Shanghai JPS Medical Co., Ltd.

Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid

Kurzbeschreibung:

Die biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid ist eine hochwirksame und vielseitige Methode zur Sterilisation empfindlicher medizinischer Geräte, Geräte und Umgebungen. Es vereint Wirksamkeit, Materialverträglichkeit und Umweltsicherheit und ist damit die ideale Wahl für viele Sterilisationsanforderungen im Gesundheitswesen, in der Pharmaindustrie und im Labor.

Prozess: Wasserstoffperoxid

Mikroorganismus: Geobacillus stearothermophilus (ATCCR@ 7953)

Population: 10^6 Sporen/Träger

Auslesezeit: 20 Min., 1 Std., 48 Std

Vorschriften: ISO13485:2016/NS-EN ISO13485:2016

ISO11138-1: 2017; BI Premarket Notification[510(k)], Einreichungen, herausgegeben am 4. Oktober 2007


Produktdetails

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Produkte

PRPDUKTE ZEIT MODELL
Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (Ultra Super Rapid Readout) 20min JPE020
Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (Super Rapid Readout) 1 Std JPE060
Biologische Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (Schnellanzeige) 3 Std JPE180
Biologische Sterilisationsindikatoren für verdampftes Wasserstoffperoxid 24 Stunden JPE144
Biologische Sterilisationsindikatoren für verdampftes Wasserstoffperoxid 48 Std JPE288

Verfahren

Vorbereitung:

Das zu sterilisierende Gut wird in eine Sterilisationskammer gelegt. Diese Kammer muss luftdicht sein, um das verdampfte Wasserstoffperoxid aufzunehmen.

Die Kammer wird evakuiert, um Luft und Feuchtigkeit zu entfernen, die den Sterilisationsprozess beeinträchtigen können.

Verdampfung:

Wasserstoffperoxidlösung, typischerweise in einer Konzentration von 35–59 %, wird verdampft und in die Kammer eingeleitet.

Das verdampfte Wasserstoffperoxid verteilt sich in der Kammer und berührt alle freiliegenden Oberflächen der zu sterilisierenden Gegenstände.

Sterilisation:

Das verdampfte Wasserstoffperoxid stört Zellbestandteile und Stoffwechselfunktionen von Mikroorganismen und tötet Bakterien, Viren, Pilze und Sporen wirksam ab.

Die Belichtungszeiten können variieren, der Vorgang ist jedoch im Allgemeinen innerhalb von 30 bis 60 Minuten abgeschlossen.

Belüftung:

Nach dem Sterilisationszyklus wird die Kammer belüftet, um restlichen Wasserstoffperoxiddampf zu entfernen.

Durch die Belüftung wird sichergestellt, dass die Artikel sicher gehandhabt werden können und keine schädlichen Rückstände enthalten.

Anwendungen

Medizinische Geräte:

Ideal zum Sterilisieren von hitze- und feuchtigkeitsempfindlichen medizinischen Geräten und Geräten.

Wird häufig für Endoskope, chirurgische Instrumente und andere empfindliche medizinische Instrumente verwendet.

Pharmazeutische Industrie:

Wird zum Sterilisieren von Produktionsanlagen und Reinräumen verwendet.

Hilft bei der Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen.

Labore:

Wird in Laborumgebungen zum Sterilisieren von Geräten, Arbeitsflächen und Sicherheitseinheiten eingesetzt.

Gewährleistet eine kontaminationsfreie Umgebung für sensible Experimente und Verfahren.

Gesundheitseinrichtungen:

Zur Dekontamination von Patientenzimmern, Operationssälen und anderen kritischen Bereichen.

Hilft, die Ausbreitung von Infektionen zu kontrollieren und hohe Hygienestandards aufrechtzuerhalten.

Vorteile

Wirksamkeit:

Wirksam gegen ein breites Spektrum an Mikroorganismen, einschließlich resistenter Bakteriensporen.

Bietet ein hohes Maß an Sterilitätssicherheit.

Materialkompatibilität:

Geeignet für eine Vielzahl von Materialien, einschließlich Kunststoffen, Metallen und Elektronik.

Verursacht im Vergleich zu anderen Sterilisationsmethoden wie Dampfautoklavieren weniger Schäden.

Niedrige Temperatur:

Funktioniert bei niedrigen Temperaturen und ist daher ideal für hitzeempfindliche Gegenstände.

Verhindert thermische Schäden an empfindlichen Instrumenten.

Rückstandsfrei:

Zerfällt in Wasser und Sauerstoff und hinterlässt keine giftigen Rückstände.

Sicher für die sterilisierten Gegenstände und die Umwelt.

Geschwindigkeit:

Relativ schneller Prozess im Vergleich zu einigen anderen Sterilisationsmethoden.

Verbessert die Effizienz des Arbeitsablaufs durch kürzere Durchlaufzeiten.

Überwachung und Validierung

Biologische Indikatoren (BIs):

Enthalten Sporen resistenter Mikroorganismen, typischerweise Geobacillus stearothermophilus.

Wird in der Sterilisationskammer platziert, um die Wirksamkeit des VHP-Prozesses zu überprüfen.

Nach der Sterilisation werden BIs inkubiert, um die Lebensfähigkeit der Sporen zu prüfen und sicherzustellen, dass der Prozess den gewünschten Sterilitätsgrad erreicht hat.

Chemische Indikatoren (CIs):

Ändern Sie die Farbe oder andere physikalische Eigenschaften, um eine Exposition gegenüber VHP anzuzeigen.

Stellen Sie eine sofortige, wenn auch weniger endgültige Bestätigung bereit, dass die Sterilisationsbedingungen erfüllt wurden.

Physische Überwachung:

Sensoren und Instrumente überwachen kritische Parameter wie Wasserstoffperoxidkonzentration, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Einwirkzeit.

Stellt sicher, dass der Sterilisationszyklus den festgelegten Standards entspricht.


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