Biologischer Indikator
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Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid
Die biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid ist eine hochwirksame und vielseitige Methode zur Sterilisation empfindlicher medizinischer Geräte, Geräte und Umgebungen. Es vereint Wirksamkeit, Materialverträglichkeit und Umweltsicherheit und ist damit die ideale Wahl für viele Sterilisationsanforderungen im Gesundheitswesen, in der Pharmaindustrie und im Labor.
●Prozess: Wasserstoffperoxid
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporen/Träger
●Auslesezeit: 20 Min., 1 Std., 48 Std
●Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Einreichungen, herausgegeben am 4. Oktober 2007
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Biologische Indikatoren für die Dampfsterilisation
Biologische Indikatoren für die Dampfsterilisation (BIs) sind Geräte zur Validierung und Überwachung der Wirksamkeit von Dampfsterilisationsprozessen. Sie enthalten hochresistente Mikroorganismen, typischerweise Bakteriensporen, mit denen getestet wird, ob der Sterilisationszyklus alle Formen mikrobiellen Lebens, einschließlich der resistentesten Stämme, wirksam abgetötet hat.
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporen/Träger
●Auslesezeit: 20 Min., 1 Std., 3 Std., 24 Std
●Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016 ISO11138-1:2017; ISO11138-3:2017; ISO 11138-8:2021
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Biologischer Indikator für die Formaldehyd-Sterilisation
Biologische Indikatoren für die Formaldehyd-Sterilisation sind entscheidende Instrumente zur Sicherstellung der Wirksamkeit von Sterilisationsprozessen auf Formaldehydbasis. Durch die Verwendung hochresistenter Bakteriensporen bieten sie eine robuste und zuverlässige Methode zur Validierung, dass die Sterilisationsbedingungen ausreichen, um eine vollständige Sterilität zu erreichen, und gewährleisten so die Sicherheit und Wirksamkeit sterilisierter Gegenstände.
●Prozess: Formaldehyd
●Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)
●Population: 10^6 Sporen/Träger
●Auslesezeit: 20 Min., 1 Std
●Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016
●ISO 11138-1:2017; Bl Premarket Notification[510(k)], Einreichungen, herausgegeben am 4. Oktober 2007
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Biologischer Indikator für die Ethylenoxid-Sterilisation
Biologische Indikatoren für die Ethylenoxid-Sterilisation sind wesentliche Hilfsmittel zur Überprüfung der Wirksamkeit von EtO-Sterilisationsprozessen. Durch die Verwendung hochresistenter Bakteriensporen stellen sie eine robuste und zuverlässige Methode dar, um sicherzustellen, dass die Sterilisationsbedingungen eingehalten werden, und tragen so zu einer wirksamen Infektionskontrolle und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei.
●Prozess: Ethylenoxid
●Mikroorganismus: Bacillus atrophaeus (ATCCR@ 9372)
●Population: 10^6 Sporen/Träger
●Auslesezeit: 3 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden
●Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016ISO 11138-1:2017; ISO 11138-2:2017; ISO 11138-8:2021
