Biologischer Indikator für die Formaldehyd-Sterilisation
| PRPDUKTE | ZEIT | MODELL |
| Biologischer Indikator für die Formaldehyd-Sterilisation (Ultra Super Rapid Readout) | 20min | JPE020 |
| Biologischer Indikator für die Formaldehyd-Sterilisation (superschnelle Anzeige) | 1 Std | JPE060 |
| Biologischer Indikator für die Formaldehyd-Sterilisation | 24 Stunden | JPE144 |
| Biologischer Indikator für die Formaldehyd-Sterilisation | 48 Std | JPE288 |
Mikroorganismen:
●Die biologischen Indikatoren enthalten Sporen hochresistenter Bakterien wie Bacillus atrophaeus oder Geobacillus stearothermophilus.
●Diese Sporen werden aufgrund ihrer bekannten Resistenz gegen Formaldehyd ausgewählt und eignen sich daher ideal für die Validierung des Sterilisationsprozesses.
Träger:
●Die Sporen werden auf ein Trägermaterial, beispielsweise einen Papierstreifen oder eine Edelstahlscheibe, aufgetragen.
●Der Träger befindet sich in einer Schutzverpackung, die das Eindringen des Sterilisationsmittels ermöglicht, die Sporen jedoch vor Umweltverschmutzung schützt.
Primärverpackung:
●Der biologische Indikator ist in einem Material eingeschlossen, das eine einfache Handhabung und Platzierung in der Sterilisationsladung gewährleistet.
●Die Verpackung ist so konzipiert, dass sie für Formaldehydgas durchlässig ist und gleichzeitig die Integrität des biologischen Indikators aufrechterhält.
Platzierung:
●Die biologischen Indikatoren werden an schwierigen Stellen innerhalb der Sterilisatorbeladung angebracht, beispielsweise in der Mitte von Packungen oder in Bereichen, in denen das Eindringen von Formaldehyd voraussichtlich am schwierigsten ist.
●An verschiedenen Stellen können mehrere Indikatoren verwendet werden, um eine gleichmäßige Verteilung des Sterilisationsmittels zu überprüfen.
Sterilisationszyklus:
●Der Sterilisator durchläuft seinen Standardzyklus, der typischerweise eine kontrollierte Konzentration von Formaldehydgas bei einer bestimmten Temperatur und Luftfeuchtigkeit für einen festgelegten Zeitraum umfasst.
●Die Indikatoren werden den gleichen Bedingungen ausgesetzt wie das Sterilisiergut.
Inkubation:
●Nach dem Sterilisationszyklus werden die biologischen Indikatoren entfernt und unter Bedingungen inkubiert, die für das Wachstum des Testorganismus günstig sind.
●Die Inkubationszeit beträgt typischerweise 24 bis 48 Stunden, abhängig von den verwendeten Mikroorganismen.
Leseergebnisse:
●Nach der Inkubation werden die Indikatoren auf Anzeichen von mikrobiellem Wachstum untersucht.
●Kein Wachstum weist darauf hin, dass der Sterilisationsprozess die Sporen wirksam abgetötet hat, während Wachstum auf einen Sterilisationsfehler hinweist.
Validierung und Überwachung:
●Biologische Indikatoren bieten die zuverlässigste und direkteste Methode dafür●Validierung der Wirksamkeit von Formaldehyd-Sterilisationsprozessen.
●Sie stellen sicher, dass die Sterilisationsparameter (Zeit, Temperatur, Formaldehydkonzentration und Luftfeuchtigkeit) ausreichen, um Sterilität zu erreichen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
●Die Verwendung biologischer Indikatoren wird häufig durch behördliche Standards und Richtlinien (z. B. von ISO und ANSI/AAMI) zur Validierung und Überwachung von Sterilisationsprozessen gefordert.
●BIs sind ein wesentlicher Bestandteil von Qualitätssicherungsprogrammen in Umgebungen, die strenge Sterilität erfordern, wie z. B. Gesundheitseinrichtungen und die pharmazeutische Herstellung.
Qualitätssicherung:
●Die regelmäßige Verwendung biologischer Indikatoren trägt dazu bei, hohe Standards der Infektionskontrolle und Patientensicherheit aufrechtzuerhalten, indem die Leistung des Sterilisators kontinuierlich überprüft wird.
●Sie sind Teil eines umfassenden Sterilisationsüberwachungsprogramms, das auch chemische Indikatoren und physikalische Überwachungsgeräte umfassen kann.
Eigenständige biologische Indikatoren (SCBIs):
●Diese Indikatoren umfassen den Sporenträger, das Wachstumsmedium und das Inkubationssystem in einer Einheit.
●Nach dem Sterilisationszyklus können SCBIs ohne zusätzliche Handhabung direkt aktiviert und inkubiert werden.
Traditionelle biologische Indikatoren:
●Sie bestehen typischerweise aus einem Sporenstreifen in einer Pergaminhülle oder einem Fläschchen.
●Diese Indikatoren müssen nach dem Sterilisationszyklus zur Inkubation und Ergebnisinterpretation in ein Wachstumsmedium übertragen werden.
