Formaldehyd Sterilisation Biologisk Indikator
| PRPDUKTER | TID | MODEL |
| Formaldehyd Sterilisation Biological Indicator (Ultra Super Rapid Readout) | 20 min | JPE020 |
| Biologisk indikator for formaldehydsterilisering (superhurtig udlæsning) | 1 time | JPE060 |
| Formaldehyd Sterilisation Biologisk Indikator | 24 timer | JPE144 |
| Formaldehyd Sterilisation Biologisk Indikator | 48 timer | JPE288 |
Mikroorganismer:
●De biologiske indikatorer indeholder sporer af meget resistente bakterier, såsom Bacillus atrophaeus eller Geobacillus stearothermophilus.
●Disse sporer er valgt for deres kendte resistens over for formaldehyd, hvilket gør dem ideelle til at validere steriliseringsprocessen.
Transportør:
●Sporerne påføres et bæremateriale, såsom en papirstrimmel eller rustfri stålskive.
●Bæreren er placeret i en beskyttende emballage, der tillader steriliseringsmidlet at trænge ind, men beskytter sporerne mod miljøforurening.
Primær emballage:
●Den biologiske indikator er indesluttet i et materiale, der sikrer, at den let kan håndteres og placeres i steriliseringslasten.
●Emballagen er designet til at være permeabel for formaldehydgas, samtidig med at den biologiske indikators integritet bevares.
Placering:
●De biologiske indikatorer er placeret på udfordrende steder i autoklaveren, såsom midten af pakninger eller i områder, hvor formaldehyd-penetration forventes at være den sværeste.
●Flere indikatorer kan bruges forskellige steder for at verificere ensartet fordeling af steriliseringsmidlet.
Steriliseringscyklus:
●Sterilisatoren køres gennem sin standardcyklus, der typisk involverer en kontrolleret koncentration af formaldehydgas ved en bestemt temperatur og fugtighed i en bestemt periode.
●Indikatorerne udsættes for de samme forhold som de genstande, der steriliseres.
Inkubation:
●Efter steriliseringscyklussen fjernes de biologiske indikatorer og inkuberes under betingelser, der er gunstige for væksten af testorganismen.
●Inkubationsperioder varierer typisk fra 24 til 48 timer, afhængigt af de specifikke mikroorganismer, der anvendes.
Læseresultater:
●Efter inkubation undersøges indikatorerne for tegn på mikrobiel vækst.
●Ingen vækst indikerer, at steriliseringsprocessen var effektiv til at dræbe sporerne, mens vækst indikerer en sterilisationsfejl.
Validering og overvågning:
●Biologiske indikatorer giver den mest pålidelige og direkte metode til●validering af effektiviteten af formaldehyd-steriliseringsprocesser.
●De sikrer, at steriliseringsparametrene (tid, temperatur, formaldehydkoncentration og fugtighed) er tilstrækkelige til at opnå sterilitet.
Regulativ overholdelse:
●Brugen af biologiske indikatorer er ofte påkrævet af regulatoriske standarder og retningslinjer (såsom dem fra ISO og ANSI/AAMI) for at validere og overvåge steriliseringsprocesser.
●BI'er er en væsentlig komponent i kvalitetssikringsprogrammer i omgivelser, der kræver streng sterilitet, såsom sundhedsfaciliteter og farmaceutisk fremstilling.
Kvalitetssikring:
●Regelmæssig brug af biologiske indikatorer hjælper med at opretholde høje standarder for infektionskontrol og patientsikkerhed ved at sørge for løbende verifikation af sterilisatorens ydeevne.
●De er en del af et omfattende steriliseringsovervågningsprogram, der også kan omfatte kemiske indikatorer og fysiske overvågningsanordninger.
Selvstændige biologiske indikatorer (SCBI'er):
●Disse indikatorer inkluderer sporebæreren, vækstmediet og inkubationssystemet i én enhed.
●Efter eksponering for steriliseringscyklussen kan SCBI'er aktiveres og inkuberes direkte uden yderligere håndtering.
Traditionelle biologiske indikatorer:
●Består typisk af en sporestrip i en glasinkonvolut eller et hætteglas.
●Disse indikatorer kræver overførsel til et vækstmedium efter steriliseringscyklussen for inkubation og resultatfortolkning.
