfrydol ar gyfer dilysu'r broses sterileiddio.

Cludwr:

Mae'r sborau'n cael eu rhoi ar ddeunydd cludo, fel stribed papur neu ddisg dur di-staen.

Rhoddir y cludwr o fewn pecyn amddiffynnol sy'n caniatáu i'r sterilant dreiddio ond sy'n amddiffyn y sborau rhag halogiad amgylcheddol.

Pecynnu cynradd:

Mae'r dangosydd biolegol wedi'i amgáu mewn deunydd sy'n sicrhau y gellir ei drin yn hawdd a'i osod o fewn y llwyth sterileiddio.

Mae'r deunydd pacio wedi'i gynllunio i fod yn athraidd i nwy fformaldehyd tra'n cynnal cyfanrwydd y dangosydd biolegol.

Defnydd

Lleoliad:

Mae'r dangosyddion biolegol yn cael eu gosod mewn lleoliadau heriol o fewn y llwyth sterilizer, megis canol y pecynnau neu mewn ardaloedd lle disgwylir i dreiddiad fformaldehyd fod yr anoddaf.

Gellir defnyddio dangosyddion lluosog mewn gwahanol leoliadau i wirio dosbarthiad unffurf y sterilant.

Cylch sterileiddio:

Mae'r sterileiddiwr yn cael ei redeg trwy ei gylchred safonol, fel arfer yn cynnwys crynodiad rheoledig o nwy fformaldehyd ar dymheredd a lleithder penodol am gyfnod penodol.

Mae'r dangosyddion yn agored i'r un amodau â'r eitemau sy'n cael eu sterileiddio.

Deori:

Ar ôl y cylch sterileiddio, mae'r dangosyddion biolegol yn cael eu tynnu a'u deori o dan amodau ffafriol ar gyfer twf yr organeb prawf.

Mae cyfnodau deori fel arfer yn amrywio o 24 i 48 awr, yn dibynnu ar y micro-organebau penodol a ddefnyddir.

Canlyniadau Darllen:

Ar ôl deori, mae'r dangosyddion yn cael eu harchwilio am arwyddion o dwf microbaidd.

Nid oes unrhyw dwf yn dangos bod y broses sterileiddio wedi bod yn effeithiol wrth ladd y sborau, tra bod twf yn arwydd o fethiant sterileiddio.

Arwyddocâd

Dilysu a Monitro:

Mae dangosyddion biolegol yn darparu'r dull mwyaf dibynadwy ac uniongyrchol ar gyferdilysu effeithiolrwydd prosesau sterileiddio fformaldehyd.

Maent yn sicrhau bod y paramedrau sterileiddio (amser, tymheredd, crynodiad fformaldehyd, a lleithder) yn ddigonol i gyflawni anffrwythlondeb.

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio:

Mae defnyddio dangosyddion biolegol yn aml yn ofynnol gan safonau a chanllawiau rheoleiddio (fel y rhai o ISO ac ANSI/AAMI) i ddilysu a monitro prosesau sterileiddio.

Mae BI yn elfen hanfodol o raglenni sicrhau ansawdd mewn lleoliadau sydd angen anffrwythlondeb llym, megis cyfleusterau gofal iechyd a gweithgynhyrchu fferyllol.

Sicrwydd Ansawdd:

Mae defnydd rheolaidd o ddangosyddion biolegol yn helpu i gynnal safonau uchel o reoli heintiau a diogelwch cleifion trwy ddarparu gwiriad parhaus o berfformiad sterileiddwyr.

Maent yn rhan o raglen fonitro sterileiddio gynhwysfawr a all hefyd gynnwys dangosyddion cemegol a dyfeisiau monitro ffisegol.

Mathau o Ddangosyddion Biolegol Sterileiddio Fformaldehyd

Dangosyddion Biolegol Hunangynhwysol (SCBIs):

Mae'r dangosyddion hyn yn cynnwys y cludwr sborau, cyfrwng twf, a system deori mewn un uned.

Ar ôl dod i gysylltiad â'r cylch sterileiddio, gellir actifadu a deori SCBIs yn uniongyrchol heb unrhyw driniaeth ychwanegol.

Dangosyddion Biolegol Traddodiadol:

Yn nodweddiadol yn cynnwys stribed sborau o fewn amlen glassine neu ffiol.

Mae angen trosglwyddo'r dangosyddion hyn i gyfrwng twf ar ôl y cylch sterileiddio ar gyfer deori a dehongli canlyniadau.


  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom