Biologischer Indikator für die Ethylenoxid-Sterilisation
| PRPDUKTE | ZEIT | MODELL |
| Biologischer Indikator für die Ethylenoxid-Sterilisation (Schnellanzeige) | 3 Std | JPE180 |
| Biologischer Indikator für die Ethylenoxid-Sterilisation | 48 Std | JPE288 |
Mikroorganismen:
●Die BIs enthalten Sporen hochresistenter Bakterien, typischerweise Bacillus atrophaeus oder Geobacillus stearothermophilus.
●Diese Sporen werden aufgrund ihrer bekannten Resistenz gegenüber Ethylenoxid ausgewählt und sind daher ideal für die Validierung des Sterilisationsprozesses.
Träger:
●Die Sporen werden auf ein Trägermaterial wie einen Papierstreifen, eine Edelstahlscheibe oder einen Kunststoffstreifen aufgetragen.
●Der Träger ist in einer Schutzverpackung eingeschlossen, die das Eindringen von EtO-Gas ermöglicht und gleichzeitig die Integrität der Sporen aufrechterhält.
Primärverpackung:
●Die BIs sind in Materialien eingeschlossen, die eine einfache Handhabung und Platzierung in der Sterilisationsladung gewährleisten.
●Die Verpackung ist so konzipiert, dass sie für Ethylenoxidgas durchlässig, aber für Verunreinigungen aus der Umgebung undurchlässig ist.
Platzierung:
●BIs werden an Stellen innerhalb der Sterilisationskammer platziert, an denen das Eindringen von Gas voraussichtlich am schwierigsten ist, beispielsweise in der Mitte dichter Packungen oder im Inneren komplexer Instrumente.
●Um eine gleichmäßige Gasverteilung zu überprüfen, werden häufig mehrere Indikatoren an unterschiedlichen Positionen verwendet.
Sterilisationszyklus:
●Der Sterilisator durchläuft einen Standardzyklus, bei dem typischerweise EtO-Gas in bestimmten Konzentrationen, Temperaturen und Feuchtigkeitsniveaus für eine vorgegebene Zeit verwendet wird.
●Die BIs werden den gleichen Bedingungen ausgesetzt wie das zu sterilisierende Gut.
Inkubation:
●Nach dem Sterilisationszyklus werden die BIs entfernt und unter Bedingungen inkubiert, die für das Wachstum des Testorganismus günstig sind (z. B. 37 °C für Bacillus atrophaeus).
●Die Inkubationszeit beträgt in der Regel 24 bis 48 Stunden.
Leseergebnisse:
●Nach der Inkubation werden die BIs auf Anzeichen von mikrobiellem Wachstum untersucht. Kein Wachstum weist darauf hin, dass der Sterilisationsprozess die Sporen wirksam abgetötet hat, während Wachstum auf einen Misserfolg hinweist.
●Ergebnisse können durch eine Farbveränderung im Wachstumsmedium oder durch Trübung angezeigt werden.
Validierung und Überwachung:
●BIs bieten die zuverlässigste und direkteste Methode zur Validierung der Wirksamkeit von EtO-Sterilisationsprozessen.
●Sie tragen dazu bei, sicherzustellen, dass alle Teile der sterilisierten Ladung die zur Erzielung der Sterilität erforderlichen Bedingungen erreicht haben.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
●Der Einsatz von BIs wird häufig durch behördliche Standards und Richtlinien (z. B. ISO 11135, ANSI/AAMI ST41) zur Validierung und Überwachung von Sterilisationsprozessen gefordert.
●BIs sind ein wichtiger Bestandteil von Qualitätssicherungsprogrammen im Gesundheitswesen und in der Industrie und gewährleisten die Sicherheit von Patienten und Verbrauchern.
Qualitätssicherung:
●Die regelmäßige Verwendung von BIs trägt dazu bei, hohe Standards der Infektionskontrolle aufrechtzuerhalten, indem die Leistung des Sterilisators kontinuierlich überprüft wird.
●Sie sind Teil eines umfassenden Sterilisationsüberwachungsprogramms, das auch chemische Indikatoren und physikalische Überwachungsgeräte umfassen kann.
Eigenständige biologische Indikatoren (SCBIs):
●Dazu gehören Sporenträger, Wachstumsmedium und Inkubationssystem in einer Einheit.
●Nach dem Sterilisationszyklus kann der SCBI ohne zusätzliche Handhabung direkt aktiviert und inkubiert werden.
Traditionelle biologische Indikatoren:
●Diese bestehen typischerweise aus einem Sporenstreifen in einer Glashülle oder einem Fläschchen.
●Diese müssen nach dem Sterilisationszyklus zur Inkubation und Ergebnisinterpretation in ein Wachstumsmedium überführt werden.
Hohe Empfindlichkeit:
●BIs erkennen das Vorhandensein hochresistenter Bakteriensporen und ermöglichen so einen strengen Test des Sterilisationsprozesses.
Umfassende Validierung:
●BIs validieren den gesamten Sterilisationsprozess, einschließlich Gasdurchdringung, Einwirkzeit, Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
Sicherheitsgarantie:
●Sie stellen sicher, dass sterilisierte Produkte sicher und frei von lebensfähigen Mikroorganismen sind.
