Biologisk indikator for sterilisering af ethylenoxid
| PRPDUKTER | TID | MODEL |
| Biologisk indikator for ethylenoxidsterilisering (hurtig udlæsning) | 3 timer | JPE180 |
| Biologisk indikator for sterilisering af ethylenoxid | 48 timer | JPE288 |
Mikroorganismer:
●BI'erne indeholder sporer af meget resistente bakterier, typisk Bacillus atrophaeus eller Geobacillus stearothermophilus.
●Disse sporer er valgt på grund af deres kendte resistens over for ethylenoxid, hvilket gør dem ideelle til at validere steriliseringsprocessen.
Transportør:
●Sporerne påføres et bæremateriale såsom en papirstrimmel, rustfri stålskive eller plastikstrimmel.
●Bæreren er indesluttet i en beskyttende emballage, der tillader EtO-gas at trænge ind, mens sporernes integritet bevares.
Primær emballage:
●BI'erne er indesluttet i materialer, der sikrer, at de let kan håndteres og placeres inden for steriliseringsbelastningen.
●Emballagen er designet til at være gennemtrængelig for ethylenoxidgas, men uigennemtrængelig for forurenende stoffer fra miljøet.
Placering:
●BI'er placeres på steder i steriliseringskammeret, hvor gaspenetration forventes at være mest udfordrende, såsom midten af tætte pakker eller inde i komplekse instrumenter.
●Flere indikatorer bruges ofte i forskellige positioner for at verificere ensartet gasfordeling.
Steriliseringscyklus:
●Sterilisatoren køres gennem en standardcyklus, der typisk involverer EtO-gas ved specifikke koncentrationer, temperaturer og fugtighedsniveauer i en forudbestemt tid.
●BI'erne udsættes for de samme forhold som de genstande, der steriliseres.
Inkubation:
●Efter steriliseringscyklussen fjernes BI'er og inkuberes under betingelser, der er gunstige for væksten af testorganismen (f.eks. 37°C for Bacillus atrophaeus).
●Inkubationsperioden varer normalt mellem 24 og 48 timer.
Læseresultater:
●Efter inkubation undersøges BI'erne for tegn på mikrobiel vækst. Ingen vækst indikerer, at steriliseringsprocessen var effektiv til at dræbe sporerne, mens vækst indikerer en fejl.
●Resultater kan angives ved en farveændring i vækstmediet eller ved turbiditet.
Validering og overvågning:
●BI'er giver den mest pålidelige og direkte metode til at validere effektiviteten af EtO-steriliseringsprocesser.
●De er med til at sikre, at alle dele af den steriliserede ladning har nået de nødvendige betingelser for at opnå sterilitet.
Regulativ overholdelse:
●Brugen af BI'er er ofte påkrævet af regulatoriske standarder og retningslinjer (f.eks. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) for at validere og overvåge steriliseringsprocesser.
●BI'er er en kritisk komponent i kvalitetssikringsprogrammer i sundheds- og industrimiljøer, der sikrer patient- og forbrugersikkerhed.
Kvalitetssikring:
●Regelmæssig brug af BI'er hjælper med at opretholde høje standarder for infektionskontrol ved at sørge for løbende verifikation af sterilisatorens ydeevne.
●De er en del af et omfattende steriliseringsovervågningsprogram, der også kan omfatte kemiske indikatorer og fysiske overvågningsanordninger.
Selvstændige biologiske indikatorer (SCBI'er):
●Disse omfatter sporebæreren, vækstmediet og inkubationssystemet i én enhed.
●Efter eksponering for steriliseringscyklussen kan SCBI aktiveres og inkuberes direkte uden yderligere håndtering.
Traditionelle biologiske indikatorer:
●Disse består typisk af en sporestrip inden i en glasinkonvolut eller et hætteglas.
●Disse kræver overførsel til et vækstmedium efter steriliseringscyklussen til inkubation og resultatfortolkning.
Høj følsomhed:
●BI'er registrerer tilstedeværelsen af meget resistente bakteriesporer, hvilket giver en streng test af steriliseringsprocessen.
Omfattende validering:
●BI'er validerer hele steriliseringsprocessen, inklusive gasgennemtrængning, eksponeringstid, temperatur og fugtighed.
Sikkerhedsforsikring:
●De sikrer, at steriliserede produkter er sikre at bruge, fri for levedygtige mikroorganismer.
